Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala Grupper för Autistiska Unga Vuxna (SDARIYA) (SDARIYA)

29 oktober 2025 uppdaterad av: Matthew Lerner, Drexel University

Sociala grupper för autistiska unga vuxna (SDARI)

Detta är en klinisk studie som kommer att testa om ett gruppprogram som kallas SDARI (Socio-dramatic Affective Relational Intervention) kan hjälpa autistiska unga vuxna i åldrarna 18 till 30 att känna sig mer sammankopplade med andra och förbättra sina sociala relationer.

Studien kommer att försöka besvara:

Kan SDARI användas framgångsrikt med autistiska vuxna? Hjälper SDARI människor att känna sig mer sammankopplade, stödda och mentalt välbefinnande?

Det finns två grupper i studien. En grupp kommer att delta i SDARI-programmet, och den andra gruppen kommer att utföra olika strukturerade aktiviteter som inte fokuserar på social sammankoppling. Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att se om SDARI leder till bättre resultat.

Deltagare kommer att:

Genomföra screening för att bekräfta behörighet (inklusive autistiska drag och IQ) Delta i veckovisa personliga gruppsessioner i 10 veckor Delta i spel och aktiviteter utformade för att stödja sammankoppling och samarbetande Fylla i enkäter och intervjuer före, under och efter programmet Ha möjlighet att välja någon nära dem (som en vän eller familjemedlem) för att fylla i enkäter om deras upplevelser

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att utvärdera Socio-dramatisk Affektiv Relationell Intervention (SDARI) hos autistiska unga vuxna i åldern 18-30 år. SDARI är en gruppbaserad, prestationsorienterad intervention som är utformad för att stödja mellanmänskligt engagemang genom strukturerade, dramabaserade aktiviteter. Interventionen betonar erfarenhetsbaserat lärande och minimerar didaktisk undervisning, med fokus istället på affektivt motiverande spel, samarbetsinteraktioner och åldersanpassade fritidsaktiviteter.

Deltagare kommer att rekryteras genom samhällsorganisationer, universitetskanaler och autismserviceorganisationer. Behörighet kommer att fastställas genom en flerstegs screeningprocess, inklusive RAADS, ADOS-2 Modul 4 och KBIT-2R bedömningar. Behöriga deltagare kommer att randomiseras till antingen SDARI-interventionsgruppen eller en tidsmatchad uppmärksamhetskontrollgrupp. Varje grupp kommer att träffas veckovis under 90-minuterssessioner under en 10-veckorsperiod vid AJ Drexel Autism Institute.

SDARI-läroplanen integrerar tre kärnkomponenter:

Användning av improvisations- och dramabaserade spel anpassade till den utvecklingsmässiga nivån och intressena hos autistiska unga vuxna.

Underlättande av kamrat-till-kamrat och deltagare-personal relationer för att främja positiv förstärkning och gruppsammanslutning.

Inkorporering av motiverande aktiviteter som icke-kompetitiva fysiska spel och delade intresseuppgifter för att förbättra engagemang.

Uppmärksamhetskontrollvillkoret kommer att följa samma schema och struktur men kommer att innefatta fritidsaktiviteter som inte uttryckligen främjar mellanmänsklig interaktion.

Deltagare kommer att genomföra bedömningar vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), efter intervention och tre-månaders uppföljning. Mätningar kommer att inkludera självrapporterings- och informantrapporteringsformulär som bedömer mellanmänskliga erfarenheter, sociala nätverk, gruppsammanslutning och psykisk hälsa. Social Network Analysis (SNA) kommer att användas för att utvärdera förändringar i deltagarnas sociala förbindelser och nätverksstrukturer över tid.

Alla sessioner kommer att videofilmas för trohetsövervakning. Personal kommer att erhålla villkorsspecifik utbildning och veckovis handledning för att säkerställa konsistens och efterlevnad av interventionsprotokollet.

Studien syftar till att bedöma genomförbarheten, acceptabiliteten och preliminära effektiviteten av SDARI i autistiska vuxna populationer. Resultaten kommer att informera framtida anpassningar och spridning av SDARI för bredare användning i kliniska och samhällsmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Drexel University
        • Kontakt:
          • Matthew Lerner, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har tagit studentexamen (eller ett likvärdigt program) och är mellan 18-30 år gamla

Visar förmåga att fullfölja samtycke och alla studiemätningar och procedurer på engelska

Poäng ≥ 65 på RAADS

Poäng ≥ 70 på KBIT-2R

Poäng ≥ 6 på ADOS-2 Modul 4

Är fysiskt kapabel att fullfölja studieaktiviteter (t.ex. ingen betydande fysisk nedsättning eller psykiskt tillstånd som begränsar deltagande i studieaktiviteter).

Är fysiskt kapabel att resa till AJ Drexel Autism Institute vid Drexel University i Philadelphia, PA för att delta i alla veckovisa studietillfällen

Exklusionskriterier:

  • Är fortfarande inskriven i gymnasiet (eller ett likvärdigt program) eller är inte mellan 18-30 år gamla

Kan inte fullfölja studiemätningar och/eller procedurer på engelska

Kan inte fullfölja samtyckesprocedurer

Poäng ≤ 65 på RAADS

Poäng ≤ 70 på KBIT-2R

Poäng ≤ 6 på ADOS-2

Kan inte fysiskt fullfölja studieaktiviteter

Kan inte fysiskt resa till AJ Drexel Autism Institute vid Drexel University i Philadelphia, PA för att delta i studietillfällen

Har ett allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som förhindrar dem från att säkert fullfölja studieaktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SDARI-YA
Följ SDARI-protokollet
Beteende: SDARI-YA

SDARI är en gruppbaserad, prestationsbaserad intervention som är utformad för att ge deltagarna möjligheter att delta i och uppleva riktade interpersonella interaktioner, med minimal didaktisk instruktion eller instrumentell förstärkning. Interventionen består av tre kärnkomponenter:

SDARI använder affektivt motiverande rollspel som är anpassade för målgruppens utvecklingsstadium och egenskaper.

Kliniker främjar starka relationer mellan deltagarna och mellan deltagare och kliniker genom att skapa en stödjande och rolig miljö, underlätta både strukturerade och ostrukturerade interaktioner, uppmuntra till samarbetsorienterad problemlösning och förstärka positivt kamratengagemang.

SDARI inkluderar motiverande aktiviteter - såsom icke-kompetitiva fysiska lekar, gemensamma intressen och målorienterade uppgifter - för att förbättra interpersonell motivation och engagemang.
Aktiv komparator: AYA
följ AYA-protokollet
Övrig: AYA

Denna grupp ger en konkret presentation av tematisk innehåll och kopplar dessa teman till specifika semistrukturerade, naturliga spel och aktiviteter. Teman behandlas och riktas in efter de individuella gruppmedlemmarnas utvecklingsbehov.

Grundläggande programprinciper inkluderar:

Användning av rekreationella, motiverande aktiviteter anpassade för målgruppen och åldersintervallet Positiv förstärkning av interpersonellt engagemang genom strukturerade aktiviteter Integration av starka, åldersanpassade motivationsfaktorer

AYA-programmet kombinerar unikt dessa element för att underlätta både utveckling och njutning. Gruppmedlemmar deltar i allt mer komplexa interpersonella interaktioner inom gruppmiljön och får motivation att generalisera dessa erfarenheter till andra miljöer, inklusive hem- och utbildningssammanhang.

Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt ansvarstagande
Tidsram: Dag 1 (Uppgångsmätning) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
mätt med Social Responsiveness Scale-2 (min=0 och max=195), högre poäng = sämre utfall
Dag 1 (Uppgångsmätning) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänskap
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månadersuppföljning)

mätt med Quality of Socialization Questionnaire for Young Adults (QSQ-YA):

För konfliktsubskalan (min 0, max=24) indikerar en högre poäng sämre utfall.

För frekvensfrågorna (min 0, max ej tillämpligt (dvs. frågeformuläret frågar hur många sammankomster du hade under en vecka), indikerar en högre räkning av sammankomster eller träffar bättre utfall
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månadersuppföljning)
Ångest
Tidsram: Dag 1 (Baslinje) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
mätt med Anxiety Scale for Autism (Vuxna) (ASA-A) (min=0, max=60, högre poäng=sämre utfall)
Dag 1 (Baslinje) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
Depression
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månadersuppföljning)
mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (min=0, max=27, högre poäng=sämre utfall)
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månadersuppföljning)
Kapacitet för social och mellanmänsklig njutning
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
mätt med Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) (min=17, max=102, högre poäng indikerar sämre utfall)
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
mätt med Cognitive Flexibility Inventory (CFI) (min=20, max=140, högre poäng indikerar bättre utfall)
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
Ensamhet
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Post-intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
mätt med UCLA Loneliness Scale - Reviderad (min=20, max=80, högre poäng indikerar sämre utfall)
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Post-intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
Sociala processer/dimensioner
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)

Annan informantrapport mätt med Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) (Social motivation (14 frågor): Poäng spänner från 14 till 70.

Social tillhörighet (8 frågor): Poäng spänner från 8 till 40. Expressiv social kommunikation (7 frågor): Poäng spänner från 7 till 35. Social erkännande (7 frågor): Poäng spänner från 7 till 35. Ovanligt tillvägagångssätt (4 frågor): Poäng spänner från 4 till 20; högre poäng indikerar bättre utfall)
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Efter intervention) Vecka 22 (3-månaders uppföljning)
Empati
Tidsram: Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Post-intervention) Vecka 22 (3-Månaders Uppföljning)
annan informantrapport mätt med Toronto Empathy Questionnaire - Informant Version (TEQ-IV) (min=0, max=64, högre poäng indikerar bättre utfall)
Dag 1 (Baseline) Vecka 10 (Post-intervention) Vecka 22 (3-Månaders Uppföljning)
Gruppsammanslutning
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 5, Vecka 7, Vecka 8, Vecka 10
mätt med Group Cohesiveness Scale (GCS). (min=7 och max=35, högre poäng indikerar bättre utfall)
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 5, Vecka 7, Vecka 8, Vecka 10
Sociala nätverk
Tidsram: Dag -14 till Dag 0; Vecka 1 till Vecka 2; Vecka 11 till Vecka 12
som mäts med Social Networks Survey (SNS) (min/max-poäng = ej tillämpligt)
Dag -14 till Dag 0; Vecka 1 till Vecka 2; Vecka 11 till Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Lerner, PhD, Drexel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

30 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2409010784

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera