Hampaiden ulkokelkakiven muodostumisen hallinnassa 0,454 % tinakloridiflooridia sisältävän hammastahnan teho 12 viikon ajan verrattuna tavanomaiseen 0,76 % natriummonofluorifosfaattia sisältävään fluori-hammastahnaan.
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Satunnainen, yksikeskuksessa, kahden solun, kaksoissokko ja rinnakkaisryhmäsuunnittelua käyttävä kliininen tutkimus, joka toteutettiin Bangkokissa, Thaimaan alueella, testaamaan koepastan, joka sisältää 0,454 % tinafluoridia, kliinistä tehoa verrattuna tavalliseen fluoripastaan, joka sisältää 0,76 % natriummonofluorofosfaattia, supragingivaalisen kiven muodostumisen hallinnassa 12 viikon ajan.
Arvioida testihammastahnan, joka sisältää 0,454 % tinakloridia, vertailevaa kliinistä tehokkuutta verrattuna tavalliseen fluorihammastahnaan, joka sisältää 0,76 % natriummonofluorifosfaattia, ylihengitystason kalkkikerrostuman hallinnassa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujien tuli allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
- Osallistujien tuli olla yleisesti terveitä
- 18-70-vuotiaat (mukaan lukien) aikuiset miehet ja naiset
- Kuusi (6) arvioitavaa alaleuan etuhammasta ilman suuria paikkoja tai hammasproteesikruunuja
- Osallistujien tuli olla vähintään 7,0 Volpe-Manholdin kalkki-indeksin arvo
- Osallistujien tuli pystyä osallistumaan koko tutkimuksen keston (20 viikkoa) ajan
Erimiskriteerit:
- Oikomishoitolaitteiden tai irrotettavien proteesien läsnäolo alaleuassa tai useampi kuin yksi alaleuan etuhammas proteesikruunulla tai viimeistyksellä
- Kasvain(tai) tai merkittävä pehmyt- tai kovakudosten patologia suuontelossa
- Keskivaikea tai edistynyt parodontiitti
- Viisi tai useampaa välitöntä hoitoa vaativaa kariesta
- Antibioittien tai steroidien käyttö milloin tahansa kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai paneelitestiin
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Allergiahistoria hammastahna- ja henkinen hygieniatuoteaineita kohtaan
- Allergiat hammastahnatuotteita kohtaan
- Lääketieteelliset syyt, jotka kieltävät syömisen tai juomisen 4 tuntia ennen kliinisen laitoksen käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Test 1 hammastahna
|
harjattu kahdesti päivässä, aamuin ja illoin 2 minuuttia kerrallaan
|
|
Active Comparator: Test 2 -hammastahna
|
harjannut kahdesti päivässä, aamuin ja illoin, kaksi minuuttia kerrallaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supragingivaalisen kiven muodostuminen Volpe-Manholdin kalkkausindeksin mukaan
Aikaikkuna: perusmittaus ja 12 viikon mittaus
|
indeksi hammaskiven määrän vertaamiseksi
|
perusmittaus ja 12 viikon mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hammaskivi
- Kariostaattiset aineet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Fluori
- Hydrofluorivetyhappo
- Fluoriyhdisteet
- Tinayhdisteet
- Tina Fluorit
- fluoriyfosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .