Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zubní pasty obsahující 0,454 % fluoridu cínatého ve srovnání s běžnou fluoridovou zubní pastou obsahující 0,76 % monofluorofosforečnanu sodného v kontrole tvorby naddásňového zubního kamene během 12týdenního období.

5. prosince 2025 aktualizováno: Colgate Palmolive

Randomizovaná, jednocentrová, dvoubuněčná, dvojitě zaslepená klinická studie s paralelním designem skupin provedená v oblasti Bangkoku v Thajsku, která zkoumá klinickou účinnost testovací zubní pasty obsahující 0,454 % fluoridu cínatého ve srovnání s běžnou fluoridovou zubní pastou obsahující 0,76 % monofluorofosforečnanu sodného při kontrole tvorby naddásňového zubního kamene po dobu 12 týdnů.

K posouzení srovnávací klinické účinnosti testovací zubní pasty obsahující 0,454% fluoridu cínatého ve srovnání s běžnou fluoridovou zubní pastou obsahující 0,76% monofluorofosforečnanu sodného při kontrole tvorby naddásňového zubního kamene po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Subjekty musely podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Subjekty musely být v celkově dobrém zdravotním stavu
  • Dospělí muži a ženy ve věku 18-70 let (včetně)
  • Šest (6) hodnotitelných předních zubů dolní čelisti bez velkých výplní nebo zubních korunek
  • Subjekty musely mít index zubního kamene Volpe-Manhold alespoň 7,0
  • Subjekty musely být schopny účastnit se po celou dobu (20 týdnů) studie

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost ortodontických aparátů nebo snímatelných náhrad v dolní čelisti nebo více než jeden přední zub dolní čelisti s korunkou nebo fazetou
  • Nádor(y) nebo významná patologie měkkých nebo tvrdých tkání ústní dutiny
  • Středně těžké nebo pokročilé parodontální onemocnění
  • Pět nebo více kazivých lézí vyžadujících okamžitou péči
  • Užívání antibiotik nebo steroidů kdykoli během jednoho měsíce před zařazením do studie
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo panelovém testu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Historie alergií na složky zubních past a produktů osobní péče
  • Alergie na produkty zubních past
  • Zdravotní důvody zakazující jíst nebo pít 4 hodiny před návštěvou klinického zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní pasta Test 1
Lék: 0,454 % fluoridu cínatého
čištění dvakrát denně, ráno a večer po dobu 2 minut pokaždé
Aktivní komparátor: Test 2 zubní pasta
Lék: 0,76 % monofluorofosforečnanu sodného
čištění dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 2 minut pokaždé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba supragingiválního zubního kamene pomocí Volpe-Manholdova indexu zubního kamene
Časové okno: měření na začátku a po 12 týdnech
index pro porovnání množství zubního kamene
měření na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní zubní kámen

Klinické studie na 0,454 % fluoridu cínatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit