Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale Grupper for Autistiske Unge Voksne (SDARIYA) (SDARIYA)

29. oktober 2025 opdateret af: Matthew Lerner, Drexel University

Sociale Grupper for Autistiske Unge Voksne (SDARI)

Dette er en klinisk undersøgelse, der vil teste, om et gruppeprogram kaldet SDARI (Socio-dramatisk Affektiv Relationel Intervention) kan hjælpe autistiske unge voksne i alderen 18 til 30 år med at føle sig mere forbundet til andre og forbedre deres sociale relationer.

Studiet vil forsøge at besvare:

Kan SDARI bruges succesfuldt med autistiske voksne? Hjælper SDARI folk med at føle sig mere forbundne, støttede og mentalt vel?

Der er to grupper i undersøgelsen. Den ene gruppe vil deltage i SDARI-programmet, og den anden gruppe vil udføre forskellige strukturede aktiviteter, der ikke fokuserer på social forbindelse. Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, om SDARI fører til bedre resultater.

Deltagere vil:

Udføre screening for at bekræfte berettigelse (inklusive autistiske træk og IQ) Deltage i ugentlige personlige gruppesessioner i 10 uger Deltage i spil og aktiviteter designet til at støtte forbindelse og samarbejde Udføre spørgeskemaer og interviews før, under og efter programmet Have mulighed for at vælge en person tæt på dem (som en ven eller familie) til at udfylde spørgeskemaer om deres oplevelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere Socio-dramatisk Affektiv Relationel Intervention (SDARI) hos autistiske unge voksne i alderen 18-30 år. SDARI er en gruppebaseret, præstationsorienteret intervention designet til at støtte interpersonel engagement gennem strukturede, dramabaserede aktiviteter. Interventionen lægger vægt på erfaringsbaseret læring og minimerer didaktisk undervisning, og fokuserer i stedet på affektivt motiverende spil, samarbejdsinteraktioner og alderssvarende fritidsaktiviteter.

Deltagere vil blive rekrutteret gennem frivillige organisationer, universitetsformidlingskanaler og autisme-serviceorganisationer. Egnethed vil blive bestemt gennem en flertrins screeningsproces, herunder RAADS, ADOS-2 Modul 4 og KBIT-2R vurderinger. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten SDARI-interventionsgruppen eller en tidsmatchet opmærksomhedskontrolgruppe. Hver gruppe vil mødes ugentligt i 90-minutters sessioner over en 10-ugers periode på AJ Drexel Autism Institute.

SDARI-pensummet integrerer tre kernekomponenter:

Brug af improvisations- og dramabaserede spil skræddersyet til autistiske unge voksnes udviklingstrin og interesser.

Facilitering af peer-to-peer og deltager-personale relationer for at fremme positiv forstærkning og gruppesammenhængskraft.

Inddragelse af motiverende aktiviteter som ikke-konkurrerende fysiske spil og fællesinteresseopgaver for at forbedre engagement.

Opmærksomhedskontrolbetingelsen vil følge samme tidsplan og struktur, men vil involvere fritidsaktiviteter der ikke eksplicit fremmer interpersonel interaktion.

Deltagere vil gennemføre vurderinger ved tre tidspunkter: baseline (pre-intervention), post-intervention og tre-måneders opfølgning. Målinger vil inkludere selvrapporterings- og informantrapporteringsspørgeskemaer, der vurderer interpersonelle erfaringer, sociale netværk, gruppesammenhængskraft og mental sundhed. Social Network Analysis (SNA) vil blive brugt til at evaluere ændringer i deltagernes sociale forbindelser og netværksstrukturer over tid.

Alle sessioner vil blive videooptaget for loyalitetsmonitering. Personale vil modtage tilstands-specifik træning og ugentlig vejledning for at sikre konsistens og overholdelse af interventionsprotokollen.

Undersøgelsen har til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og foreløbig effekt af SDARI i autistiske voksne populationer. Resultater vil informere om fremtidige tilpasninger og udbredelse af SDARI til bredere brug i kliniske og samfundsmæssige sammenhænge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Kontakt:
          • Matthew Lerner, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemført gymnasiet (eller et tilsvarende program) og er mellem 18-30 år gamle

Demonstrerer evne til at fuldføre samtykke og alle undersøgelsesmålinger og procedurer på engelsk

Score ≥ 65 på RAADS

Score ≥ 70 på KBIT-2R

Score ≥ 6 på ADOS-2 Modul 4

Er fysisk i stand til at gennemføre undersøgelsesaktiviteter (f.eks. ingen betydelig fysisk handicap eller psykisk tilstand der begrænser deltagelse i undersøgelsesaktiviteter).

Er fysisk i stand til at rejse til AJ Drexel Autism Institute på Drexel University i Philadelphia, PA for at deltage i alle ugentlige undersøgelsessessioner

Eksklusionskriterier:

  • Er stadig tilmeldt gymnasiet (eller et tilsvarende program) eller er ikke mellem 18-30 år gamle

Er ikke i stand til at gennemføre undersøgelsesmålinger og/eller procedurer på engelsk

Er ikke i stand til at gennemføre samtykkeprocedurer

Score ≤ 65 på RAADS

Score ≤ 70 på KBIT-2R

Score ≤ 6 på ADOS-2

Kan ikke fysisk gennemføre undersøgelsesaktiviteter

Kan ikke fysisk rejse til AJ Drexel Autism Institute på Drexel University i Philadelphia, PA for at deltage i undersøgelsessessioner

Har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand der forhindrer dem i sikkert at gennemføre undersøgelsesaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDARI-YA
følg SDARI-protokollen
Adfærdsmæssigt: SDARI-YA

SDARI er en gruppebaseret, præstationsbaseret intervention, der er designet til at give deltagerne mulighed for at engagere sig i og opleve målrettede interpersonelle interaktioner med minimal didaktisk instruktion eller instrumental forstærkning. Interventionen består af tre kernekomponenter:

SDARI anvender affektivt motiverende skuespiløvelser, der er tilpasset målgruppens udviklingsstadie og karakteristika.

Klinikere fremmer stærke relationer mellem deltagerne og mellem deltagerne og klinikere ved at skabe en støttende og behagelig atmosfære, faciliterer både struktureret og ustruktureret interaktion, opfordrer til samarbejdende problemløsning og forstærker positiv peer-engagement.

SDARI inkorporerer motiverende aktiviteter - såsom ikke-konkurrerende fysiske spil, fælles interesser og målrettede opgaver - for at forbedre interpersonel motivation og engagement.
Aktiv komparator: AYA
Følg AYA-protokollen
Andet: AYA

Denne gruppe giver en konkret præsentation af tematisk indhold og forbinder disse temaer med specifikke semi-strukturerede, naturalistiske spil og aktiviteter. Temaer behandles og målrettes i henhold til de enkelte gruppemedlemmers udviklingsmæssige behov.

Kerneprogramprincipper omfatter:

Brug af rekreative, motiverende aktiviteter tilpasset målgruppen og aldersgruppen Positiv forstærkning af interpersonel engagement gennem struktureret aktiviteter Integration af stærke, alderssvarende motivatorer

AYA-programmet kombinerer unikt disse elementer for at fremme både udvikling og fornøjelse. Gruppemedlemmer engagerer sig i stigende komplekse interpersonelle interaktioner i gruppemiljøet og opnår motivation til at generalisere disse erfaringer på tværs af andre miljøer, herunder hjem- og uddannelsesmæssige sammenhænge.

Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsiveness
Tidsramme: Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-månedlig opfølgning)
målt ved Social Responsiveness Scale-2 (min= 0 og max=195), højere score= dårligere resultater
Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-månedlig opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venskab
Tidsramme: Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-månedlig opfølgning)

målt med Spørgeskemaet om Socialisering for Unge Voksne (QSQ-YA):

For konfliktsubskalaen (min 0, max= 24) indikerer en højere score dårligere resultater.

For frekvensspørgsmålene (min 0, max n/a (dvs. spørgeskemaet spørger, hvor mange sammenkomster du havde på en uge), indikerer et højere antal sammenkomster eller aftaler bedre resultater
Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-månedlig opfølgning)
Angst
Tidsramme: Dag 1 (Udgångspunkt) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
målt ved Anxiety Scale for Autism (Voksne) (ASA-A) (min=0, maks=60, højere score=værre resultater)
Dag 1 (Udgångspunkt) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
Depression
Tidsramme: Dag 1 (Startmåling) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (min=0, max=27, højere score=ringere resultater)
Dag 1 (Startmåling) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
Kapacitet for social og interpersonelig glæde
Tidsramme: Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
målt ved Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) (min=17, maks=102, højere score indikerer dårligere resultater)
Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-månedlig opfølgning)
målt ved Cognitive Flexibility Inventory (CFI) (min=20, max=140, højere scoringer indikerer bedre resultater)
Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-månedlig opfølgning)
Ensomhed
Tidsramme: Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
målt ved UCLA Ensomhedsskala - Revideret (min=20, max=80, højere score indikerer dårligere resultater.
Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
Sociale processer/dimensioner
Tidsramme: Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)

Anden informantrapport målt med Stanford Social Dimensions Scale (SSDS) (Social Motivation (14 punkter): Scoreinterval fra 14 til 70.

Social Tilhørsforhold (8 punkter): Scoreinterval fra 8 til 40. Ekspressiv Social Kommunikation (7 punkter): Scoreinterval fra 7 til 35. Social Anerkendelse (7 punkter): Scoreinterval fra 7 til 35. Usædvanlig Tilgang (4 punkter): Scoreinterval fra 4 til 20; højere score indikerer bedre resultater)
Dag 1 (Baseline) Uge 10 (Efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
Empati
Tidsramme: Dag 1 (udgangspunkt) Uge 10 (efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
anden informantrapport målt med Toronto Empathy Questionnaire - Informant Version (TEQ-IV) (min=0, maks=64, højere score indikerer bedre resultater)
Dag 1 (udgangspunkt) Uge 10 (efter intervention) Uge 22 (3-måneders opfølgning)
Gruppesammenhængskraft
Tidsramme: Uge 1, Uge 3, Uge 5, Uge 7, Uge 8, Uge 10
målt ved Group Cohesiveness Scale (GCS). (min=7 og max=35, højere score indikerer bedre resultater)
Uge 1, Uge 3, Uge 5, Uge 7, Uge 8, Uge 10
Sociale netværk
Tidsramme: Dag -14 til Dag 0; Uge 1 til Uge 2; Uge 11 til Uge 12
som målt ved Sociale Netværksundersøgelse (SNS) (min/max score= ikke tilgængelig)
Dag -14 til Dag 0; Uge 1 til Uge 2; Uge 11 til Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Lerner, PhD, Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2409010784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med SDARI-YA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner