パイロット段階：BPD研究
パイロット研究：ネットワークベースニューロナビゲーション経頭蓋磁気刺激法による外側前頭前野-扁桃体回路を標的とした境界性パーソナリティ障害の治療
このパイロット研究は、境界性パーソナリティ障害（BPD）の治療に最適な脳の領域を特定することを目的としています。 研究担当者は、非侵襲的で穏やかな脳刺激法である反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）が、BPD患者の感情調節と衝動性の改善に寄与するかどうかを検証します。
本研究では最大20名の参加者を募集します。 参加者は、安全なインターネットプラットフォーム「Zoom」を介して遠隔で研究への同意を得られます。 参加者は1回の磁気共鳴画像法（MRI）スキャン、最大3回の経頭蓋磁気刺激法（TMS）セッション、およびコンピューターを用いた認知行動テストを受験します。
参加者は最大3週間にわたり、対面での来訪を4回行います。
調査の概要
詳細な説明
境界性パーソナリティ障害（BPD）は、一般人口の1〜5％に罹患率を持つ重篤な神経精神疾患です。 BPDの2つの主要症状は感情調節障害と衝動性の亢進です。 これらの機能障害は、抑うつ、不安、特に自殺を含む自傷行為などの衝動的行動と関連しています。 現在のBPD治療法には専門的心理療法と薬物療法がありますが、多くの患者にとって効果は限定的です。 新規かつより効果的な治療法の開発が緊急に求められています。
BPDは感情調節に関わる脳回路の機能不全から生じる可能性があります。 反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）のような回路ベースの治療法はBPD治療に有望です。 最近の複数の研究でBPDに対するrTMS治療が検討され、良好な忍容性と臨床的有効性の期待できる兆候が確認されました。 感情神経科学の進歩と脳画像法・神経調節技術の進展により、BPD治療の効果を高める新しい回路ベースのrTMSアプローチの開発が可能になりました。 BPDにおける課題ベースの神経画像研究からのエビデンスは、扁桃体（否定的感情の生成に関与する脳構造）の過活動と、上位下行性前頭前野-扁桃体回路制御の減弱を示しています。 これらの知見は、この回路に対する神経画像ガイド下rTMS刺激がBPD患者の感情調節と行動制御を強化し、より大きな治療的効果をもたらす可能性を示唆しています。
本プロジェクトはBPDに対する新規回路ベースrTMS治療プロトコルの探求を目的とします。 BPD患者20名を募集し、安静時機能的磁気共鳴画像法（fMRI）により左右の腹外側前頭前野（VLPFC）領域で左右の扁桃体との結合性が最も強い部位を同定します。 これらを右側・左側・両側VLPFCに対する神経ナビゲーション下興奮性間欠的シータバースト（iTBS）rTMSの個別化標的として使用します。 単回rTMSセッション前後の衝動制御と感情調節の測定値の変化を検証し、どの刺激標的が最大のVLPFC-扁桃体回路関与を示すかを決定します。
研究担当者は20名の被験者における右側・左側・両側VLPFC刺激の効果を検証し、どの標的がVLPFC-扁桃体ネットワークの最大の関与信号を示すかを決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- Semel Institute/ UCLA TMS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準：
- 18歳から65歳
- 精神科医による評価とZAN-BPDスケールに基づく境界性パーソナリティ障害（BPD）のDSM-5診断
- 流暢な英語話者
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 研究精神科医による評価により、TMSまたはMRIが安全に実施できない医学的状態
- TMS施行にリスクをもたらす重度のアルコールまたは薬物乱用（例：不安定な運動閾値または発作リスクの増大）
- 積極的な自殺計画
- 統合失調症または双極性障害の現在の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外側前頭前野腹外側部への刺激
各被験者は、経頭蓋磁気刺激（TMS）を3つの異なる脳領域に、少なくとも4日間隔をあけた3回の研究訪問で受けます（順序は被験者間で無作為化され、均衡化されます）。
実験担当者は、Cool B70コイルを装備したMagVenture MagPro X100刺激装置を使用して刺激を行います。TMSプロトコルには、120％MT強度での興奮性間欠的シータバースト刺激（iTBS）の1800パルスが含まれます。 このプロトコルは（各ターゲットに対して）9分未満で完了します。 |
経頭蓋磁気刺激（TMS）は、磁場を使用して脳内の神経細胞を刺激してうつ病の症状を改善する非侵襲的処置です。
パルス磁場を使用して、経頭蓋磁気刺激療法は、気分調節に関与していると考えられる脳の部分を刺激します。
これらの磁場は、脳全体に直接影響しません。それらは、治療コイルの真下にある脳に約2〜3センチに達します。これらの磁場は脳に移動すると、非常に小さな電流を生成します。
これらの電流は、脳内の細胞を活性化し、神経可塑性と呼ばれるプロセスである脳を再配線させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延割引課題 (Odum, 2011)
時間枠：ベースライン、第4回診察（最長3週間）
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遅延割引課題（DDT）は、個人が時間の経過とともに報酬をどのように評価するかを評価するために行われる認知行動課題です。
これは、個人がより大きな遅延報酬よりも、より小さな即時報酬を好む傾向を測定します。
この行動は遅延割引として知られています。
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ベースライン、第4回診察（最長3週間）
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社会的排除による痛み課題の認知的再評価（Zhao et al., 2021）
時間枠：ベースライン、第4回訪問（最大3週間）
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このタスクは、社会的排除グループと社会的包含グループとの比較を行い、痛み誘発または痛み刺激パラダイムを用いて、社会的排除が個人の痛み知覚と痛み調節に及ぼす影響を測定するものです
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ベースライン、第4回訪問（最大3週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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