Grupos Sociais para Jovens Adultos com Autismo (SDARIYA) (SDARIYA)
Grupos Sociais para Jovens Adultos com Autismo (SDARI)
Este é um ensaio clínico que testará se um programa de grupo chamado SDARI (Intervenção Relacional Afetiva Sociodramática) pode ajudar jovens adultos autistas entre os 18 e os 30 anos a sentirem-se mais conectados com os outros e a melhorar as suas relações sociais.
O estudo tentará responder:
O SDARI pode ser utilizado com sucesso em adultos autistas? O SDARI ajuda as pessoas a sentirem-se mais conectadas, apoiadas e mentalmente bem?
Existem dois grupos no estudo. Um grupo participará no programa SDARI, e o outro grupo realizará diferentes atividades estruturadas que não se focam na conexão social. Os investigadores compararão os dois grupos para verificar se o SDARI leva a melhores resultados.
Os participantes irão:
Completar um rastreio para confirmar elegibilidade (incluindo traços de autismo e QI) Participar em sessões de grupo presenciais semanais durante 10 semanas Participar em jogos e atividades concebidos para apoiar a conexão e colaboração Completar inquéritos e entrevistas antes, durante e após o programa Ter a opção de escolher alguém próximo (como um amigo ou familiar) para preencher inquéritos sobre as suas experiências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto avaliará a Intervenção Relacional Afetiva Sociodramática (SDARI) em jovens adultos autistas com idades entre os 18 e os 30 anos. A SDARI é uma intervenção baseada em grupo e orientada para o desempenho, concebida para apoiar o envolvimento interpessoal através de atividades estruturadas baseadas no drama. A intervenção enfatiza a aprendizagem experiencial e minimiza a instrução didática, focando-se em vez disso em jogos afetivamente motivadores, interações colaborativas e atividades recreativas adequadas à idade.
Os participantes serão recrutados através de organizações comunitárias, canais de divulgação universitária e agências de serviços para o autismo. A elegibilidade será determinada através de um processo de triagem em várias etapas, incluindo as avaliações RAADS, ADOS-2 Módulo 4 e KBIT-2R. Os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo de intervenção SDARI ou para um grupo de controlo de atenção com tempo equivalente. Cada grupo reunir-se-á semanalmente durante sessões de 90 minutos ao longo de um período de 10 semanas no AJ Drexel Autism Institute.
O currículo da SDARI integra três componentes principais:
Utilização de jogos improvisados e baseados no drama adaptados ao estágio de desenvolvimento e aos interesses dos jovens adultos autistas.
Facilitação de relações entre pares e entre participantes e funcionários para promover o reforço positivo e a coesão do grupo.
Incorporação de atividades motivadoras, como jogos físicos não competitivos e tarefas de interesses partilhados, para aumentar o envolvimento.
A condição de controlo de atenção seguirá o mesmo horário e estrutura, mas envolverá atividades recreativas que não promovem explicitamente a interação interpessoal.
Os participantes completarão avaliações em três momentos: linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção e acompanhamento de três meses. As medidas incluirão questionários de autorrelato e de informante que avaliam experiências interpessoais, redes sociais, coesão do grupo e saúde mental. A Análise de Redes Sociais (ARS) será utilizada para avaliar as alterações nas conexões sociais e estruturas de rede dos participantes ao longo do tempo.
Todas as sessões serão gravadas em vídeo para monitorização da fidelidade. Os funcionários receberão formação específica para a condição e supervisão semanal para garantir a consistência e a adesão ao protocolo de intervenção.
O estudo visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da SDARI em populações adultas autistas. Os resultados irão informar futuras adaptações e disseminação da SDARI para utilização mais ampla em contextos clínicos e comunitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: China Parenteau, B.A.
- Número de telefone: 5105085858
- E-mail: china.parenteau@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kyleigh Hricak, B.A.
- E-mail: kh3434@drexel.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Drexel University
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Contato:
- Matthew Lerner, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter concluído o ensino secundário (ou programa equivalente) e ter entre 18-30 anos de idade
Demonstrar capacidade para completar o consentimento e todas as medidas e procedimentos do estudo em inglês
Pontuação ≥ 65 no RAADS
Pontuação ≥ 70 no KBIT-2R
Pontuação ≥ 6 no ADOS-2 Módulo 4
Ser fisicamente capaz de completar as atividades do estudo (por exemplo, sem deficiência física significativa ou condição mental que restrinja a participação nas atividades do estudo)
Ser fisicamente capaz de viajar para o AJ Drexel Autism Institute na Drexel University na Filadélfia, PA para frequentar todas as sessões semanais do estudo
Critérios de Exclusão:
- Estar ainda inscrito no ensino secundário (ou programa equivalente) ou não ter entre 18-30 anos de idade
Não ser capaz de completar as medidas e/ou procedimentos do estudo em inglês
Não ser capaz de completar os procedimentos de consentimento
Pontuação ≤ 65 no RAADS
Pontuação ≤ 70 no KBIT-2R
Pontuação ≤ 6 no ADOS-2
Não ser fisicamente capaz de completar as atividades do estudo
Não ser fisicamente capaz de viajar para o AJ Drexel Autism Institute na Drexel University na Filadélfia, PA para frequentar as sessões do estudo
Ter uma condição médica ou psiquiátrica grave que os impeça de completar as atividades do estudo com segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SDARI-YA
seguir o Protocolo SDARI
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O SDARI é uma intervenção baseada em grupo e no desempenho, concebida para proporcionar aos participantes oportunidades de se envolverem e experimentarem interações interpessoais específicas, com instrução didática mínima ou reforço instrumental. A intervenção consiste em três componentes principais: O SDARI utiliza jogos de representação com motivação afetiva que são adaptados para a fase de desenvolvimento e características da população-alvo. Os clínicos promovem relações fortes entre os participantes e entre os participantes e clínicos, fomentando um ambiente de apoio e agradável, facilitando tanto interações estruturadas como não estruturadas, incentivando a resolução colaborativa de problemas e reforçando o envolvimento positivo entre pares. O SDARI incorpora atividades motivadoras - como jogos físicos não competitivos, interesses partilhados e tarefas orientadas para objetivos - para aumentar a motivação e o envolvimento interpessoal. |
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Comparador Ativo: Jovem Adulto
Seguir o Protocolo AYA
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Este grupo proporciona uma apresentação concreta de conteúdo temático e conecta esses temas a jogos e atividades naturalistas e semiestruturados específicos. Os temas são abordados e direcionados de acordo com as necessidades de desenvolvimento individuais dos membros do grupo. Os Princípios Fundamentais do Programa incluem: Utilização de atividades recreativas e motivacionais adaptadas à faixa etária e população-alvo Reforço positivo do envolvimento interpessoal através de atividades estruturadas Integração de motivadores fortes e adequados à idade O programa AYA combina de forma única estes elementos para facilitar tanto o desenvolvimento como o prazer. Os membros do grupo envolvem-se em interações interpessoais cada vez mais complexas no contexto do grupo e ganham motivação para generalizar estas experiências noutros ambientes, incluindo contextos domésticos e educativos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Responsividade Social
Prazo: Dia 1 (Baseline) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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medido pela Escala de Responsividade Social-2 (mín= 0 e máx=195), pontuação mais alta= piores resultados
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Dia 1 (Baseline) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amizade
Prazo: Dia 1 (Baseline) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 meses)
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medido pelo Questionário de Socialização para Jovens Adultos (QSQ-YA): Para a subescala de conflito (mín. 0, máx. 24), uma pontuação mais elevada indica piores resultados. Para os itens de frequência (mín. 0, máx. n/d (ou seja, o questionário pergunta quantos encontros sociais teve numa semana), um maior número de encontros sociais ou saídas indica melhores resultados |
Dia 1 (Baseline) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 meses)
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Ansiedade
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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medido pela Escala de Ansiedade para o Autismo (Adultos) (ASA-A) (mín=0, máx=60, uma pontuação mais alta=piores resultados)
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Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Depressão
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (mín=0, máx=27, pontuações mais altas=resultados piores)
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Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Capacidade para prazer social e interpessoal
Prazo: Dia 1 (Baseline) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 meses)
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medido pela Escala de Prazer Interpessoal Antecipatório e Consumatório (ACIPS) (mín=17, máx=102, pontuações mais elevadas indicam piores resultados)
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Dia 1 (Baseline) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 meses)
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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medido pelo Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI) (mín=20, máx=140, pontuações mais elevadas indicam melhores resultados)
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Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Solidão
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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medido pela Escala de Solidão da UCLA - Versão Revista (mín=20, máx=80, pontuação mais elevada indica piores resultados)
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Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Processos/dimensões sociais
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Relatório de outro informante medido pela Escala de Dimensões Sociais de Stanford (SSDS) (Motivação Social (14 itens): As pontuações variam de 14 a 70. Afiliação Social (8 itens): As pontuações variam de 8 a 40. Comunicação Social Expressiva (7 itens): As pontuações variam de 7 a 35. Reconhecimento Social (7 itens): As pontuações variam de 7 a 35. Abordagem Incomum (4 itens): As pontuações variam de 4 a 20; pontuações mais altas indicam melhores resultados) |
Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Follow-up de 3 Meses)
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Empatia
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Acompanhamento de 3 Meses)
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outro relatório de informante medido pelo Questionário de Empatia de Toronto - Versão do Informante (TEQ-IV) (mín=0, máx=64, pontuações mais altas indicam melhores resultados)
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Dia 1 (Linha de Base) Semana 10 (Pós-intervenção) Semana 22 (Acompanhamento de 3 Meses)
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Coesão do Grupo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 5, Semana 7, Semana 8, Semana 10
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medido pela Escala de Coesão de Grupo (GCS).
(mín=7 e máx=35, pontuações mais elevadas indicam melhores resultados)
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Semana 1, Semana 3, Semana 5, Semana 7, Semana 8, Semana 10
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Redes sociais
Prazo: Dia -14 ao Dia 0; Semana 1 à Semana 2; Semana 11 à Semana 12
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conforme medido pelo Inquérito às Redes Sociais (SNS) (pontuação mínima/máxima = N/A)
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Dia -14 ao Dia 0; Semana 1 à Semana 2; Semana 11 à Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Lerner, PhD, Drexel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2409010784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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