Sociale Groepen voor Jonge Volwassenen met Autisme (SDARIYA) (SDARIYA)
Sociale Groepen voor Autistische Jongvolwassenen (SDARI)
Dit is een klinische studie die zal testen of een groepsprogramma genaamd SDARI (Socio-dramatische Affectieve Relationele Interventie) autistische jongvolwassenen tussen de 18 en 30 jaar kan helpen om zich meer verbonden te voelen met anderen en hun sociale relaties te verbeteren.
De studie probeert de volgende vragen te beantwoorden:
Kan SDARI succesvol worden gebruikt bij autistische volwassenen? Helpt SDARI mensen om zich meer verbonden, gesteund en mentaal wel te voelen?
Er zijn twee groepen in de studie. Eén groep zal deelnemen aan het SDARI-programma, en de andere groep zal verschillende gestructureerde activiteiten uitvoeren die niet gericht zijn op sociale verbinding. Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken om te zien of SDARI tot betere resultaten leidt.
Deelnemers zullen:
Een screening voltooien om in aanmerking te komen (inclusief autisme-kenmerken en IQ) Wekelijks persoonlijke groepsessies bijwonen gedurende 10 weken Deelnemen aan spelletjes en activiteiten die zijn ontworpen om verbinding en samenwerking te ondersteunen Vragenlijsten en interviews invullen voor, tijdens en na het programma De optie hebben om iemand uit hun omgeving (zoals een vriend of familielid) te vragen om vragenlijsten over hun ervaringen in te vullen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal de Socio-dramatische Affectieve Relationele Interventie (SDARI) evalueren bij autistische jongvolwassenen van 18-30 jaar. SDARI is een groepsgebaseerde, prestatiegerichte interventie ontworpen om interpersoonlijke betrokkenheid te ondersteunen door middel van gestructureerde, drama-gebaseerde activiteiten. De interventie benadrukt ervaringsgericht leren en minimaliseert didactische instructie, met in plaats daarvan focus op affectief motiverende spellen, collaboratieve interacties en leeftijdsgeschikte recreatieve activiteiten.
Deelnemers zullen worden geworven via gemeenschapsorganisaties, universitaire outreachkanalen en autisme-dienstverlenende instanties. Geschiktheid zal worden bepaald via een meerstappen screeningsproces, inclusief de RAADS, ADOS-2 Module 4 en KBIT-2R assessments. Geschikte deelnemers zullen worden gerandomiseerd in ofwel de SDARI-interventiegroep of een tijd-gematchede aandacht-controlegroep. Elke groep zal wekelijks bijeenkomen voor 90-minuten sessies gedurende een 10-weken periode bij het AJ Drexel Autism Institute.
Het SDARI-curriculum integreert drie kerncomponenten:
Gebruik van improvisatie- en drama-gebaseerde spellen afgestemd op het ontwikkelingsstadium en de interesses van autistische jongvolwassenen.
Facilitering van peer-to-peer en deelnemer-personeel relaties om positieve versterking en groepssamenhang te bevorderen.
Incorporatie van motiverende activiteiten zoals niet-competitieve fysieke spellen en gedeelde-interesse taken om betrokkenheid te vergroten.
De aandacht-controleconditie zal hetzelfde schema en structuur volgen maar zal recreatieve activiteiten omvatten die niet expliciet interpersoonlijke interactie bevorderen.
Deelnemers zullen assessments voltooien op drie tijdspunten: baseline (pre-interventie), post-interventie en drie-maanden follow-up. Metingen zullen zelfrapportage- en informant-rapportagevragenlijsten omvatten die interpersoonlijke ervaringen, sociale netwerken, groepssamenhang en mentale gezondheid beoordelen. Sociale Netwerkanalyse (SNA) zal worden gebruikt om veranderingen in de sociale connecties en netwerkstructuren van deelnemers in de tijd te evalueren.
Alle sessies zullen worden gefilmd voor betrouwbaarheidstoetsing. Personeel zal conditie-specifieke training en wekelijkse supervisie ontvangen om consistentie en naleving van het interventieprotocol te waarborgen.
De studie beoogt de haalbaarheid, acceptabiliteit en preliminaire effectiviteit van SDARI in autistische volwassen populaties te beoordelen. Uitkomsten zullen toekomstige aanpassingen en verspreiding van SDARI voor breder gebruik in klinische en gemeenschapsinstellingen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: China Parenteau, B.A.
- Telefoonnummer: 5105085858
- E-mail: china.parenteau@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kyleigh Hricak, B.A.
- E-mail: kh3434@drexel.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Drexel University
-
Contact:
- Matthew Lerner, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebben de middelbare school afgerond (of een equivalent programma) en zijn tussen de 18-30 jaar oud
Demonstreren het vermogen om toestemming en alle onderzoeksmetingen en procedures in het Engels te voltooien
Score ≥ 65 op de RAADS
Score ≥ 70 op de KBIT-2R
Score ≥ 6 op de ADOS-2 Module 4
Zijn fysiek in staat om onderzoeksactiviteiten te voltooien (bijvoorbeeld geen significante fysieke beperking of mentale aandoening die deelname aan onderzoeksactiviteiten beperkt)
Zijn fysiek in staat om naar het AJ Drexel Autism Institute aan de Drexel University in Philadelphia, PA te reizen om alle wekelijkse onderzoekssessies bij te wonen
Exclusiecriteria:
- Zijn nog ingeschreven op de middelbare school (of een equivalent programma) of zijn niet tussen de 18-30 jaar oud
Kunnen onderzoeksmetingen en/of procedures niet in het Engels voltooien
Kunnen de toestemmingsprocedures niet voltooien
Score ≤ 65 op de RAADS
Score ≤ 70 op de KBIT-2R
Score ≤ 6 op de ADOS-2
Kunnen fysiek de onderzoeksactiviteiten niet voltooien
Kunnen fysiek niet naar het AJ Drexel Autism Institute aan de Drexel University in Philadelphia, PA reizen om onderzoekssessies bij te wonen
Hebben een ernstige medische of psychiatrische aandoening die hen ervan weerhoudt om onderzoeksactiviteiten veilig te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SDARI-YA
volg het SDARI-protocol
|
SDARI is een groepsgebaseerde, prestatiesgerichte interventie die is ontworpen om deelnemers mogelijkheden te bieden om gerichte interpersoonlijke interacties aan te gaan en te ervaren, met minimale didactische instructie of instrumentele versterking. De interventie bestaat uit drie kerncomponenten: SDARI maakt gebruik van affectief motiverende acteer- en rollenspel die zijn aangepast aan het ontwikkelingsstadium en de kenmerken van de doelpopulatie. Clinici bevorderen sterke relaties tussen deelnemers en tussen deelnemers en clinici door het creëren van een ondersteunende en plezierige omgeving, het faciliteren van zowel gestructureerde als ongestructureerde interacties, het aanmoedigen van collaboratief probleemoplossen en het versterken van positieve peerbetrokkenheid. SDARI omvat motiverende activiteiten - zoals niet-competitieve fysieke spelletjes, gedeelde interesses en doelgerichte taken - om interpersoonlijke motivatie en betrokkenheid te vergroten. |
|
Actieve vergelijker: AYA
volg het AYA-protocol
|
Deze groep biedt een concrete presentatie van thematische inhoud en verbindt die thema's met specifieke semi-gestructureerde, naturalistische spellen en activiteiten. Thema's worden aangepakt en gericht volgens de ontwikkelingsbehoeften van individuele groepsleden. Kernprogramma Principes omvatten: Gebruik van recreatieve, motiverende activiteiten aangepast aan de doel leeftijdsgroep en populatie Positieve versterking van interpersoonlijk engagement door gestructureerde activiteiten Integratie van sterke, leeftijdsgeschikte motivatoren Het AYA-programma combineert deze elementen op unieke wijze om zowel ontwikkeling als plezier te bevorderen. Groepsleden nemen deel aan steeds complexere interpersoonlijke interacties binnen de groepsomgeving en krijgen motivatie om deze ervaringen te generaliseren naar andere omgevingen, inclusief thuis- en onderwijscontexten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Responsiviteit
Tijdsspanne: Dag 1 (Uitgangswaarden) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de Social Responsiveness Scale-2 (min= 0 en max=195), hogere score = slechtere uitkomsten
|
Dag 1 (Uitgangswaarden) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vriendschap
Tijdsspanne: Dag 1 (Startwaarden) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de Quality of Socialization Questionnaire for Young Adults (QSQ-YA): Voor de conflictsubschaal (min 0, max= 24), duidt een hogere score op slechtere uitkomsten. Voor de frequentievragen (min 0, max n.v.t. (d.w.z. de vragenlijst vraagt hoeveel samenkomsten je in een week had), duidt een hoger aantal samenkomsten of afspraken op betere uitkomsten |
Dag 1 (Startwaarden) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Angst
Tijdsspanne: Dag 1 (Uitgangswaarde) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de Angstschaal voor Autisme (Volwassenen) (ASA-A) (min=0, max=60, een hogere score=slechtere uitkomsten)
|
Dag 1 (Uitgangswaarde) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1 (Basislijn) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (min=0, max=27, hogere scores=slechtere uitkomsten)
|
Dag 1 (Basislijn) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Vermogen tot sociaal en interpersoonlijk plezier
Tijdsspanne: Dag 1 (Uitgangswaarde) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) (min=17, max=102, hogere scores duiden op slechtere uitkomsten)
|
Dag 1 (Uitgangswaarde) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Dag 1 (Baseline) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de Cognitive Flexibility Inventory (CFI) (min=20, max=140, hogere scores duiden op betere uitkomsten)
|
Dag 1 (Baseline) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Dag 1 (Uitgangswaarde) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
gemeten met de UCLA Loneliness Scale - Revised (min=20, max=80, hogere score duidt op slechtere uitkomsten)
|
Dag 1 (Uitgangswaarde) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Sociale processen/dimensies
Tijdsspanne: Dag 1 (Baseline) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
Andere informantrapportage gemeten met de Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) (Sociale Motivatie (14 items): Scores variëren van 14 tot 70. Sociale Affiliatie (8 items): Scores variëren van 8 tot 40. Expressieve Sociale Communicatie (7 items): Scores variëren van 7 tot 35. Sociale Erkenning (7 items): Scores variëren van 7 tot 35. Ongebruikelijke Benadering (4 items): Scores variëren van 4 tot 20; hogere scores duiden op betere uitkomsten) |
Dag 1 (Baseline) Week 10 (Na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Dag 1 (uitgangswaarden) Week 10 (na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
andere informantenrapportage gemeten met de Toronto Empathy Questionnaire - Informant Versie (TEQ-IV) (min=0, max=64, hogere scores duiden op betere uitkomsten)
|
Dag 1 (uitgangswaarden) Week 10 (na interventie) Week 22 (3-maanden follow-up)
|
|
Groepssamenhang
Tijdsspanne: Week 1, Week 3, Week 5, Week 7, Week 8, Week 10
|
gemeten met de Groepssamenhangschaal (GCS).
(min=7 en max=35, hogere scores duiden op betere uitkomsten)
|
Week 1, Week 3, Week 5, Week 7, Week 8, Week 10
|
|
Sociale netwerken
Tijdsspanne: Dag -14 tot Dag 0; Week 1 tot Week 2; Week 11 tot Week 12
|
zoals gemeten door de Sociale Netwerken Enquête (SNS) (min/max scores= N.v.t.)
|
Dag -14 tot Dag 0; Week 1 tot Week 2; Week 11 tot Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Lerner, PhD, Drexel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2409010784
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .