Eficácia de uma Pasta Dentífrica Contendo 0,454% de Fluoreto de Estanho em Comparação com uma Pasta Dentífrica com Fluoreto Regular Contendo 0,76% de Monofluorofosfato de Sódio no Controlo da Formação de Cálculo Supragengival ao Longo de um Período de 12 Semanas.
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Colgate Palmolive
Estudo Clínico Randomizado, Monocêntrico, de Dois Grupos, Duplamente Cego e de Desenho Paralelo, Realizado na Área de Banguecoque, Tailândia, para Investigar a Eficácia Clínica de uma Pasta Dentária Teste Contendo 0.454% de Fluoreto de Estanho em Comparação com uma Pasta Dentária com Fluoreto Regular Contendo 0.76% de Monofluorofosfato de Sódio no Controlo da Formação de Cálculo Supragengival ao Longo de um Período de 12 Semanas.
Para avaliar a eficácia clínica comparativa de uma pasta dentária de teste contendo 0,454% de fluoreto de estanho em comparação com uma pasta dentária com flúor regular contendo 0,76% de monofluorofosfato de sódio no controlo da formação de cálculo supragengival durante um período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes foram obrigados a assinar um formulário de Consentimento Informado
- Os participantes deviam ter boa saúde geral
- Adultos de ambos os sexos com idades compreendidas entre os 18-70 anos (inclusive)
- Seis (6) dentes anteriores mandibulares avaliáveis sem restaurações grandes ou coroas dentárias protéticas
- Os participantes foram obrigados a possuir um Índice de Cálculo Volpe-Manhold de pelo menos 7,0
- Os participantes tinham de poder participar durante toda a duração (20 semanas) do estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis na mandíbula inferior ou mais de um dente anterior mandibular com coroa ou faceta protética
- Tumor(es) ou patologia significativa dos tecidos moles ou duros da cavidade oral
- Doença periodontal moderada ou avançada
- Cincos ou mais lesões cariosas que necessitem de tratamento imediato
- Uso de antibióticos ou esteroides em qualquer altura durante o mês anterior à entrada no estudo
- Participação em qualquer outro estudo clínico ou teste de painel
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Histórico de alergias a ingredientes de pastas dentífricas e produtos de cuidado pessoal
- Alergias a produtos de pasta dentífrica
- Razões médicas que proíbam comer ou beber durante 4 horas antes da visita às instalações clínicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pasta de dentes Teste 1
|
escovado duas vezes por dia, de manhã e à noite durante 2 minutos cada vez
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Comparador Ativo: Pasta de dentes Teste 2
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escovado duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante 2 minutos de cada vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de tártaro supragengival através do Índice de Cálculo de Volpe-Manhold
Prazo: medição basal e de 12 semanas
|
índice para comparar a quantidade de tártaro dentário
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medição basal e de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
31 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de dente
- Depósitos Dentários
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculo Dentário
- Agentes Cariostáticos
- Produtos químicos inorgânicos
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Fluoretos
- Ácido hidrofluórico
- Compostos de flúor
- Compostos de lata
- Fluoretos de estanho
- fluorofosfato
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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