Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tannkrem som inneholder 0,454 % tinnfluorid sammenlignet med en vanlig fluoridtannkrem som inneholder 0,76 % natriummonofluorfosfat i å kontrollere danningen av supragingivalt tannstein over en 12 ukers periode.

5. desember 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive

En randomisert, enkelt-senter, to-celle, dobbelt-blind og parallellgruppe-design klinisk studie utført i Bangkok, Thailand-området, for å undersøke den kliniske effektiviteten til en testtannkrem som inneholder 0,454% tinnfluorid sammenlignet med en vanlig fluoridtannkrem som inneholder 0,76% natriummonofluorfosfat i kontroll av supragingival steinbildelse over en 12-ukers periode.

For å evaluere den komparative kliniske effektiviteten til en testtannkrem som inneholder 0,454% tinnfluorid sammenlignet med en vanlig fluoridtannkrem som inneholder 0,76% natriummonofluorfosfat i å kontrollere dannelse av supragingivalt tannstein over en 12-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere måtte signere et informert samtykkeskjema
  • Deltakere måtte være i generell god helse
  • Voksne menn og kvinner mellom 18-70 år (inklusive)
  • Seks (6) skalerbare underkjevere fortenner uten store restaureringer eller tannprotetiske kroner
  • Deltakere måtte ha en Volpe-Manhold kalkulusindeks på minst 7,0
  • Deltakere måtte kunne delta i hele studiens varighet (20 uker)

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ortodontiske apparater eller avtagbare proteser i underkjeven, eller mer enn en underkjevere fortenn med protetisk krone eller veneer
  • Svulst(er) eller signifikant patologi i de myke eller harde vevene i munnhulen
  • Moderat eller avansert parodontal sykdom
  • Fem eller flere kariøse lesjoner som krever umiddelbar behandling
  • Bruk av antibiotika eller steroider når som helst i løpet av en måned før inntreden i studien
  • Deltakelse i andre kliniske studier eller paneltester
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Historie med allergier mot tannkrem- og personlig pleie ingredienser
  • Allergier mot tannkremprodukter
  • Medisinske årsaker som forbyr å spise eller drikke i 4 timer før besøk på klinikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1 tannkrem
Legemiddel: 0,454 % tinnfluorid
pusset to ganger daglig, morgen og kveld i 2 minutter hver gang
Aktiv komparator: Test 2 tannkrem
Legemiddel: 0,76 % natriummonofluorfosfat
pusset to ganger daglig, morgen og kveld i 2 minutter hver gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supragingivale tannsteinsdannelse via Volpe-Manhold Calculus-indeksen
Tidsramme: baseline og 12 ukers måling
indeks for å sammenligne mengden tannstein
baseline og 12 ukers måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere