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Groupes Sociaux pour Jeunes Adultes Autistes (SDARIYA) (SDARIYA)

29 octobre 2025 mis à jour par: Matthew Lerner, Drexel University

Groupes sociaux pour jeunes adultes autistes (SDARI)

Il s'agit d'un essai clinique qui testera si un programme de groupe appelé SDARI (Intervention Socio-dramatique Affective et Relationnelle) peut aider les jeunes adultes autistes âgés de 18 à 30 ans à se sentir plus connectés aux autres et à améliorer leurs relations sociales.

L'étude tentera de répondre à :

Le SDARI peut-il être utilisé avec succès auprès d'adultes autistes ? Le SDARI aide-t-il les personnes à se sentir plus connectées, soutenues et en bonne santé mentale ?

Il y a deux groupes dans l'étude. Un groupe participera au programme SDARI, et l'autre groupe effectuera différentes activités structurées qui ne se concentrent pas sur la connexion sociale. Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir si le SDARI conduit à de meilleurs résultats.

Les participants devront :

Compléter un dépistage pour confirmer l'éligibilité (y compris les traits autistiques et le QI) Assister à des sessions de groupe en personne hebdomadaires pendant 10 semaines Participer à des jeux et activités conçus pour soutenir la connexion et la collaboration Remplir des enquêtes et des entretiens avant, pendant et après le programme Avoir la possibilité de choisir une personne proche (comme un ami ou un membre de la famille) pour remplir des enquêtes sur leurs expériences

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude proposée évaluera l'Intervention Relationnelle Affective Socio-dramatique (SDARI) chez les jeunes adultes autistes âgés de 18 à 30 ans. Le SDARI est une intervention de groupe, orientée vers la performance, conçue pour soutenir l'engagement interpersonnel grâce à des activités structurées basées sur le théâtre. L'intervention met l'accent sur l'apprentissage expérientiel et minimise l'instruction didactique, se concentrant plutôt sur des jeux motivants sur le plan affectif, des interactions collaboratives et des activités récréatives adaptées à l'âge.

Les participants seront recrutés par le biais d'organisations communautaires, de canaux de sensibilisation universitaire et d'agences de services pour l'autisme. L'éligibilité sera déterminée par un processus de sélection en plusieurs étapes, incluant les évaluations RAADS, ADOS-2 Module 4 et KBIT-2R. Les participants éligibles seront randomisés soit dans le groupe d'intervention SDARI, soit dans un groupe témoin d'attention de durée équivalente. Chaque groupe se réunira hebdomadairement pour des sessions de 90 minutes sur une période de 10 semaines à l'AJ Drexel Autism Institute.

Le programme SDARI intègre trois composantes principales :

Utilisation de jeux d'improvisation et basés sur le théâtre adaptés au stade de développement et aux intérêts des jeunes adultes autistes.

Facilitation des relations entre pairs et entre participants et personnel pour favoriser le renforcement positif et la cohésion de groupe.

Incorporation d'activités motivantes telles que des jeux physiques non compétitifs et des tâches d'intérêt partagé pour améliorer l'engagement.

La condition de contrôle d'attention suivra le même calendrier et la même structure mais impliquera des activités récréatives qui ne favorisent pas explicitement l'interaction interpersonnelle.

Les participants effectueront des évaluations à trois moments : référence (pré-intervention), post-intervention et suivi à trois mois. Les mesures comprendront des questionnaires d'auto-évaluation et d'évaluation par un informateur évaluant les expériences interpersonnelles, les réseaux sociaux, la cohésion de groupe et la santé mentale. L'analyse des réseaux sociaux (SNA) sera utilisée pour évaluer les changements dans les connexions sociales des participants et les structures de réseau au fil du temps.

Toutes les sessions seront enregistrées en vidéo pour le contrôle de fidélité. Le personnel recevra une formation spécifique à la condition et une supervision hebdomadaire pour assurer la cohérence et l'adhésion au protocole d'intervention.

L'étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du SDARI dans les populations adultes autistes. Les résultats serviront à informer les adaptations futures et la diffusion du SDARI pour une utilisation plus large dans les contextes cliniques et communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Drexel University
        • Contact:
          • Matthew Lerner, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir obtenu un diplôme d'études secondaires (ou un programme équivalent) et être âgé de 18 à 30 ans

Démontrer la capacité de compléter le consentement et toutes les mesures et procédures de l'étude en anglais

Score ≥ 65 sur le RAADS

Score ≥ 70 sur le KBIT-2R

Score ≥ 6 sur l'ADOS-2 Module 4

Être physiquement capable de réaliser les activités de l'étude (par exemple, aucune déficience physique significative ou condition mentale limitant la participation aux activités de l'étude)

Être physiquement capable de se rendre à l'AJ Drexel Autism Institute de l'Université Drexel à Philadelphie, PA pour assister à toutes les sessions hebdomadaires de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Être encore inscrit au lycée (ou à un programme équivalent) ou ne pas être âgé entre 18 et 30 ans

Être incapable de compléter les mesures et/ou procédures de l'étude en anglais

Être incapable de compléter les procédures de consentement

Score ≤ 65 sur le RAADS

Score ≤ 70 sur le KBIT-2R

Score ≤ 6 sur l'ADOS-2

Ne pas être physiquement capable de réaliser les activités de l'étude

Ne pas être physiquement capable de se rendre à l'AJ Drexel Autism Institute de l'Université Drexel à Philadelphie, PA pour assister aux sessions de l'étude

Avoir une condition médicale ou psychiatrique sévère les empêchant de réaliser en toute sécurité les activités de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SDARI-YA
suivre le protocole SDARI

Le SDARI est une intervention basée sur le groupe et la performance, conçue pour offrir aux participants des occasions de s'engager dans et de vivre des interactions interpersonnelles ciblées, avec un minimum d'instruction didactique ou de renforcement instrumental. L'intervention comprend trois composantes principales :

Le SDARI utilise des jeux de rôle à motivation affective qui sont adaptés au stade de développement et aux caractéristiques de la population cible.

Les cliniciens favorisent des relations solides entre les participants et entre les participants et les cliniciens en créant un environnement favorable et agréable, en facilitant les interactions structurées et non structurées, en encourageant la résolution collaborative de problèmes et en renforçant l'engagement positif des pairs.

Le SDARI intègre des activités motivantes - telles que des jeux physiques non compétitifs, des intérêts partagés et des tâches orientées vers un objectif - pour améliorer la motivation et l'engagement interpersonnels.

Comparateur actif: AYA
suivre le protocole AYA

Ce groupe présente concrètement le contenu thématique et relie ces thèmes à des jeux et activités naturels semi-structurés spécifiques. Les thèmes sont abordés et ciblés en fonction des besoins développementaux des membres individuels du groupe.

Les principes fondamentaux du programme incluent :

Utilisation d'activités récréatives et motivantes adaptées à la tranche d'âge cible et à la population Renforcement positif de l'engagement interpersonnel par des activités structurées Intégration de motivateurs forts et adaptés à l'âge

Le programme AYA combine de manière unique ces éléments pour faciliter à la fois le développement et le plaisir. Les membres du groupe s'engagent dans des interactions interpersonnelles de plus en plus complexes au sein du cadre groupal et gagnent en motivation pour généraliser ces expériences dans d'autres environnements, y compris les contextes familiaux et éducatifs.

Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Responsabilité Sociale
Délai: Jour 1 (Baseline) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
mesuré par l'Échelle de réactivité sociale-2 (min=0 et max=195), score plus élevé = résultats moins bons
Jour 1 (Baseline) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amitié
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)

mesuré par le Questionnaire de Socialisation pour les Jeunes Adultes (QSQ-YA) :

Pour la sous-échelle de conflit (min 0, max=24), un score plus élevé indique de moins bons résultats.

Pour les items de fréquence (min 0, max n/a (c'est-à-dire que le questionnaire demande combien de rencontres vous avez eues par semaine), un nombre plus élevé de rencontres ou de rendez-vous indique de meilleurs résultats.

Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Anxiété
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
mesuré par l'Échelle d'Anxiété pour l'Autisme (Adultes) (ASA-A) (min=0, max=60, un score plus élevé=de moins bons résultats)
Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Dépression
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Mesuré par le Questionnaire de Santé du Patient (PHQ-9) (min=0, max=27, scores plus élevés=pronostics plus défavorables)
Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Capacité de plaisir social et interpersonnel
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
mesuré par l'échelle de plaisir interpersonnel anticipatoire et consommatoire (ACIPS) (min=17, max=102, les scores plus élevés indiquent de moins bons résultats)
Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Flexibilité cognitive
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
mesuré par l'Inventaire de Flexibilité Cognitive (CFI) (min=20, max=140, les scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Solitude
Délai: Jour 1 (Baseline) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
mesuré par l'échelle de solitude révisée de l'UCLA (min=20, max=80, un score plus élevé indique de moins bons résultats)
Jour 1 (Baseline) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Processus/dimensions sociaux
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)

Rapport d'autres informateurs mesuré par l'Échelle des Dimensions Sociales de Stanford (SSDS) (Motivation Sociale (14 items) : Les scores vont de 14 à 70.

Affiliation Sociale (8 items) : Les scores vont de 8 à 40. Communication Sociale Expressive (7 items) : Les scores vont de 7 à 35. Reconnaissance Sociale (7 items) : Les scores vont de 7 à 35. Approche Inhabituelle (4 items) : Les scores vont de 4 à 20 ; les scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)

Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Empathie
Délai: Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
rapport d’un autre informateur mesuré par le Questionnaire de Toronto sur l’Empathie - Version Informateur (TEQ-IV) (min=0, max=64, les scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Jour 1 (Ligne de base) Semaine 10 (Post-intervention) Semaine 22 (Suivi à 3 mois)
Cohésion de groupe
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 10
mesurée par l'Échelle de Cohésion de Groupe (ECG). (min=7 et max=35, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 10
Réseaux sociaux
Délai: Jour -14 à Jour 0 ; Semaine 1 à Semaine 2 ; Semaine 11 à Semaine 12
tel que mesuré par l'Enquête sur les Réseaux Sociaux (SNS) (scores min/max= N/A)
Jour -14 à Jour 0 ; Semaine 1 à Semaine 2 ; Semaine 11 à Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Lerner, PhD, Drexel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Première publication (Estimé)

30 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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