Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tandkräm innehållande 0,454% tennfluorid jämfört med en vanlig fluoridtandkräm innehållande 0,76% natriummonofluorfosfat vid kontroll av supragingival tandstenbildning under en 12-veckorsperiod.

5 december 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive

En randomiserad, encentrisk, tvåcellig, dubbelblind och parallellgruppsdesign klinisk studie som genomförs i Bangkok, Thailand-området, för att undersöka den kliniska effekten av en testtandkräm innehållande 0,454% tennfluorid jämfört med en vanlig fluortandkräm innehållande 0,76% natriummonofluorfosfat vid kontroll av supragingival tandsten under en 12-veckorsperiod.

För att utvärdera den jämförande kliniska effektiviteten av en testtandkräm innehållande 0,454% tennfluorid jämfört med en vanlig fluoridtandkräm innehållande 0,76% natriummonofluorfosfat vid kontroll av supragingival tandsten under en 12-veckorsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare krävdes att underteckna ett informerat samtyckesformulär
  • Deltagare måste vara i allmänt gott hälsotillstånd
  • Vuxna män och kvinnor mellan 18-70 år (inklusive)
  • Sex (6) bedömningsbara mandibulära framtänder fria från större restaureringar eller tandproteskronor
  • Deltagare krävdes ha ett Volpe-Manhold Calculus Index på minst 7,0
  • Deltagare måste kunna delta under hela studiens varaktighet (20 veckor)

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av ortodontiska apparater eller avtagbara proteser i underkäken eller mer än en mandibulär framtand med proteskrona eller fanér
  • Tumör(er) eller signifikant patologi i mjuk- eller hårdvävnaderna i munhålan
  • Måttlig eller avancerad parodontit
  • Fem eller fler kariösa läsioner som kräver omedelbar vård
  • Användning av antibiotika eller steroider när som helst under en månad före inträde i studien
  • Deltagande i någon annan klinisk studie eller paneltest
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historia av allergier mot tandkräm och ingredienser i personliga vårdprodukter
  • Allergier mot tandkrämsprodukter
  • Medicinska skäl som förbjuder ätande eller drickande i 4 timmar före besök på kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Test 1 tandkräm
Läkemedel: 0,454 % tennfluorid
borstat två gånger dagligen, morgon och kväll i 2 minuter varje gång
Aktiv komparator: Test 2 tandkräm
Läkemedel: 0,76% natriummonofluorfosfat
borstat två gånger dagligen, på morgonen och kvällen i 2 minuter varje gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Supragingival tandstenbildning via Volpe-Manhold Calculus Index
Tidsram: baseline och 12-veckorsmätning
index för att jämföra mängden tandsten
baseline och 12-veckorsmätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Utredare

  • Huvudutredare: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

31 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera