Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tandpasta indeholdende 0,454% tinfluorid sammenlignet med en almindelig fluoridtandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorfosfat i at kontrollere dannelse af supragingival tandsten over en 12-ugers periode.

5. december 2025 opdateret af: Colgate Palmolive

Et randomiseret, singlecenter, tocelle, dobbeltblindt og parallelgruppet design klinisk studie udført i Bangkok, Thailand-området for at undersøge den kliniske effektivitet af en testtandpasta indeholdende 0,454% tinnfluorid sammenlignet med en almindelig fluoridtandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorophosphat i kontrol af supragingival tandstensdannelse over en 12-ugers periode.

For at evaluere den komparative kliniske effekt af en testtandpasta indeholdende 0,454% tinfluorid sammenlignet med en almindelig fluoridtandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorophosphat i bekæmpelse af supragingival tandstensdannelse over en 12-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skulle underskrive et informeret samtykke-skema
  • Deltagere skulle være i generelt god helbredstilstand
  • Voksne mænd og kvinder i alderen 18-70 år (inklusiv)
  • Seks (6) bedømmelige mandibulære fortænder fri for store restaureringer eller tandprotetiske kroner
  • Deltagere skulle have en Volpe-Manhold tandstenskindex på mindst 7,0
  • Deltagere skulle kunne deltage i hele undersøgelsens varighed (20 uger)

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater eller aftagelige proteser i underkæben eller mere end én mandibulær fortand med protetisk krone eller furner
  • Svulst(er) eller signifikant patologi i de bløde eller hårde væv i mundhulen
  • Moderat eller fremskreden parodontal sygdom
  • Fem eller flere cariøse læsioner, der kræver omgående behandling
  • Brug af antibiotika eller steroider på noget tidspunkt i løbet af en måned før indgang i undersøgelsen
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser eller paneltests
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Historie med allergier over for tandpasta- og plejeingredienser
  • Allergier over for tandpastaprodukter
  • Medicinske årsager, der forbyder spisning eller drikke i 4 timer før besøg på klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test 1 tandpasta
Medicin: 0,454% tinfluorid
børstet to gange dagligt, morgen og aften i 2 minutter hver gang
Aktiv komparator: Test 2 tandpasta
Medicin: 0,76% natriummonofluorfosfat
børstet to gange dagligt, morgen og aften i 2 minutter hver gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supragingival tandsten danneise via Volpe-Manhold Calculus Index
Tidsramme: baseline og 12 ugers måling
indeks til sammenligning af mængden af tandsten
baseline og 12 ugers måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

31. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calculus, Tandlæge

Kliniske forsøg med 0,454% tinfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner