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Gruppi Sociali per Giovani Adulti con Autismo (SDARIYA) (SDARIYA)

29 ottobre 2025 aggiornato da: Matthew Lerner, Drexel University

Gruppi Sociali per Giovani Adulti Autistici (SDARI)

Questo è uno studio clinico che testerà se un programma di gruppo chiamato SDARI (Intervento Socio-drammatico Affettivo Relazionale) può aiutare i giovani adulti autistici di età compresa tra i 18 e i 30 anni a sentirsi più connessi agli altri e a migliorare le loro relazioni sociali.

Lo studio cercherà di rispondere a:

L'SDARI può essere utilizzato con successo con adulti autistici? L'SDARI aiuta le persone a sentirsi più connesse, sostenute e mentalmente sane?

Ci sono due gruppi nello studio. Un gruppo parteciperà al programma SDARI, mentre l'altro gruppo svolgerà diverse attività strutturate che non si concentrano sulla connessione sociale. I ricercatori confronteranno i due gruppi per verificare se l'SDARI porta a risultati migliori.

I partecipanti dovranno:

Completare lo screening per confermare l'idoneità (inclusi tratti autistici e QI) Partecipare a sessioni di gruppo settimanali in presenza per 10 settimane Prendere parte a giochi e attività progettate per sostenere la connessione e la collaborazione Completare sondaggi e interviste prima, durante e dopo il programma Avere la possibilità di scegliere qualcuno vicino a loro (come un amico o un familiare) per compilare sondaggi sulle loro esperienze

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto valuterà l'Intervento Relazionale Affettivo Socio-drammatico (SDARI) in giovani adulti autistici di età compresa tra 18 e 30 anni. SDARI è un intervento di gruppo orientato alla performance, progettato per sostenere l'impegno interpersonale attraverso attività strutturate basate sul dramma. L'intervento enfatizza l'apprendimento esperienziale e minimizza l'istruzione didattica, concentrandosi invece su giochi affettivamente motivanti, interazioni collaborative e attività ricreative appropriate all'età.

I partecipanti saranno reclutati attraverso organizzazioni comunitarie, canali di sensibilizzazione universitaria e agenzie di servizi per l'autismo. L'idoneità sarà determinata attraverso un processo di screening in più fasi, che include le valutazioni RAADS, ADOS-2 Modulo 4 e KBIT-2R. I partecipanti idonei saranno randomizzati nel gruppo di intervento SDARI o in un gruppo di controllo con attenzione abbinata per tempo. Ogni gruppo si incontrerà settimanalmente per sessioni di 90 minuti in un periodo di 10 settimane presso l'AJ Drexel Autism Institute.

Il curriculum SDARI integra tre componenti principali:

Uso di giochi improvvisativi e basati sul dramma adattati allo stadio di sviluppo e agli interessi dei giovani adulti autistici.

Facilitazione delle relazioni tra pari e partecipante-personale per favorire il rinforzo positivo e la coesione del gruppo.

Incorporazione di attività motivanti come giochi fisici non competitivi e compiti di interesse condiviso per migliorare l'impegno.

La condizione di controllo con attenzione seguirà lo stesso programma e struttura, ma coinvolgerà attività ricreative che non promuovono esplicitamente l'interazione interpersonale.

I partecipanti completeranno le valutazioni in tre momenti: baseline (pre-intervento), post-intervento e follow-up a tre mesi. Le misure includeranno questionari di auto-segnalazione e di informatore che valutano esperienze interpersonali, reti sociali, coesione di gruppo e salute mentale. L'Analisi delle Reti Sociali (SNA) sarà utilizzata per valutare i cambiamenti nelle connessioni sociali e nelle strutture di rete dei partecipanti nel tempo.

Tutte le sessioni saranno videoregistrate per il monitoraggio della fedeltà. Il personale riceverà formazione specifica per condizione e supervisione settimanale per garantire coerenza e aderenza al protocollo di intervento.

Lo studio mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di SDARI nelle popolazioni adulte autistiche. I risultati informeranno futuri adattamenti e la diffusione di SDARI per un uso più ampio in contesti clinici e comunitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Drexel University
        • Contatto:
          • Matthew Lerner, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver conseguito il diploma di scuola superiore (o un programma equivalente) e avere un'età compresa tra 18 e 30 anni

Dimostrare la capacità di completare il consenso e tutte le misure e procedure dello studio in inglese

Punteggio ≥ 65 sul RAADS

Punteggio ≥ 70 sul KBIT-2R

Punteggio ≥ 6 sull'ADOS-2 Modulo 4

Essere fisicamente in grado di completare le attività dello studio (ad esempio, nessuna menomazione fisica significativa o condizione mentale che limiti la partecipazione alle attività dello studio)

Essere fisicamente in grado di raggiungere l'AJ Drexel Autism Institute presso la Drexel University a Philadelphia, PA per partecipare a tutte le sessioni settimanali dello studio

Criteri di esclusione:

  • Essere ancora iscritti alla scuola superiore (o a un programma equivalente) o non avere un'età compresa tra 18 e 30 anni

Non essere in grado di completare le misure e/o le procedure dello studio in inglese

Non essere in grado di completare le procedure di consenso

Punteggio ≤ 65 sul RAADS

Punteggio ≤ 70 sul KBIT-2R

Punteggio ≤ 6 sull'ADOS-2

Non essere fisicamente in grado di completare le attività dello studio

Non essere fisicamente in grado di raggiungere l'AJ Drexel Autism Institute presso la Drexel University a Philadelphia, PA per partecipare alle sessioni dello studio

Avere una condizione medica o psichiatrica grave che impedisce di completare in sicurezza le attività dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SDARI-YA
segui il protocollo SDARI

SDARI è un intervento basato sul gruppo e sulle prestazioni, progettato per offrire ai partecipanti opportunità di impegnarsi e sperimentare interazioni interpersonali mirate, con un'istruzione didattica minima o un rinforzo strumentale. L'intervento consiste in tre componenti principali:

SDARI utilizza giochi di recitazione motivanti a livello affettivo, adattati allo stadio di sviluppo e alle caratteristiche della popolazione target.

I clinici promuovono relazioni solide tra i partecipanti e tra i partecipanti e i clinici, favorendo un ambiente supportivo e piacevole, facilitando interazioni sia strutturate che non strutturate, incoraggiando la risoluzione collaborativa dei problemi e rinforzando l'impegno positivo tra pari.

SDARI incorpora attività motivanti - come giochi fisici non competitivi, interessi condivisi e compiti orientati agli obiettivi - per migliorare la motivazione e l'impegno interpersonale.

Comparatore attivo: AYA
segui il Protocollo AYA

Questo gruppo fornisce una presentazione concreta di contenuti tematici e collega tali temi a specifici giochi e attività naturalistiche semi-strutturati. I temi vengono affrontati e mirati in base alle esigenze evolutive dei singoli membri del gruppo.

I Principi Fondamentali del Programma includono:

Utilizzo di attività ricreative e motivazionali adattate alla fascia d'età target e alla popolazione Rinforzo positivo dell'impegno interpersonale attraverso attività strutturate Integrazione di motivatori forti e adatti all'età

Il programma AYA combina in modo unico questi elementi per facilitare sia lo sviluppo che il divertimento. I membri del gruppo si impegnano in interazioni interpersonali sempre più complesse all'interno dell'ambiente di gruppo e acquisiscono la motivazione per generalizzare queste esperienze in altri ambienti, inclusi contesti domestici ed educativi.

Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Responsività Sociale
Lasso di tempo: Giorno 1 (baseline) Settimana 10 (post-intervento) Settimana 22 (follow-up a 3 mesi)
misurato tramite la Scala di Responsività Sociale-2 (min= 0 e max=195), punteggio più alto = esiti peggiori
Giorno 1 (baseline) Settimana 10 (post-intervento) Settimana 22 (follow-up a 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amicizia
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)

misurato tramite il Questionario sulla Qualità della Socializzazione per Giovani Adulti (QSQ-YA):

Per la sottoscala del conflitto (min 0, max=24), un punteggio più alto indica esiti peggiori.

Per gli item di frequenza (min 0, max n/d (ovvero il questionario chiede quanti incontri hai avuto in una settimana), un numero maggiore di incontri o appuntamenti indica esiti migliori

Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Ansia
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
misurato dalla Scala di Ansia per l'Autismo (Adulti) (ASA-A) (min=0, max=60, un punteggio più alto=esiti peggiori)
Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
misurato tramite il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (min=0, max=27, punteggi più alti=esiti peggiori)
Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Capacità di provare piacere sociale e interpersonale
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
misurato dalla Scala di Piacere Interpersonale Anticipatorio e Consumatorio (ACIPS) (min=17, max=102, punteggi più alti indicano esiti peggiori)
Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
misurato mediante l'Inventario della Flessibilità Cognitiva (CFI) (min=20, max=140, punteggi più alti indicano risultati migliori)
Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Solitudine
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
misurato tramite la Scala della Solitudine UCLA - Versione Rivista (min=20, max=80, punteggio più alto indica esiti peggiori)
Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Processi/Dimensioni Sociali
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)

Rapporto di altri informatori misurato dalla Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) (Motivazione Sociale (14 elementi): I punteggi variano da 14 a 70.

Affiliazione Sociale (8 elementi): I punteggi variano da 8 a 40. Comunicazione Sociale Espressiva (7 elementi): I punteggi variano da 7 a 35. Riconoscimento Sociale (7 elementi): I punteggi variano da 7 a 35. Approccio Insolito (4 elementi): I punteggi variano da 4 a 20; punteggi più alti indicano esiti migliori)

Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Empatia
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
altro rapporto informatore misurato dal Toronto Empathy Questionnaire - Versione Informatore (TEQ-IV) (min=0, max=64, punteggi più alti indicano esiti migliori)
Giorno 1 (Baseline) Settimana 10 (Post-intervento) Settimana 22 (Follow-up a 3 mesi)
Coesione di gruppo
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 10
misurato dalla Scala di Coesione di Gruppo (GCS). (min=7 e max=35, punteggi più alti indicano esiti migliori)
Settimana 1, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 10
Social network
Lasso di tempo: Giorno -14 a Giorno 0; Settimana 1 a Settimana 2; Settimana 11 a Settimana 12
come misurato dal Social Networks Survey (SNS) (punteggi min/max= N/D)
Giorno -14 a Giorno 0; Settimana 1 a Settimana 2; Settimana 11 a Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Lerner, PhD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su SDARI-YA

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