0.454％フッ化第一スズ含有歯磨剤と0.76％モノフルオロリン酸ナトリウム含有通常フッ素歯磨剤の12週間における歯肉縁上歯石形成抑制効果の比較
2025年12月5日 更新者：Colgate Palmolive
タイ王国バンコク地域で実施された、ランダム化、単一施設、二群、二重盲検、並行群間比較デザインの臨床試験。0.454%フッ化第一スズ含有試験用歯磨剤と、0.76%モノフルオロリン酸ナトリウム含有通常フッ化物歯磨剤との、12週間における歯肉縁上歯石形成抑制に関する臨床的有効性を比較検討する。
試験用歯磨き粉（0.454％ステンヌフッ化物含有）と通常のフッ化物歯磨き粉（0.76％モノフルオロリン酸ナトリウム含有）の、12週間にわたる歯肉縁上歯石形成抑制における比較臨床効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、タイ、10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 被験者はインフォームドコンセント書に署名することが求められました
- 被験者は全般的に健康状態が良好である必要がありました
- 18歳から70歳（含む）の成人男女
- 大きな修復物や歯科補綴クラウンがない6本の評価可能な下顎前歯
- 被験者はボルペ・マンホールド歯石指数が7.0以上であることが求められました
- 被験者は研究の全期間（20週間）に参加できることが必要でした
除外基準：
- 下顎に矯正装置や可撤性補綴装置がある場合、または下顎前歯に補綴クラウンまたはベニアが2本以上ある場合
- 口腔の軟組織または硬組織に腫瘍または重大な病理学的所見がある場合
- 中等度または重度の歯周病
- 即時の治療が必要な5つ以上の齲蝕病変
- 研究参加前1ヶ月以内の抗生物質またはステロイドの使用
- 他の臨床研究またはパネルテストへの参加
- 妊娠中または授乳中の女性
- 歯磨剤やパーソナルケア成分に対するアレルギーの既往歴
- 歯磨剤製品に対するアレルギー
- 医療上の理由で臨床施設訪問前4時間の飲食が禁止されている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テスト1 歯磨き粉
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1日2回、朝と夜に2分間ずつブラッシング
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アクティブコンパレータ：テスト2 歯磨き粉
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1日2回、朝と夜に2分間ずつ歯を磨く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉縁上歯石形成（Volpe-Manhold歯石指数による）
時間枠：ベースラインおよび12週間測定
|
歯石量比較のための指標
|
ベースラインおよび12週間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dutmanee Seriwatanachai、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月17日
一次修了 (実際)
2017年10月6日
研究の完了 (実際)
2017年10月6日
試験登録日
最初に提出
2025年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月29日
最初の投稿 (推定)
2025年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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