Sosiaaliset ryhmät autismaisten nuorten aikuisten (SDARIYA) osalta (SDARIYA)
Sosiaaliset ryhmät autismin kirjon nuorille aikuisille (SDARI)
Tämä on kliininen tutkimus, joka testaa, voiko SDARI-ryhmäohjelma (Socio-dramatic Affective Relational Intervention) auttaa 18–30-vuotiaita autismikirjon nuoria aikuisia tuntemaan itsensä yhteydessä muihin ja parantamaan heidän sosiaalisia suhteitaan.
Tutkimus pyrkii vastaamaan:
Voiko SDARI:ta käyttää menestyksekkäästi autismikirjon aikuisten kanssa? Auttaako SDARI ihmisiä tuntemaan itsensä yhteydessä, tuetuksi ja mielenterveydeltään hyvinvoiviksi?
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Toinen ryhmä osallistuu SDARI-ohjelmaan ja toinen ryhmä tekee erilaisia strukturoituja toimintoja, jotka eivät keskitty sosiaaliseen yhteyteen. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää nähdäkseen, johtaako SDARI parempiin tuloksiin.
Osallistujat:
Suorittavat seulonnan kelpoisuuden vahvistamiseksi (mukaan lukien autismipiirteet ja ÄO) Osallistuvat viikoittaisiin kasvokkain tapahtuviin ryhmätilaisuuksiin 10 viikon ajan Osallistuvat yhteyden ja yhteistyön tukemiseksi suunniteltuihin peleihin ja toimintoihin Täyttävät kyselylomakkeita ja osallistuvat haastatteluihin ennen, aikana ja jälkeen ohjelman Voivat halutessaan valita läheisen henkilön (kuten ystävän tai perheenjäsenen) täyttämään kyselylomakkeita heidän kokemuksistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus arvioi Socio-dramaattista Affektiivista Relaatiopuheesta (SDARI) 18-30-vuotiailla autismikirjon nuorilla aikuisilla. SDARI on ryhmäpohjainen, esityskeskeinen interventio, joka on suunniteltu tukemaan henkilövälistä osallistumista strukturoitujen, draamapohjaisten aktiviteettien kautta. Interventio korostaa kokemuksellista oppimista ja minimoi didaktista opetusta keskittyen sen sijaan affektiivisesti motivoiviin peleihin, yhteistyöhön perustuviin vuorovaikutuksiin ja ikätasolle soveltuviin virkistysaktiviteetteihin.
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöorganisaatioiden, yliopistojen ulkoilmakeinojen ja autismipalveluiden kautta. Kelpoisuus määritetään monivaiheisen seulontaprosessin kautta, joka sisältää RAADS-, ADOS-2 Moduuli 4- ja KBIT-2R-arvioinnit. Kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko SDARI-interventioryhmään tai aikataulultaan vastaavaan tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. Kumpikin ryhmä kokoontuu viikoittain 90 minuutin sessioihin 10 viikon ajan AJ Drexel Autism Institutessa.
SDARI-oppimäärä integroi kolme ydinkomponenttia:
Improvisoitujen ja draamapohjaisten pelien käyttö, jotka on räätälöity autismikirjon nuorten aikuisten kehitystasolle ja kiinnostuksen kohteille.
Vertais- ja osallistuja-henkilökunta -suhteiden fasilitointi positiivisen vahvistuksen ja ryhmäkoheesion edistämiseksi.
Motivoivien aktiviteettien, kuten kilpailuttomien fyysisten pelien ja yhteisten kiinnostuksen kohteiden tehtävien, sisällyttäminen osallistumisen tehostamiseksi.
Tarkkaavaisuuskontrollitila noudattaa samaa aikataulua ja rakennetta, mutta sisältää virkistysaktiviteetteja, jotka eivät nimenomaisesti edistä henkilövälistä vuorovaikutusta.
Osallistujat suorittavat arvioinnit kolmessa ajankohdassa: perustaso (ennen interventiota), intervention jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta. Mittaukset sisältävät itse- ja informanttiraportointikyselyt, jotka arvioivat henkilövälistä kokemuksia, sosiaalisia verkostoja, ryhmäkoheesiota ja mielenterveyttä. Sosiaalisen verkon analyysiä (SNA) käytetään arvioimaan osallistujien sosiaalisten yhteyksien ja verkostorakenteiden muutoksia ajan myötä.
Kaikki istunnot videoidaan uskollisuusvalvontaa varten. Henkilökunta saa tilannekohtaista koulutusta ja viikoittaista valvontaa varmistaakseen johdonmukaisuuden ja interventioprotokollan noudattamisen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SDARI:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta autismikirjon aikuisväestössä. Tulokset antavat tietoa tulevista SDARI:n mukautuksista ja levittämisestä laajempaan käyttöön kliinisissä ja yhteisöympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: China Parenteau, B.A.
- Puhelinnumero: 5105085858
- Sähköposti: china.parenteau@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kyleigh Hricak, B.A.
- Sähköposti: kh3434@drexel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Drexel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Lerner, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ovat suorittaneet lukion (tai vastaavan ohjelman) ja ovat 18-30-vuotiaita
Osoittavat kyvyn suorittaa suostumuksen sekä kaikki tutkimusmittaukset ja -menettelyt englanniksi
Pistemäärä ≥ 65 RAADS-testissä
Pistemäärä ≥ 70 KBIT-2R-testissä
Pistemäärä ≥ 6 ADOS-2 Moduuli 4 -testissä
Ovat fyysisesti kykeneviä suorittamaan tutkimustoimintoja (esim. ei merkittävää fyysistä vammaa tai mielentilaa, joka estäisi osallistumisen tutkimustoimintoihin)
Ovat fyysisesti kykeneviä matkustamaan Drexel-yliopiston AJ Drexel Autism Instituteen Philadelphiassa, PA osallistuakseen kaikkiin viikoittaisiin tutkimustilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat edelleen lukiossa (tai vastaavassa ohjelmassa) tai eivät ole 18-30-vuotiaita
Eivät pysty suorittamaan tutkimusmittauksia ja/tai -menettelyjä englanniksi
Eivät pysty suorittamaan suostumusmenettelyjä
Pistemäärä ≤ 65 RAADS-testissä
Pistemäärä ≤ 70 KBIT-2R-testissä
Pistemäärä ≤ 6 ADOS-2-testissä
Eivät fyysisesti pysty suorittamaan tutkimustoimintoja
Eivät fyysisesti pysty matkustamaan Drexel-yliopiston AJ Drexel Autism Instituteen Philadelphiassa, PA osallistuakseen tutkimustilaisuuksiin
Heillä on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka estää heitä turvallisesti suorittamasta tutkimustoimintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDARI-YA
noudata SDARI-protokollaa
|
SDARI on ryhmäpohjainen, suoritusperusteinen interventio, joka on suunniteltu tarjoamaan osallistujille mahdollisuuksia osallistua ja kokea kohdennettuja henkilökohtaisia vuorovaikutuksia minimaalisella didaktisella opetuksella tai instrumentaalisella vahvistamisella. Interventio koostuu kolmesta ydinosa-alueesta: SDARI hyödyntää affektiivisesti motivoivia näytteleminen pelejä, jotka on mukautettu kohderyhmän kehitysvaiheeseen ja ominaisuuksiin. Kliinikot edistävät vahvoja suhteita osallistujien kesken sekä osallistujien ja kliinikoiden välillä luomalla tukevan ja miellyttävän ympäristön, helpottamalla sekä jäsenneltyjä että jäsentämättömiä vuorovaikutuksia, kannustamalla yhteistyöhön perustuvaan ongelmanratkaisuun ja vahvistamalla positiivista vertaistoimintaa. SDARI sisältää motivoivia toimintoja - kuten kilpailuttomia fyysisiä pelejä, yhteisiä kiinnostuksen kohteita ja tavoitelähtöisiä tehtäviä - parantamaan henkilökohtaista motivaatiota ja sitoutumista. |
|
Active Comparator: AYA
noudata AYA-protokollaa
|
Tämä ryhmä tarjoaa konkreettisen esityksen teemaperäisestä sisällöstä ja yhdistää nämä teemat erityisiin puolistrukturoituihin, naturalistisiin peleihin ja aktiviteetteihin. Teemoja käsitellään ja kohdennetaan yksittäisten ryhmän jäsenten kehitystarpeiden mukaisesti. Keskeisiä ohjelman periaatteita ovat: Kohdeikävälin ja väestön mukautettujen virkistävien, motivoivien aktiviteettien käyttö Positiivinen vahvistus henkilökohtaiselle sitoutumiselle strukturoitujen aktiviteettien kautta Vahvojen, ikätasolle sopivien motivaattoreiden integrointi AYA-ohjelma yhdistää ainutlaatuisesti nämä elementit edistääkseen sekä kehitystä että nautintoa. Ryhmän jäset osallistuvat yhä monimutkaisempiin henkilökohtaisiin vuorovaikutuksiin ryhmäympäristössä ja saavat motivaatiota yleistää nämä kokemukset muihin ympäristöihin, mukaan lukien koti- ja koulutuskontekstit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen responsiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna Social Responsiveness Scale-2 -asteikolla (min= 0 ja max=195), korkeampi pisteet = huonommat tulokset
|
Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ystävyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna Nuorten Aikuisten Sosialisaation Kyselylomakkeella (QSQ-YA): Konflikti-alaskaalalla (min 0, max=24), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia. Taajuuskysymyksissä (min 0, max ei sovellettavissa (eli kyselylomake kysyy kuinka monta tapaamista sinulla oli viikossa), korkeampi tapaamisten tai treffien määrä osoittaa parempia tuloksia |
Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna Autismin ahdistusasteikolla (aikuiset) (ASA-A) (min=0, max=60, korkeampi pisteet=huonommat tulokset)
|
Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla (min=0, max=27, korkeammat pisteet=huonommat tulokset)
|
Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kyky sosiaaliseen ja vuorovaikutteiseen mielihyvään
Aikaikkuna: Päivä 1 (Alkutilanne) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) -asteikolla (min=17, max=102, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia)
|
Päivä 1 (Alkutilanne) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna Kognitiivisen Joustavuuden Laskurilla (CFI) (min=20, max=140, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
|
Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (Alkutilanne) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
mitattuna UCLA:n yksinäisyysasteikolla - tarkistettu (min=20, max=80, korkeampi pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Päivä 1 (Alkutilanne) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Sosiaaliset prosessit/ulottuvuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
Muun informoijan raportti mitattuna Stanfordin sosiaalisten ulottuvuuksien asteikolla (SSDS) (Sosiaalinen motivaatio (14 kohdetta): Pisteet vaihtelevat 14:stä 70:een. Sosiaalinen liittyminen (8 kohdetta): Pisteet vaihtelevat 8:sta 40:een. Ekspressiivinen sosiaalinen kommunikaatio (7 kohdetta): Pisteet vaihtelevat 7:stä 35:een. Sosiaalinen tunnustus (7 kohdetta): Pisteet vaihtelevat 7:stä 35:een. Epätavallinen lähestymistapa (4 kohdetta): Pisteet vaihtelevat 4:stä 20:een; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia) |
Päivä 1 (Perustaso) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Päivä 1 (Alkutilanne) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
muun raportoijan raportti mitattuna Toronton Empatiakyselyllä - Raportoijan Versio (TEQ-IV) (min=0, max=64, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
|
Päivä 1 (Alkutilanne) Viikko 10 (Intervention jälkeen) Viikko 22 (3 kuukauden seuranta)
|
|
Ryhmäkoheesio
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 10
|
mitattuna Ryhmäkoheesioviski (GCS) -asteikolla.
(min=7 ja max=35, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia)
|
Viikko 1, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 10
|
|
Sosiaaliset verkostot
Aikaikkuna: Päivä -14 - Päivä 0; Viikko 1 - Viikko 2; Viikko 11 - Viikko 12
|
kuten mitattuna sosiaalisten verkostojen kyselyllä (SNS) (minimi-/maksimipisteet= ei sovellu)
|
Päivä -14 - Päivä 0; Viikko 1 - Viikko 2; Viikko 11 - Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Lerner, PhD, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2409010784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .