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自閉症の若年成人向けソーシャルグループ（SDARIYA） (SDARIYA)

2025年10月29日 更新者：Matthew Lerner、Drexel University

自閉症の若年成人向けソーシャルグループ（SDARI）

この臨床試験は、SDARI（社会劇的感情的関係介入）と呼ばれるグループプログラムが、18歳から30歳の自閉症の若年成人において、他者とのつながりをより強く感じ、社会的関係を改善するのに役立つかどうかを検証するものです。

この研究では以下の問いに答えようとします：

SDARIは自閉症の成人に効果的に使用できるか？ SDARIは人々がよりつながりを感じ、サポートされ、精神的に健全であると感じるのに役立つか？

この研究には2つのグループがあります。 一方のグループはSDARIプログラムに参加し、もう一方のグループは社会的つながりに焦点を当てていない別の構造化された活動を行います。 研究者は2つのグループを比較し、SDARIがより良い結果をもたらすかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います：

適格性を確認するためのスクリーニングを完了する（自閉症特性とIQを含む） 10週間にわたり毎週対面のグループセッションに参加する つながりと協力を支援するために設計されたゲームや活動に参加する プログラム前、プログラム中、プログラム後にアンケートとインタビューに参加する 親しい人（友人や家族など）に自分の経験についてのアンケートに記入してもらうことを選択できる

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、18歳から30歳の自閉症の若年成人を対象に、社会劇的関係性介入（SDARI）を評価します。 SDARIは、構造化された演劇ベースの活動を通じて対人関係の関与を支援するように設計された、集団ベースのパフォーマンス指向の介入です。 この介入は体験学習を重視し、教訓的な指導を最小限に抑え、代わりに感情的に動機づけられるゲーム、協力的な相互作用、年齢に適したレクリエーション活動に焦点を当てています。

参加者は、地域組織、大学の広報チャネル、自閉症サービス機関を通じて募集されます。 適格性は、RAADS、ADOS-2モジュール4、KBIT-2R評価を含む多段階のスクリーニングプロセスを通じて決定されます。 適格な参加者は、SDARI介入群または時間対照の注意対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 各群は、AJ Drexel Autism Instituteで10週間にわたり週1回90分のセッションを実施します。

SDARIカリキュラムは、以下の3つの核心要素を統合しています：

自閉症の若年成人の発達段階と興味に合わせて調整された即興的および演劇ベースのゲームの使用。

肯定的な強化と集団の結束を育むためのピアツーピアおよび参加者とスタッフの関係の促進。

関与を高めるための非競争的身体ゲームや共通関心タスクなどの動機づけ活動の組み込み。

注意対照条件は同じスケジュールと構造に従いますが、明示的に対人相互作用を促進しないレクリエーション活動を含みます。

参加者は3つの時点（ベースライン（介入前）、介入後、3ヶ月後の追跡調査）で評価を完了します。 測定には、対人経験、ソーシャルネットワーク、集団結束、精神的健康を評価する自己報告および情報提供者報告質問紙が含まれます。 ソーシャルネットワーク分析（SNA）を使用して、参加者の社会的つながりとネットワーク構造の経時的な変化を評価します。

すべてのセッションは忠実度モニタリングのためにビデオ録画されます。 スタッフは条件特異的トレーニングと週次監督を受け、一貫性と介入プロトコルへの遵守を確保します。

本研究は、自閉症成人集団におけるSDARIの実現可能性、受容性、予備的有効性を評価することを目的としています。 結果は、臨床および地域環境でのより広範な使用に向けたSDARIの将来の適応と普及に情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Drexel University
        • コンタクト：
          • Matthew Lerner, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者条件：

  • 高等学校（または同等のプログラム）を卒業しており、年齢が18歳から30歳までであること

英語で同意および全ての研究評価・手続きを完了する能力を有すること

RAADSで65点以上であること

KBIT-2Rで70点以上であること

ADOS-2モジュール4で6点以上であること

研究的活動を身体的に行う能力があること（例：研究的活動への参加を制限する重大な身体的障害や精神的状態がないこと）

ペンシルベニア州フィラデルフィアのドレクセル大学AJ Drexel自閉症研究所への全週次研究セッションに参加するために身体的に移動できること

除外条件：

  • 高等学校（または同等のプログラム）に在籍中である、または18歳から30歳までの年齢に該当しないこと

英語での研究評価および/または手続きを完了できないこと

同意手続きを完了できないこと

RAADSで65点以下であること

KBIT-2Rで70点以下であること

ADOS-2で6点以下であること

研究的活動を身体的に完了できないこと

研究セッション参加のためペンシルベニア州フィラデルフィアのドレクセル大学AJ Drexel自閉症研究所への身体的移動ができないこと

研究的活動を安全に完了することを妨げる重度の身体的または精神医学的状態があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SDARI-YA
SDARIプロトコルに従う
行動：サダリヤ

SDARIは、グループベースでパフォーマンスベースの介入プログラムであり、参加者が最小限の教示的指導や道具的強化の中で、標的となる対人相互作用に従事し経験する機会を提供するように設計されています。 この介入は3つの主要な構成要素からなります：

SDARIは、対象集団の発達段階と特性に合わせて調整された、感情的に動機づける演劇ゲームを活用します。

臨床家は、支援的で楽しい環境を育むこと、構造化された相互作用と非構造化された相互作用の両方を促進すること、協調的問題解決を奨励すること、そして肯定的な仲間との関わりを強化することによって、参加者間および参加者と臨床家の間の強い関係を促進します。

SDARIは、競争のない身体的なゲーム、共有された関心事、目標志向の課題などの動機づける活動を取り入れて、対人的動機づけと関与を高めます。
アクティブコンパレータ：AYA
AYAプロトコルに従う
他の：AYA

このグループは、テーマ別コンテンツの具体的な提示を提供し、それらのテーマを特定の半構造化された自然主義的なゲームや活動に結びつけます。テーマは、個々のグループメンバーの発達上のニーズに応じて取り上げられ、対象となります。

コアプログラム原則には以下が含まれます：

対象年齢層と集団に適応されたレクリエーション的、動機付け的な活動の利用、構造化された活動を通じた対人関係の関与の積極的強化、強力で年齢に適した動機付けの統合

AYAプログラムは、発達と楽しみの両方を促進するためにこれらの要素を独自に組み合わせています。グループメンバーは、グループ設定内でますます複雑な対人相互作用に従事し、家庭や教育環境を含む他の環境でこれらの経験を一般化する動機を得ます。

他の名前：
  • コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的応答性
時間枠：1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3か月フォローアップ）
Social Responsiveness Scale-2（最小=0、最大=195）で測定、スコアが高いほど結果が悪いことを示す
1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3か月フォローアップ）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
友情
時間枠：1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3か月フォローアップ）

若年成人向け社会化質問票（QSQ-YA）によって測定：

葛藤サブスケール（最小0、最大24）では、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。

頻度項目（最小0、最大なし（例：質問票は週にどのくらい集まりを持ったかを尋ねる）では、集まりやデートの回数が多いほど結果が良いことを示します
1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3か月フォローアップ）
不安
時間枠：Day 1（ベースライン） Week 10（介入後） Week 22（3ヶ月フォローアップ）
自閉症不安尺度（成人用）（ASA-A）で測定（最小=0、最大=60、スコアが高いほど悪い結果を示す）
Day 1（ベースライン） Week 10（介入後） Week 22（3ヶ月フォローアップ）
うつ病
時間枠：Day 1（ベースライン） Week 10（介入後） Week 22（3ヶ月フォローアップ）
患者健康問診票（PHQ-9）により測定（最小=0、最大=27、スコアが高いほど転帰不良）
Day 1（ベースライン） Week 10（介入後） Week 22（3ヶ月フォローアップ）
社会的および対人関係における喜びの能力
時間枠：日1（ベースライン） 週10（介入後） 週22（3ヶ月フォローアップ）
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale（ACIPS）により測定（最小=17、最大=102、スコアが高いほど転帰不良を示す）
日1（ベースライン） 週10（介入後） 週22（3ヶ月フォローアップ）
認知的柔軟性
時間枠：1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3ヶ月フォローアップ）
認知柔軟性インベントリー（CFI）により測定（最小値=20、最大値=140、スコアが高いほど良好な結果を示す）
1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3ヶ月フォローアップ）
孤独
時間枠：第1日目（ベースライン） 第10週（介入後） 第22週（3ヶ月フォローアップ）
UCLA孤独感尺度改訂版により測定（最小=20、最大=80、スコアが高いほど結果が悪いことを示します）
第1日目（ベースライン） 第10週（介入後） 第22週（3ヶ月フォローアップ）
社会的プロセス／次元
時間枠：1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3ヶ月フォローアップ）

スタンフォード社会的尺度（SSDS）による他の情報提供者報告（社会的動機（14項目）：スコア範囲は14～70。

社会的親和性（8項目）：スコア範囲は8～40。 表現的社会的コミュニケーション（7項目）：スコア範囲は7～35。 社会的認知（7項目）：スコア範囲は7～35。 特異的アプローチ（4項目）：スコア範囲は4～20；高いスコアは良好な転帰を示す）
1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3ヶ月フォローアップ）
共感
時間枠：1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3ヶ月フォローアップ）
他の情報提供者による報告は、トロント共感質問票-情報提供者版（TEQ-IV）で測定（最小=0、最大=64、スコアが高いほど良好な結果を示す）
1日目（ベースライン） 10週目（介入後） 22週目（3ヶ月フォローアップ）
グループ結束力
時間枠：第1週、第3週、第5週、第7週、第8週、第10週
グループ結束性尺度（GCS）によって測定されます。 （最小値=7、最大値=35、スコアが高いほど良好な結果を示します）
第1週、第3週、第5週、第7週、第8週、第10週
ソーシャルネットワーク
時間枠：Day -14からDay 0; Week 1からWeek 2; Week 11からWeek 12
Social Networks Survey（SNS）により測定（最小／最大スコア= 該当なし）
Day -14からDay 0; Week 1からWeek 2; Week 11からWeek 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Drexel University

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Lerner, PhD、Drexel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2030年2月1日

研究の完了 (推定)

2031年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月28日

最初の投稿 (推定)

2025年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月29日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2409010784

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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