Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pasty do zębów zawierającej 0,454% fluorku cyny w porównaniu z regularną pastą do zębów zawierającą 0,76% monofluorofosforanu sodu w kontrolowaniu powstawania naddziąsłowego kamienia nazębnego przez okres 12 tygodni.

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Randomizowane, jednoośrodkowe, dwukomórkowe, podwójnie zaślepione badanie kliniczne z równoległymi grupami, przeprowadzone na obszarze Bangkoku w Tajlandii, mające na celu zbadanie klinicznej skuteczności testowej pasty do zębów zawierającej 0,454% fluorku cyny w porównaniu ze standardową pastą do zębów z fluorem zawierającą 0,76% monofluorofosforanu sodu w kontrolowaniu tworzenia się kamienia nazębnego przez 12-tygodniowy okres.

Aby ocenić porównawczą skuteczność kliniczną testowej pasty do zębów zawierającej 0,454% fluorku cyny w porównaniu z pastą do zębów z fluorem zawierającą 0,76% monofluorofosforanu sodu w kontrolowaniu tworzenia się kamienia nazębnego w okresie 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy musieli podpisać formularz świadomej zgody
  • Uczestnicy musieli być w ogólnym dobrym stanie zdrowia
  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat (włącznie)
  • Sześć (6) podlegających ocenie zębów przednich żuchwy wolnych od dużych wypełnień lub koron protetycznych
  • Uczestnicy musieli posiadać wskaźnik kamienia Volpe-Manhold wynoszący co najmniej 7,0
  • Uczestnicy musieli być w stanie uczestniczyć w pełnym okresie (20 tygodni) badania

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność aparatów ortodontycznych lub ruchomych protez w żuchwie lub więcej niż jeden ząb przedni żuchwy z koroną protetyczną lub licówką
  • Guz(ki) lub istotna patologia tkanek miękkich lub twardych jamy ustnej
  • Umiarkowana lub zaawansowana choroba przyzębia
  • Piec lub więcej ubytków próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia
  • Stosowanie antybiotyków lub steroidów w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub teście panelowym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia alergii na składniki past do zębów i produktów do pielęgnacji osobistej
  • Alergie na produkty do past do zębów
  • Przyczyny medyczne uniemożliwiające jedzenie lub picie przez 4 godziny przed wizytą w placówce klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta do zębów Test 1
Lek: 0,454% fluorek cyny(II)
szczotkowane dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 2 minuty za każdym razem
Aktywny komparator: Pasta do zębów Test 2
Lek: 0,76% monofluorofosforanu sodu
szczotkowane dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 2 minuty za każdym razem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie się kamienia nazębnego za pomocą Indeksu Kamienia Volpe-Manhold
Ramy czasowe: pomiar wyjściowy i po 12 tygodniach
wskaźnik do porównywania ilości kamienia nazębnego
pomiar wyjściowy i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rachunek, Dentystyczny

Badania kliniczne na 0,454% fluorek cyny(II)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj