Социальные группы для молодых взрослых с аутизмом (SDARIYA) (SDARIYA)
Социальные группы для молодых взрослых с аутизмом (SDARI)
Это клиническое исследование, которое проверит, может ли групповая программа под названием SDARI (Социально-драматическое аффективное реляционное вмешательство) помочь аутичным молодым людям в возрасте от 18 до 30 лет чувствовать себя более связанными с другими и улучшить их социальные отношения.
Исследование попытается ответить:
Может ли SDARI успешно использоваться с аутичными взрослыми? Помогает ли SDARI людям чувствовать себя более связанными, поддерживаемыми и психически благополучными?
В исследовании две группы. Одна группа будет участвовать в программе SDARI, а другая группа будет выполнять различные структурированные мероприятия, не ориентированные на социальную связь. Исследователи сравнят две группы, чтобы увидеть, приводит ли SDARI к лучшим результатам.
Участники будут:
Проходить скрининг для подтверждения соответствия критериям (включая черты аутизма и IQ) Посещать еженедельные очные групповые занятия в течение 10 недель Принимать участие в играх и мероприятиях, предназначенных для поддержки связи и сотрудничества Заполнять опросники и проходить интервью до, во время и после программы Иметь возможность выбрать близкого человека (например, друга или члена семьи) для заполнения опросников об их опыте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование оценит Социодраматическое Аффективное Реляционное Вмешательство (САРВ) у молодых взрослых с аутизмом в возрасте 18-30 лет. САРВ представляет собой групповое, ориентированное на результат вмешательство, предназначенное для поддержки межличностного взаимодействия через структурированные, основанные на драме занятия. Вмешательство подчеркивает экспериментальное обучение и минимизирует дидактические инструкции, сосредотачиваясь вместо этого на аффективно мотивирующих играх, совместных взаимодействиях и соответствующих возрасту рекреационных мероприятиях.
Участники будут набираться через общественные организации, университетские каналы outreach и агентства по обслуживанию людей с аутизмом. Соответствие критериям будет определяться через многоэтапный процесс скрининга, включающий оценки RAADS, ADOS-2 Модуль 4 и KBIT-2R. Подходящие участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства САРВ, либо в контрольную группу с эквивалентным по времени вниманием. Каждая группа будет встречаться еженедельно на 90-минутные сессии в течение 10-недельного периода в Институте аутизма AJ Drexel.
Учебная программа САРВ интегрирует три основных компонента:
Использование импровизационных и основанных на драме игр, адаптированных к стадии развития и интересам молодых взрослых с аутизмом.
Содействие развитию отношений между сверстниками и участниками-персоналом для fostering позитивного подкрепления и групповой сплоченности.
Включение мотивирующих видов деятельности, таких как неконкурентные физические игры и задачи по общим интересам, для повышения вовлеченности.
Контрольное условие с вниманием будет следовать тому же расписанию и структуре, но будет включать рекреационные мероприятия, которые не способствуют явно межличностному взаимодействию.
Участники будут проходить оценки в трех временных точках: исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства и через три месяца наблюдения. Меры будут включать опросники самоотчета и информантов, оценивающие межличностный опыт, социальные сети, групповую сплоченность и психическое здоровье. Анализ социальных сетей (СНА) будет использоваться для оценки изменений в социальных связях участников и структурах сетей с течением времени.
Все сессии будут записываться на видео для мониторинга fidelity. Персонал получит специфичное для условия обучение и еженедельный супервизор для обеспечения согласованности и adherence к протоколу вмешательства.
Исследование направлено на оценку feasibility, acceptability и предварительной эффективности САРВ в популяции взрослых с аутизмом. Результаты будут информировать будущие адаптации и распространение САРВ для более широкого использования в клинических и общественных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: China Parenteau, B.A.
- Номер телефона: 5105085858
- Электронная почта: china.parenteau@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kyleigh Hricak, B.A.
- Электронная почта: kh3434@drexel.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Drexel University
-
Контакт:
- Matthew Lerner, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Закончили среднюю школу (или эквивалентную программу) и находятся в возрасте от 18 до 30 лет
Демонстрируют способность заполнить согласие и все исследовательские методы и процедуры на английском языке
Набрали ≥ 65 баллов по RAADS
Набрали ≥ 70 баллов по KBIT-2R
Набрали ≥ 6 баллов по ADOS-2 Модуль 4
Физически способны выполнять исследовательские мероприятия (например, отсутствуют значительные физические ограничения или психические состояния, препятствующие участию в исследовательских мероприятиях)
Физически способны добраться до Института аутизма AJ Drexel в Университете Дрексела в Филадельфии, Пенсильвания, для посещения всех еженедельных исследовательских сессий
Критерии исключения:
- Все еще обучаются в средней школе (или эквивалентной программе) или не находятся в возрасте от 18 до 30 лет
Не могут заполнить исследовательские методы и/или процедуры на английском языке
Не могут пройти процедуру согласия
Набрали ≤ 65 баллов по RAADS
Набрали ≤ 70 баллов по KBIT-2R
Набрали ≤ 6 баллов по ADOS-2
Физически не могут выполнять исследовательские мероприятия
Физически не могут добраться до Института аутизма AJ Drexel в Университете Дрексела в Филадельфии, Пенсильвания, для посещения исследовательских сессий
Имеют тяжелое медицинское или психиатрическое состояние, препятствующее безопасному выполнению исследовательских мероприятий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СДАРИ-Я
следовать протоколу SDARI
|
SDARI - это групповая интервенция, основанная на представлении, предназначенная для предоставления участникам возможностей участвовать в целевых межличностных взаимодействиях и испытывать их, с минимальным дидактическим обучением или инструментальным подкреплением. Интервенция состоит из трех основных компонентов: SDARI использует эмоционально мотивирующие актерские игры, которые адаптированы под стадию развития и характеристики целевой популяции. Клиницисты способствуют укреплению прочных отношений между участниками, а также между участниками и клиницистами, создавая поддерживающую и приятную среду, способствуя как структурированным, так и неструктурированным взаимодействиям, поощряя совместное решение проблем и усиливая позитивное взаимодействие со сверстниками. SDARI включает мотивирующие виды деятельности - такие как неконкурентные физические игры, общие интересы и целеориентированные задачи - для усиления межличностной мотивации и вовлеченности. |
|
Активный компаратор: АЯ
следовать протоколу AYA
|
Эта группа обеспечивает конкретное представление тематического содержания и связывает эти темы с конкретными полуструктурированными, натуралистическими играми и видами деятельности. Темы рассматриваются и нацеливаются в соответствии с развивающими потребностями отдельных участников группы. Основные принципы программы включают: Использование рекреационных, мотивационных мероприятий, адаптированных для целевой возрастной группы и населения Положительное подкрепление межличностного взаимодействия через структурированные мероприятия Интеграция сильных, соответствующих возрасту мотиваторов Программа AYA уникальным образом сочетает эти элементы для облегчения как развития, так и удовольствия. Участники группы вовлекаются во все более сложные межличностные взаимодействия в рамках групповой обстановки и получают мотивацию для переноса этого опыта в другие среды, включая домашние и образовательные контексты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная отзывчивость
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется по Шкале Социальной Отзывчивости-2 (мин= 0 и макс=195), более высокий балл = худшие результаты
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дружба
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется с помощью Опросника качества социализации для молодых взрослых (QSQ-YA): Для субшкалы конфликтов (мин. 0, макс. 24) более высокий балл указывает на худшие результаты. Для вопросов о частоте (мин. 0, макс. н/д (т.е. вопросник спрашивает, сколько встреч у вас было в неделю), большее количество встреч или свиданий указывает на лучшие результаты |
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Тревога
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется по Шкале Тревожности для Аутизма (Взрослые) (ASA-A) (мин=0, макс=60, более высокий балл=худшие исходы)
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-9) (мин=0, макс=27, более высокие баллы=худшие исходы)
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Способность к социальному и межличностному удовольствию
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется по Шкале Антиципаторного и Консумматорного Межличностного Удовольствия (ACIPS) (мин=17, макс=102, более высокие баллы указывают на худшие результаты)
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется с помощью Опросника когнитивной гибкости (ОКГ) (мин=20, макс=140, более высокие баллы указывают на лучшие результаты)
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Одиночество
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
измеряется по Шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе - пересмотренной версии (мин=20, макс=80, более высокий балл указывает на худшие исходы.
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Социальные процессы/измерения
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
Отчет другого информатора, измеряемый по Шкале социальных измерений Стэнфорда (SSDS) (Социальная мотивация (14 пунктов): Баллы варьируются от 14 до 70. Социальная принадлежность (8 пунктов): Баллы варьируются от 8 до 40. Экспрессивная социальная коммуникация (7 пунктов): Баллы варьируются от 7 до 35. Социальное признание (7 пунктов): Баллы варьируются от 7 до 35. Необычный подход (4 пункта): Баллы варьируются от 4 до 20; более высокие баллы указывают на лучшие результаты) |
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Эмпатия
Временное ограничение: День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
отчёт другого информатора, измеряемый с помощью Торонтского опросника эмпатии — версия для информатора (TEQ-IV) (мин=0, макс=64, более высокие баллы указывают на лучшие результаты)
|
День 1 (Исходный уровень) Неделя 10 (После вмешательства) Неделя 22 (3-месячное наблюдение)
|
|
Групповая сплочённость
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 3, Неделя 5, Неделя 7, Неделя 8, Неделя 10
|
измеряемая по Шкале Групповой Сплоченности (GCS).
(мин=7 и макс=35, более высокие баллы указывают на лучшие результаты)
|
Неделя 1, Неделя 3, Неделя 5, Неделя 7, Неделя 8, Неделя 10
|
|
Социальные сети
Временное ограничение: День -14 по День 0; Неделя 1 по Неделю 2; Неделя 11 по Неделю 12
|
как измерено с помощью опросника социальных сетей (SNS) (мин./макс. баллы= Н/Д)
|
День -14 по День 0; Неделя 1 по Неделю 2; Неделя 11 по Неделю 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Lerner, PhD, Drexel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2409010784
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .