0.454% 주석불소 함유 치약의 12주간 치은상 치석 형성 억제 효과에 대한 0.76% 단불소인산나트륨 함유 일반 불소 치약과의 비교 연구
2025년 12월 5일 업데이트: Colgate Palmolive
방콕, 태국 지역에서 수행된 무작위, 단일 기관, 이중 맹검, 평행군 설계 임상 연구로 12주 동안 치은상 치석 형성 억제에 있어 0.454% 주석불화물을 함유한 시험용 치약과 0.76% 모노플루오로인산나트륨을 함유한 일반 불소 치약의 임상 효능을 비교 조사한 연구
0.454% 주석 불소를 함유한 시험용 치약과 0.76% 단불소인산나트륨을 함유한 일반 불소 치약의 12주 동안 치은상 치석 형성 억제 효과에 대한 비교 임상 효능을 평가하기 위함이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 대상자는 동의서에 서명해야 합니다
- 연구 대상자는 전반적으로 건강해야 합니다
- 18-70세(포함)의 성인 남성 및 여성
- 큰 수복물이나 치과 보철 크라운이 없는 6개의 평가 가능한 하악 전치
- 연구 대상자는 Volpe-Manhold 치석 지수가 7.0 이상이어야 합니다
- 연구 대상자는 연구 전체 기간(20주) 동안 참여할 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 하악에 교정 장치나 가철성 보철물이 있거나, 하악 전치에 보철 크라운이나 비니어가 2개 이상 있는 경우
- 구강 연조직이나 경조직에 종양이나 중대한 병리가 있는 경우
- 중등도 또는 진행성 치주 질환이 있는 경우
- 즉시 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병소가 있는 경우
- 연구 참여 1개월 전 항생제나 스테로이드 사용
- 다른 임상 연구나 패널 테스트에 참여 중인 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 치약 및 개인위생용품 성분에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- 치약 제품에 대한 알레르기가 있는 경우
- 임상 시설 방문 4시간 전 식사나 음료 섭취가 금지되는 의학적 사유가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 1 치약
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하루 두 번, 아침과 저녁으로 각각 2분 동안 칫솔질
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활성 비교기: 테스트 2 치약
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하루 두 번, 아침과 저녁에 각각 2분 동안 양치질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불가-만홀드 치석 지수를 통한 치은연상 치석 형성
기간: 기준선 및 12주 측정
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치석 양 비교 지수
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기준선 및 12주 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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0.454% 주석 불화물에 대한 임상 시험
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