- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07223060
Эффективность зубной пасты, содержащей 0,454% фторида олова, по сравнению с обычной фторидной зубной пастой, содержащей 0,76% монофторфосфата натрия, в контроле образования наддесневого зубного камня в течение 12-недельного периода.
5 декабря 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Рандомизированное, одноцентровое, двухгрупповое, двойное слепое, параллельное клиническое исследование, проведенное в районе Бангкока, Таиланд, по изучению клинической эффективности тестовой зубной пасты, содержащей 0,454% фторида олова, в сравнении с обычной фторидной зубной пастой, содержащей 0,76% монофторфосфата натрия, в контроле над образованием наддесневого зубного камня в течение 12-недельного периода.
Оценить сравнительную клиническую эффективность тестовой зубной пасты, содержащей 0,454% фторида олова, по сравнению с обычной фторидной зубной пастой, содержащей 0,76% монофторфосфата натрия, в контроле образования наддесневого зубного камня в течение 12-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны были подписать форму информированного согласия
- Субъекты должны были быть в целом здоровыми
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет (включительно)
- Шесть (6) поддающихся оценке передних зубов нижней челюсти без крупных реставраций или зубных протезных коронок
- Субъекты должны были иметь индекс зубного камня Volpe-Manhold не менее 7.0
- Субъекты должны были быть способны участвовать в течение всего срока исследования (20 недель)
Критерии исключения:
- Наличие ортодонтических аппаратов или съемных протезов на нижней челюсти или более одного переднего зуба нижней челюсти с протезной коронкой или виниром
- Опухоль(и) или значительная патология мягких или твердых тканей полости рта
- Умеренное или тяжелое заболевание пародонта
- Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного лечения
- Использование антибиотиков или стероидов в любое время в течение одного месяца до начала исследования
- Участие в любом другом клиническом исследовании или панельном тесте
- Беременные или кормящие женщины
- История аллергии на компоненты зубной пасты и средств личной гигиены
- Аллергия на продукты зубной пасты
- Медицинские причины, запрещающие прием пищи или питья за 4 часа до посещения клинического учреждения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест 1 зубная паста
|
чистили дважды в день, утром и вечером, по 2 минуты каждый раз
|
|
Активный компаратор: Тест 2 зубная паста
|
чистить зубы два раза в день, утром и вечером, по 2 минуты каждый раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование наддесневого зубного камня по индексу зубного камня Вольпе-Манхолда
Временное ограничение: измерения на исходном уровне и через 12 недель
|
индекс для сравнения объема зубного камня
|
измерения на исходном уровне и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Зубные болезни
- Зубные депозиты
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Зубной камень
- Кариостатические агенты
- Неорганические химические вещества
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Фториды
- Гидрофлуорическая кислота
- Фториновые соединения
- Оловянные соединения
- Фториды олова
- фторфосфат
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .