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自闭症青年社交团体 (SDARIYA) (SDARIYA)

2025年10月29日 更新者:Matthew Lerner、Drexel University

自闭症青年社交团体 (SDARI)

这是一项临床试验,旨在测试名为SDARI(社会戏剧情感关系干预)的团体项目能否帮助18至30岁的自闭症青年增强与他人的联系并改善社交关系。

本研究试图解答:

SDARI能否成功应用于自闭症成人群体? SDARI是否能帮助人们获得更强的联结感、支持感和心理健康?

研究设置两个组别: 一组将参与SDARI项目,另一组则进行不侧重社交连接的其他结构化活动。 研究人员将通过两组对比验证SDARI是否能够产生更好的效果。

参与者将:

完成资格筛查(包括自闭症特征和智商检测) 参加为期10周的每周线下团体课程 参与旨在促进联结与协作的游戏和活动 在项目开始前、进行期间及结束后完成问卷调查和访谈 可选择邀请亲近者(如亲友)填写关于其体验的问卷

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究将评估面向18-30岁自闭症青年群体的社会戏剧情感关系干预(SDARI)方案。SDARI是一种基于团体、以表现为导向的干预方法,通过结构化戏剧活动促进人际交往能力发展。该干预强调体验式学习,最大限度减少说教指导,重点关注情感激励游戏、协作互动及适龄娱乐活动。

参与者将通过社区组织、高校宣传渠道及自闭症服务机构进行招募。资格认定将采用多阶段筛选流程,包括RAADS量表、ADOS-2第四模块及KBIT-2R评估。符合条件者将被随机分配至SDARI干预组或时长匹配的注意力对照组。两组均将在AJ Drexel自闭症研究所进行为期10周、每周90分钟的干预课程。

SDARI课程包含三大核心模块:

采用契合自闭症青年发展阶段与兴趣的即兴戏剧游戏

促进同伴间及参与者与工作人员的关系建设,强化积极反馈与团队凝聚力

引入非竞技性体能游戏与共同兴趣任务等激励性活动以提升参与度

注意力对照组将保持相同的课程安排与结构,但仅进行不刻意促进人际互动的娱乐活动。

参与者需在三个时间点完成评估:基线期(干预前)、干预结束后及三个月随访期。测量工具包含评估人际体验、社交网络、团体凝聚力及心理健康的自评与他评量表。社会网络分析(SNA)将用于追踪参与者社会联系与网络结构的动态变化。

所有课程将进行视频录制以确保实施保真度。工作人员将接受专项培训与每周督导,保障干预方案执行的一致性与规范性。

本研究旨在评估SDARI在自闭症成人群体中的可行性、可接受度及初步有效性。研究成果将为SDARI在临床与社区场景中的后续适配及推广提供实证依据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Drexel University
        • 接触:
          • Matthew Lerner, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 已高中毕业(或同等学历项目)且年龄在18-30岁之间

能够用英语完成知情同意及所有研究测量和程序

RAADS评分≥65分

KBIT-2R评分≥70分

ADOS-2模块4评分≥6分

身体条件能够完成研究活动(例如无严重影响参与研究活动的身体缺陷或精神状况)

身体条件允许前往宾夕法尼亚州费城德雷塞尔大学AJ Drexel自闭症研究所参加所有每周研究会议

排除标准:

  • 仍在高中就读(或同等学历项目)或年龄不在18-30岁之间

无法用英语完成研究测量和/或程序

无法完成知情同意程序

RAADS评分≤65分

KBIT-2R评分≤70分

ADOS-2评分≤6分

身体条件无法完成研究活动

身体条件无法前往宾夕法尼亚州费城德雷塞尔大学AJ Drexel自闭症研究所参加研究会议

患有妨碍安全完成研究活动的严重医疗或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SDARI-YA
遵循SDARI方案

SDARI是一种基于团体、以表现为基础的干预措施,旨在为参与者提供参与和体验目标性人际互动的机会,同时最大限度减少说教式指导或工具性强化。 该干预措施包含三个核心组成部分:

SDARI采用情感激励性的表演游戏,这些游戏根据目标人群的发展阶段和特征进行了调整。

临床医生通过营造支持性和愉悦的环境,促进结构化和非结构化的互动,鼓励协作解决问题,并强化积极的同伴参与,从而在参与者之间以及在参与者与临床医生之间建立牢固的关系。

SDARI融入激励性活动——如非竞争性体育游戏、共同兴趣和目标导向任务——以增强人际动机和参与度。

有源比较器:青少年与年轻成人
遵循AYA协议

该小组具体呈现主题内容,并将这些主题与特定的半结构化、自然情境游戏及活动联系起来。 主题会根据小组成员的个体发展需求进行针对性处理。

核心项目原则包括:

采用适合目标年龄段和人群的娱乐性、激励性活动 通过结构化活动强化人际参与的积极反馈 整合强效且符合年龄特点的激励要素

AYA项目独特地融合这些要素,既促进发展又提升参与乐趣。 小组成员在集体环境中参与日益复杂的人际互动,并获得将此类经验泛化至家庭和教育等其他环境的动力。

其他名称:
  • 控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会反应性
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
通过社交反应量表-2(SRS-2)测量(最小值=0,最大值=195),分数越高=结果越差
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
友谊
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)

通过青少年社交质量问卷(QSQ-YA)测量:

对于冲突分量表(最小值0,最大值24),分数越高表明结果越差。

对于频率项目(最小值0,最大值不适用(即问卷询问您一周内有多少次聚会),聚会或约会的次数越多表明结果越好

第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
焦虑
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
采用自闭症焦虑量表(成人版)(ASA-A)测量(最小值=0,最大值=60,分数越高=结果越差)
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
抑郁症
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
通过患者健康问卷(PHQ-9)测量(最小值=0,最大值=27,分值越高=结果越差)
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
社交与人际愉悦能力
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
通过预期性与完成性人际愉悦量表(ACIPS)测量(最小值=17,最大值=102,分数越高表明结果越差)
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
认知灵活性
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
通过认知灵活性量表(CFI)测量(最小值=20,最大值=140,分数越高表明结果越好)
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
孤独
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
通过UCLA孤独量表修订版测量(最小值=20,最大值=80,分数越高表明结果越差)
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
社会过程/维度
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)

由斯坦福社会维度量表(SSDS)测量的其他信息提供者报告(社会动机(14个项目):分数范围从14到70。

社会归属(8个项目):分数范围从8到40。 表达性社会沟通(7个项目):分数范围从7到35。 社会认可(7个项目):分数范围从7到35。 异常接近方式(4个项目):分数范围从4到20;分数越高表示结果越好)

第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
同理心
大体时间:第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
通过多伦多共情问卷-知情人版(TEQ-IV)测量的其他知情人报告(最小值=0,最大值=64,分数越高表明结果越好)
第1天(基线) 第10周(干预后) 第22周(3个月随访)
团队凝聚力
大体时间:第1周,第3周,第5周,第7周,第8周,第10周
通过群体凝聚力量表(GCS)进行测量。 (最小值=7,最大值=35,分数越高表明结果越好)
第1周,第3周,第5周,第7周,第8周,第10周
社交网络
大体时间:第-14天至第0天;第1周至第2周;第11周至第12周
根据社交网络调查(SNS)测量(最小/最大分数=不适用)
第-14天至第0天;第1周至第2周;第11周至第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Lerner, PhD、Drexel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2030年2月1日

研究完成 (估计的)

2031年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月28日

首次发布 (估计的)

2025年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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