Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální skupiny pro mladé dospělé s autismem (SDARIYA) (SDARIYA)

29. října 2025 aktualizováno: Matthew Lerner, Drexel University

Sociální skupiny pro autistické mladé dospělé (SDARI)

Toto je klinická studie, která otestuje, zda skupinový program nazvaný SDARI (Socio-dramatická afektivní relační intervence) může pomoci autistickým mladým dospělým ve věku od 18 do 30 let cítit se více propojeni s ostatními a zlepšit jejich sociální vztahy.

Studie se pokusí odpovědět na:

Lze SDARI úspěšně použít u autistických dospělých? Pomáhá SDARI lidem cítit se více propojeni, podporováni a psychicky dobře?

Ve studii jsou dvě skupiny. Jedna skupina se zúčastní programu SDARI a druhá skupina bude provádět různé strukturované aktivity, které se nesoustředí na sociální propojení. Výzkumníci porovnají obě skupiny, aby zjistili, zda SDARI vede k lepším výsledkům.

Účastníci budou:

Dokončit screening pro potvrzení způsobilosti (včetně autistických rysů a IQ) Navštěvovat týdenní osobní skupinová setkání po dobu 10 týdnů Účastnit se her a aktivit navržených k podpoře propojení a spolupráce Vyplňovat dotazníky a rozhovory před, během a po programu Mít možnost vybrat si někoho blízkého (jako přítele nebo člena rodiny), aby vyplnil dotazníky o jejich zkušenostech

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie vyhodnotí Sociodramatickou afektivní relační intervenci (SDARI) u autistických mladých dospělých ve věku 18-30 let. SDARI je skupinová, výkonově orientovaná intervence navržená k podpoře mezilidského zapojení prostřednictvím strukturovaných, divadelně založených aktivit. Intervence zdůrazňuje zážitkové učení a minimalizuje didaktické instrukce, místo toho se zaměřuje na afektivně motivující hry, kolaborativní interakce a věkově přiměřené rekreační aktivity.

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím komunitních organizací, univerzitních osvětových kanálů a agentur pro služby autismu. Způsobilost bude stanovena prostřednictvím vícekrokového screeningového procesu včetně hodnocení RAADS, ADOS-2 Modul 4 a KBIT-2R. Způsobilí účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny SDARI, nebo do časově shodné kontrolní skupiny s pozorností. Každá skupina se bude setkávat týdně po dobu 90 minut po dobu 10 týdnů v AJ Drexel Autism Institute.

Kurikulum SDARI integruje tři základní složky:

Využití improvizačních a divadelně založených her přizpůsobených vývojovému stadiu a zájmům autistických mladých dospělých.

Usnadňování vztahů mezi vrstevníky a účastníky a personálem k podpoře pozitivní reinforcement a skupinové soudržnosti.

Začlenění motivačních aktivit, jako jsou nekompetitivní fyzické hry a úkoly se společnými zájmy, pro zvýšení zapojení.

Kontrolní podmínka s pozorností bude následovat stejný rozvrh a strukturu, ale bude zahrnovat rekreační aktivity, které explicitně nepodporují mezilidskou interakci.

Účastníci dokončí hodnocení ve třech časových bodech: výchozí stav (před intervencí), po intervenci a tříměsíční follow-up. Měření bude zahrnovat dotazníky sebeposouzení a posouzení informátory hodnotící mezilidské zkušenosti, sociální sítě, skupinovou soudržnost a duševní zdraví. Analýza sociálních sítí (SNA) bude použita k vyhodnocení změn v sociálních spojeních účastníků a struktuře sítě v čase.

Všechny sezení budou nahrávány na video pro monitorování věrnosti. Personál obdrží podmíněně specifický trénink a týdenní supervizi k zajištění konzistence a dodržování intervenčního protokolu.

Studie si klade za cíl posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost SDARI u autistických dospělých populací. Výsledky budou informovat o budoucích adaptacích a šíření SDARI pro širší využití v klinických a komunitních prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Drexel University
        • Kontakt:
          • Matthew Lerner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ukončili střední školu (nebo ekvivalentní program) a jsou ve věku 18-30 let

Prokazují schopnost vyplnit informovaný souhlas a všechny studie měření a procedury v angličtině

Skóre ≥ 65 v RAADS

Skóre ≥ 70 v KBIT-2R

Skóre ≥ 6 v ADOS-2 Modul 4

Jsou fyzicky schopni dokončit studie aktivity (např. žádné významné fyzické postižení nebo duševní stav omezující účast na studiích aktivitách)

Jsou fyzicky schopni cestovat do AJ Drexel Autism Institute na Drexel University ve Filadelfii, PA, aby se zúčastnili všech týdenních studií sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Jsou stále zapsáni na střední škole (nebo ekvivalentním programu) nebo nejsou ve věku 18-30 let

Nejsou schopni vyplnit studie měření a/nebo procedury v angličtině

Nejsou schopni vyplnit procedury informovaného souhlasu

Skóre ≤ 65 v RAADS

Skóre ≤ 70 v KBIT-2R

Skóre ≤ 6 v ADOS-2

Nejsou fyzicky schopni dokončit studie aktivity

Nejsou fyzicky schopni cestovat do AJ Drexel Autism Institute na Drexel University ve Filadelfii, PA, aby se zúčastnili studií sezení

Mají závažný lékařský nebo psychiatrický stav, který jim brání v bezpečném dokončení studií aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDARI-YA
dodržovat protokol SDARI
Behaviorální: SDARI-YA

SDARI je skupinová intervence založená na výkonu, která je navržena tak, aby poskytla účastníkům příležitosti zapojit se a zažít cílené mezilidské interakce s minimální didaktickou instrukcí nebo instrumentální podporou. Intervence se skládá ze tří základních složek:

SDARI využívá afektivně motivující herecké hry, které jsou přizpůsobeny vývojovému stádiu a charakteristikám cílové populace.

Klinici podporují silné vztahy mezi účastníky a mezi účastníky a kliniky vytvářením podpůrného a příjemného prostředí, usnadňováním strukturovaných i nestrukturovaných interakcí, podporou kolaborativního řešení problémů a posilováním pozitivní vrstevnické angažovanosti.

SDARI zahrnuje motivující aktivity - jako jsou nekompetitivní fyzické hry, sdílené zájmy a úkoly orientované na cíl - pro zvýšení mezilidské motivace a angažovanosti.
Aktivní komparátor: AYA
dodržujte protokol AYA
Jiný: AYA

Tato skupina poskytuje konkrétní prezentaci tematického obsahu a propojuje tyto témata se specifickými semi-strukturovanými, naturalistickými hrami a aktivitami. Témata jsou řešena a cílena podle vývojových potřeb jednotlivých členů skupiny.

Základní principy programu zahrnují:

Využití rekreačních, motivačních aktivit přizpůsobených cílové věkové skupině a populaci Pozitivní posilování mezilidského zapojení prostřednictvím strukturovaných aktivit Integrace silných, věkově přiměřených motivátorů

Program AYA jedinečně kombinuje tyto prvky, aby usnadnil jak rozvoj, tak zábavu. Členové skupiny se zapojují do stále složitějších mezilidských interakcí v rámci skupinového prostředí a získávají motivaci k zobecnění těchto zkušeností v dalších prostředích, včetně domácího a vzdělávacího kontextu.

Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální Reaktivita
Časové okno: Den 1 (Výchozí stav) Týden 10 (Po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné vyšetření)
měřeno pomocí Škály sociální reaktivity-2 (min= 0 a max=195), vyšší skóre = horší výsledky
Den 1 (Výchozí stav) Týden 10 (Po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné vyšetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přátelství
Časové okno: 1. den (výchozí stav) 10. týden (po intervenci) 22. týden (3měsíční následné sledování)

měřeno pomocí Dotazníku kvality socializace pro mladé dospělé (QSQ-YA):

U subškály konfliktů (min 0, max=24) vyšší skóre znamená horší výsledky.

U položek frekvence (min 0, max n/a (tj. dotazník se ptá, kolik setkání jste měli za týden) vyšší počet setkání nebo rande znamená lepší výsledky
1. den (výchozí stav) 10. týden (po intervenci) 22. týden (3měsíční následné sledování)
Úzkost
Časové okno: Den 1 (výchozí stav) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné vyšetření)
měřeno pomocí Škály úzkosti pro autismus (dospělí) (ASA-A) (min=0, max=60, vyšší skóre=horší výsledky)
Den 1 (výchozí stav) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné vyšetření)
Deprese
Časové okno: Den 1 (výchozí stav) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné vyšetření)
měřeno pomocí Dotazníku zdraví pacienta (PHQ-9) (min=0, max=27, vyšší skóre=horší výsledky)
Den 1 (výchozí stav) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné vyšetření)
Schopnost prožívat společenské a mezilidské potěšení
Časové okno: Den 1 (výchozí stav) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné sledování)
měřeno pomocí Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) (min=17, max=102, vyšší skóre znamená horší výsledky)
Den 1 (výchozí stav) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné sledování)
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 1. den (výchozí stav) 10. týden (po intervenci) 22. týden (3měsíční sledování)
měřeno pomocí Inventáře kognitivní flexibility (CFI) (min=20, max=140, vyšší skóre znamená lepší výsledky)
1. den (výchozí stav) 10. týden (po intervenci) 22. týden (3měsíční sledování)
Osamělost
Časové okno: Den 1 (vstupní vyšetření) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (kontroly po 3 měsících)
měřeno pomocí Revidované škály samoty UCLA (min=20, max=80, vyšší skóre znamená horší výsledky)
Den 1 (vstupní vyšetření) Týden 10 (po intervenci) Týden 22 (kontroly po 3 měsících)
Sociální procesy/dimenze
Časové okno: Den 1 (vstupní stav) Týden 10 (po zásahu) Týden 22 (3měsíční následné sledování)

Další hlášení informátora měřeno Stanfordskou škálou sociálních dimenzí (SSDS) (Sociální motivace (14 položek): Skóre se pohybuje od 14 do 70.

Sociální příslušnost (8 položek): Skóre se pohybuje od 8 do 40. Expresivní sociální komunikace (7 položek): Skóre se pohybuje od 7 do 35. Sociální uznání (7 položek): Skóre se pohybuje od 7 do 35. Neobvyklý přístup (4 položky): Skóre se pohybuje od 4 do 20; vyšší skóre značí lepší výsledky)
Den 1 (vstupní stav) Týden 10 (po zásahu) Týden 22 (3měsíční následné sledování)
Empatie
Časové okno: Den 1 (Výchozí stav) Týden 10 (Po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné hodnocení)
další informátorská zpráva měřená Torontským dotazníkem empatie - verze pro informátora (TEQ-IV) (min=0, max=64, vyšší skóre znamená lepší výsledky)
Den 1 (Výchozí stav) Týden 10 (Po intervenci) Týden 22 (3měsíční následné hodnocení)
Skupinová soudržnost
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 8. týden, 10. týden
měřeno pomocí Škály skupinové soudržnosti (GCS). (min=7 a max=35, vyšší skóre znamená lepší výsledky)
1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 8. týden, 10. týden
Sociální sítě
Časové okno: Den -14 do dne 0; Týden 1 do týdne 2; Týden 11 do týdne 12
podle měření pomocí Průzkumu sociálních sítí (SNS) (minimální/maximální skóre = N/A)
Den -14 do dne 0; Týden 1 do týdne 2; Týden 11 do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Lerner, PhD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2409010784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na SDARI-YA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit