Grupos Sociales para Jóvenes Adultos con Autismo (SDARIYA) (SDARIYA)
Grupos Sociales para Jóvenes Adultos Autistas (SDARI)
Este es un ensayo clínico que probará si un programa grupal llamado SDARI (Intervención Socio-dramática Afectiva Relacional) puede ayudar a los jóvenes adultos autistas de entre 18 y 30 años a sentirse más conectados con los demás y mejorar sus relaciones sociales.
El estudio intentará responder:
¿Se puede utilizar SDARI con éxito en adultos autistas? ¿Ayuda SDARI a las personas a sentirse más conectadas, apoyadas y mentalmente bien?
Hay dos grupos en el estudio. Un grupo participará en el programa SDARI, y el otro grupo realizará diferentes actividades estructuradas que no se centran en la conexión social. Los investigadores compararán los dos grupos para ver si SDARI conduce a mejores resultados.
Los participantes:
Completarán una evaluación para confirmar su elegibilidad (incluyendo rasgos autistas y CI) Asistirán a sesiones grupales presenciales semanales durante 10 semanas Participarán en juegos y actividades diseñados para apoyar la conexión y la colaboración Completarán encuestas y entrevistas antes, durante y después del programa Tendrán la opción de elegir a alguien cercano a ellos (como un amigo o familiar) para completar encuestas sobre sus experiencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto evaluará la Intervención Relacional Afectiva Sociodramática (SDARI) en adultos jóvenes autistas de 18 a 30 años. SDARI es una intervención grupal orientada al rendimiento diseñada para apoyar el compromiso interpersonal a través de actividades estructuradas basadas en el drama. La intervención enfatiza el aprendizaje experiencial y minimiza la instrucción didáctica, centrándose en cambio en juegos afectivamente motivadores, interacciones colaborativas y actividades recreativas apropiadas para la edad.
Los participantes serán reclutados a través de organizaciones comunitarias, canales de divulgación universitaria y agencias de servicios para el autismo. La elegibilidad se determinará mediante un proceso de selección de múltiples pasos, incluyendo las evaluaciones RAADS, ADOS-2 Módulo 4 y KBIT-2R. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención SDARI o a un grupo de control de atención con tiempo equivalente. Cada grupo se reunirá semanalmente durante sesiones de 90 minutos a lo largo de un período de 10 semanas en el Instituto de Autismo AJ Drexel.
El currículo SDARI integra tres componentes principales:
Uso de juegos improvisados y basados en el drama adaptados a la etapa de desarrollo e intereses de los adultos jóvenes autistas.
Facilitación de relaciones entre pares y entre participantes y personal para fomentar el refuerzo positivo y la cohesión grupal.
Incorporación de actividades motivadoras como juegos físicos no competitivos y tareas de intereses compartidos para mejorar la participación.
La condición de control de atención seguirá el mismo horario y estructura, pero implicará actividades recreativas que no promuevan explícitamente la interacción interpersonal.
Los participantes completarán evaluaciones en tres momentos: línea base (pre-intervención), post-intervención y seguimiento a tres meses. Las medidas incluirán cuestionarios de autoinforme e informante que evalúen experiencias interpersonales, redes sociales, cohesión grupal y salud mental. El Análisis de Redes Sociales (SNA) se utilizará para evaluar los cambios en las conexiones sociales y las estructuras de red de los participantes a lo largo del tiempo.
Todas las sesiones serán grabadas en video para el monitoreo de fidelidad. El personal recibirá formación específica para cada condición y supervisión semanal para garantizar la coherencia y adherencia al protocolo de intervención.
El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de SDARI en poblaciones adultas autistas. Los resultados informarán futuras adaptaciones y diseminación de SDARI para un uso más amplio en entornos clínicos y comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: China Parenteau, B.A.
- Número de teléfono: 5105085858
- Correo electrónico: china.parenteau@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kyleigh Hricak, B.A.
- Correo electrónico: kh3434@drexel.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Drexel University
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Contacto:
- Matthew Lerner, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber finalizado la educación secundaria (o un programa equivalente) y tener entre 18 y 30 años de edad
Demostrar la capacidad de completar el consentimiento y todas las medidas y procedimientos del estudio en inglés
Puntuación ≥ 65 en el RAADS
Puntuación ≥ 70 en el KBIT-2R
Puntuación ≥ 6 en el ADOS-2 Módulo 4
Estar físicamente capacitado para completar las actividades del estudio (por ejemplo, sin discapacidad física significativa o condición mental que restrinja la participación en las actividades del estudio).
Estar físicamente capacitado para viajar al AJ Drexel Autism Institute de la Universidad Drexel en Filadelfia, Pensilvania, para asistir a todas las sesiones semanales del estudio
Criterios de exclusión:
- Estar aún matriculado en educación secundaria (o un programa equivalente) o no tener entre 18 y 30 años de edad
No poder completar las medidas y/o procedimientos del estudio en inglés
No poder completar los procedimientos de consentimiento
Puntuación ≤ 65 en el RAADS
Puntuación ≤ 70 en el KBIT-2R
Puntuación ≤ 6 en el ADOS-2
No poder completar físicamente las actividades del estudio
No poder viajar físicamente al AJ Drexel Autism Institute de la Universidad Drexel en Filadelfia, Pensilvania, para asistir a las sesiones del estudio
Tener una condición médica o psiquiátrica grave que les impida completar las actividades del estudio de manera segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SDARI-YA
seguir el Protocolo SDARI
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SDARI es una intervención grupal basada en el rendimiento diseñada para proporcionar a los participantes oportunidades de participar y experimentar interacciones interpersonales específicas, con una instrucción didáctica o refuerzo instrumental mínimos. La intervención consta de tres componentes principales: SDARI utiliza juegos de actuación motivadores afectivamente que están adaptados a la etapa de desarrollo y las características de la población objetivo. Los clínicos promueven relaciones sólidas entre los participantes y entre los participantes y los clínicos fomentando un entorno de apoyo y agradable, facilitando tanto interacciones estructuradas como no estructuradas, alentando la resolución colaborativa de problemas y reforzando la participación positiva entre pares. SDARI incorpora actividades motivadoras, como juegos físicos no competitivos, intereses compartidos y tareas orientadas a objetivos, para mejorar la motivación interpersonal y la participación. |
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Comparador activo: AYA
sigue el Protocolo AYA
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Este grupo ofrece una presentación concreta de contenido temático y conecta esos temas con juegos y actividades naturales y semiestructurados específicos. Los temas se abordan y se enfocan de acuerdo con las necesidades de desarrollo de los miembros individuales del grupo. Los Principios Fundamentales del Programa incluyen: Uso de actividades recreativas y motivadoras adaptadas al rango de edad y población objetivo Refuerzo positivo del compromiso interpersonal a través de actividades estructuradas Integración de motivadores sólidos y apropiados para la edad El programa AYA combina de manera única estos elementos para facilitar tanto el desarrollo como el disfrute. Los miembros del grupo participan en interacciones interpersonales cada vez más complejas dentro del entorno grupal y ganan motivación para generalizar estas experiencias en otros entornos, incluidos los contextos domésticos y educativos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Responsabilidad Social
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a 3 meses)
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medido mediante la Escala de Capacidad de Respuesta Social-2 (mín= 0 y máx=195), puntuación más alta = peores resultados
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Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amistad
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a 3 meses)
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medido por el Cuestionario de Calidad de Socialización para Adultos Jóvenes (QSQ-YA): Para la subescala de conflicto (mín. 0, máx. 24), una puntuación más alta indica peores resultados. Para los ítems de frecuencia (mín. 0, máx. n/a (es decir, el cuestionario pregunta cuántas reuniones tuviste en una semana), un mayor número de reuniones o citas indica mejores resultados. |
Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a 3 meses)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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medido por la Escala de Ansiedad para Autismo (Adultos) (ASA-A) (mín=0, máx=60, una puntuación más alta=peores resultados)
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Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a 3 meses)
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medido por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) (mín=0, máx=27, puntuaciones más altas=peores resultados)
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Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a 3 meses)
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Capacidad para el placer social e interpersonal
Periodo de tiempo: Día 1 (Baseline) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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medido por la Escala de Placer Interpersonal Anticipatorio y Consumatorio (ACIPS) (mín=17, máx=102, las puntuaciones más altas indican peores resultados)
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Día 1 (Baseline) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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medido por el Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI) (mín.=20, máx.=140, puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Soledad
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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medido por la Escala de Soledad de la UCLA - Revisada (mín=20, máx=80, puntuación más alta indica peores resultados).
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Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Procesos/dimensiones sociales
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Informe de otro informante medido por la Escala de Dimensiones Sociales de Stanford (SSDS) (Motivación Social (14 ítems): Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70. Afiliación Social (8 ítems): Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40. Comunicación Social Expresiva (7 ítems): Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35. Reconocimiento Social (7 ítems): Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35. Enfoque Inusual (4 ítems): Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; puntuaciones más altas indican mejores resultados) |
Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Empatía
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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informe de otro informante medido por el Cuestionario de Empatía de Toronto - Versión para Informantes (TEQ-IV) (mín=0, máx=64, puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Día 1 (Línea de base) Semana 10 (Post-intervención) Semana 22 (Seguimiento a los 3 meses)
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Cohesión grupal
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 5, Semana 7, Semana 8, Semana 10
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medido por la Escala de Cohesión Grupal (GCS).
(mín=7 y máx=35, puntuaciones más altas indican mejores resultados)
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Semana 1, Semana 3, Semana 5, Semana 7, Semana 8, Semana 10
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Redes sociales
Periodo de tiempo: Día -14 a Día 0; Semana 1 a Semana 2; Semana 11 a Semana 12
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según lo medido por la Encuesta de Redes Sociales (SNS) (puntuación mínima/máxima = N/A)
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Día -14 a Día 0; Semana 1 a Semana 2; Semana 11 a Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Lerner, PhD, Drexel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2409010784
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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