A 0,454%-os ón-fluoridot tartalmazó fogkrém hatékonyságának összehasonlítása egy 0,76%-os nátrium-monofluorofoszfátot tartalmazó szabványos fluorid fogkrémmel a szupragingivális kövek képződésének 12 hetes időszak alatti kontrollálásában.
2025. december 5. frissítette: Colgate Palmolive
Egy randomizált, egyközpontú, kétcsoportos, kettős vak és párhuzamos csoportos kialakítású klinikai vizsgálat, amelyet Bangkok, Thaiföld területén végeztek, annak vizsgálatára, hogy egy 0,454%-os ón-fluoridot tartalmazó teszt fogkrém klinikai hatékonysága a szupragingivális köveképződés 12 hetes időtartama alatt történő kontrollálásában összehasonlítva egy 0,76%-os nátrium-monofluorofoszfátot tartalmazó szabványos fluorid fogkrémmel.
A 0,454%-os ón-fluoridot tartalmazó teszt fogkrém összehasonlító klinikai hatékonyságának értékelése a szupragingivális kő képződés 12 hetes időtartam alatt történő kontrolljában a 0,76%-os nátrium-monofluorofoszfátot tartalmazó szabványos fluoridos fogkrémmel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőknek alá kellett írniuk egy Tájékoztatott Hozzájárulási nyilatkozatot
- A résztvevőknek általában jó egészségi állapotban kellett lenniük
- Felnőtt férfiak és nők 18-70 év között (beleértve)
- Hat (6) értékelhető alsó állcsonti metszőfog, amelyek mentesek nagy töltésektől vagy fogpótlási koronáktól
- A résztvevőknek legalább 7,0 Volpe-Manhold kövesedési indexszel kellett rendelkezniük
- A résztvevőknek képesnek kellett lenniük a teljes vizsgálati időtartamra (20 hét)
Kizárási kritériumok:
- Fogszerelés vagy eltávolítható protézis jelenléte az alsó állcsontban, vagy több mint egy alsó állcsonti metszőfog protézis koronával vagy fedőléccel
- Daganat(ok) vagy jelentős szövődmények a szájüreg lágy- vagy keményszövetében
- Mérsékelt vagy súlyos parodontális betegség
- Öt vagy több azonnali kezelést igénylő cariésus elváltozás
- Antibiotikumok vagy szteroidok használata a vizsgálatba való belépést megelőző egy hónapban
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban vagy panel tesztben
- Terhes vagy szoptató nők
- Allergia előzménye fogkrémekre és személyes ápolási termékek összetevőire
- Allergia fogkrém termékekre
- Orvosi okok, amelyek megtiltják az evést vagy ivást 4 órával a klinikai látogatás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teszt 1 fogkrém
|
naponta kétszer, reggel és este, minden alkalommal 2 percig kefélt
|
|
Aktív összehasonlító: 2. teszt fogkrém
|
napi kétszer, reggel és este keféljen, minden alkalommal 2 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Supragingivális fogkő képződés a Volpe-Manhold fogkő index alapján
Időkeret: alapvonal és 12 hetes mérés
|
fogkő mennyiségének összehasonlítására szolgáló index
|
alapvonal és 12 hetes mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dutmanee Seriwatanachai, Mahidol university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 29.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Calculi
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Fogbetegségek
- Fogászati betétek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Fogkő
- Kariosztatikus szerek
- Szervetlen vegyi anyagok
- Orvosbiológiai és fogászati anyagok
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Fluoridok
- Hidrofluorinsav
- Fluorvegyületek
- Ónvegyületek
- Ón-fluoridok
- fluorofoszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRO-2017-04-TAR-SNDZ-YPZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .