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파일럿 단계: BPD 연구

2026년 1월 30일 업데이트: Andrew F. Leuchter, University of California, Los Angeles

PILOT 연구: 네트워크 기반 뉴런내비게이션 경두개 자기 자극을 통한 배외측 전전두엽-편도체 회로 표적 치료를 통한 경계성 인격 장애 치료

이 파일럿 연구는 경계선 성격 장애(BPD) 치료에 가장 적합한 뇌 영역을 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구진은 비침습적이고 부드러운 뇌 자극 방법인 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 BPD 환자의 감정 조절 및 충동성 조절 능력을 향상시킬 수 있는지 검증할 것입니다.

본 연구는 최대 20명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 Zoom이라는 보안 인터넷 플랫폼을 통해 원격으로 연구 동의를 얻을 것입니다. 참가자는 1회의 자기 공명 영상(MRI) 촬영과 최대 3회의 경두개 자기 자극(TMS) 세션, 그리고 컴퓨터를 이용한 인지 행동 검사를 진행하게 됩니다.

참가자는 최대 3주 동안 총 4회의 대면 방문을 완료하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

경계선 성격장애(BPD)는 일반 인구에서 1-5%의 유병률을 보이는 심각한 신경정신질환입니다. BPD의 두 가지 핵심 증상은 정서 조절 장애와 증가된 충동성입니다. 이러한 기능 장애는 우울증, 불안, 특히 자살을 포함할 수 있는 자해 행동과 같은 충동적 행동과 연관되어 있습니다. 현재 BPD 치료 옵션으로는 전문 정신치료와 약물치료가 있으나, 많은 환자에게 제한적인 효과만을 보입니다. 새롭고 더 효과적인 치료법 개발이 시급히 필요합니다.

BPD는 정서 조절에 관여하는 뇌 회로의 기능 장애에서 비롯될 수 있습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 회로 기반 치료법은 BPD 치료에 유망한 가능성을 지니고 있습니다. 최근 여러 연구에서 BPD에 대한 rTMS 치료를 검토하였으며, 이가 잘 허용되고 임상 효능에 대한 고무적인 신호를 보인 것으로 나타났습니다. 정서 신경과학의 발전과 뇌 영상 및 뇌 신경 조절 기술의 진보가 결합되어, BPD 치료 효능을 향상시킬 수 있는 새로운 회로 기반 rTMS 접근법 개발이 가능해졌습니다. BPD의 과제 기반 신경영상 연구에서 부정적 감정 발생과 관련된 뇌 구조인 편도체의 과활성과 더불어 전전두엽-편도체 회로의 하향적 통제 감소가 관찰되었습니다. 이러한 발견들은 이 회로에 대한 신경영상 유도 rTMS 자극이 BPD 환자의 정서 조절과 행동 통제를 향상시키고 더 큰 치료적 이점을 가져올 수 있음을 시사합니다.

본 연구는 BPD를 위한 새로운 회로 기반 rTMS 치료 프로토콜을 탐구하는 것을 목표로 합니다. BPD 환자 20명을 모집하여 안정 상태 기능적 자기공명영상(fMRI)을 촬영하여 오른쪽 및 왼쪽 편도체와 가장 강한 연결성을 보이는 양측 배외측 전전두엽 피질(VLPFC) 영역을 확인할 것입니다. 이러한 영역들은 오른쪽, 왼쪽 및 양측 VLPFC에 대한 개인 맞춤형 신경내비게이션 적용 흥분성 간헐 세타 버스트(iTBS) rTMS의 표적으로 사용될 것입니다. 단일 rTMS 세션 전후의 충동 통제 및 정서 조절 측정치 변화를 검토하여 어느 자극 표적이 가장 큰 VLPFC-편도체 회로 관여를 보이는지 확인할 것입니다.

연구진은 20명의 대상자에게 오른쪽, 왼쪽 및 양측 VLPFC 자극의 효과를 검토하여 어느 표적이 VLPFC-편도체 네트워크 관여의 가장 큰 신호를 보이는지 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • Semel Institute/ UCLA TMS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 정신과 평가 및 ZAN-BPD 척도에 기반한 경계선 성격장애(BPD)의 DSM-5 진단
  • 영어 유창한 자
  • 정보에 기반한 동의 능력

제외 기준:

  • 연구 정신과 의사의 평가에 따라 TMS 또는 MRI를 안전하게 시행할 수 없는 의학적 상태
  • TMS 시행에 위험을 초래할 정도의 중증 활성 알코올 또는 약물 남용(예: 불안정한 운동 역치 또는 발작 위험 증가)
  • 활성 자살 계획
  • 현재 정신병적 또는 양극성 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복외측전두엽 피질 자극

각 피험자는 경두개 자기 자극 또는 TMS를 3개의 다른 뇌 영역에 대해 최소 4일 간격으로 배치된 3회의 별도 연구 방문 시 받게 됩니다(순서는 피험자 간 무작위 및 균형 배치).

  1. 오른쪽 배외측 전전두엽 피질 또는 VLPFC
  2. 왼쪽 VLPFC
  3. 양측: 한 회기 내에서 왼쪽 및 오른쪽 VLPFC

연구자는 Cool B70 코일이 장착된 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 자극할 것입니다. TMS 프로토콜에는 120% MT 강도로 1800펄스의 흥분성 간헐 세타 버스트 자극(iTBS)이 포함됩니다. 이 프로토콜은 9분 미만 소요됩니다(각 대상별).

경 두개 자기 자극 (TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하여 우울증 증상을 개선하는 비 침습적 절차입니다. 펄스 자기장을 사용하여 경 두개 자기 자극 요법은 기분 조절에 관여하는 것으로 생각되는 뇌의 일부를 자극합니다. 이 자기장은 전체 뇌에 직접적인 영향을 미치지 않습니다. 그들은 처리 코일 바로 아래의 뇌에 약 2-3 센티미터에 도달하며,이 자기장이 뇌로 움직이면 매우 작은 전류를 생성합니다. 이러한 전류는 뇌 내에서 세포를 활성화시켜 신경 가소성이라고 불리는 과정 인 재 배선을 유발합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연 할인 과제 (Odum, 2011)
기간: 기준선, 4차 방문 (최대 3주)
지연 할인 과제(Delay Discounting Task, DDT)는 시간 경과에 따른 개인의 보상 가치 평가를 위해 수행되는 인지 행동 과제입니다. 이 과제는 개인이 더 큰 지연 보상보다 더 작은 즉각적 보상을 선호하는 경향을 측정합니다. 이러한 행동을 지연 할인(delay discounting)이라고 합니다.
기준선, 4차 방문 (최대 3주)
사회적 배제 통증 과제의 인지적 재평가 (Zhao et al., 2021)
기간: 기준선, 4차 방문 (최대 3주)
이 작업은 사회적 배제 집단과 사회적 포용 집단 간의 비교를 포함하며, 사회적 배제가 개인의 통증 인식 및 조절에 미치는 영향을 측정하기 위해 통증 유발 또는 통증 자극 패러다임을 사용합니다
기준선, 4차 방문 (최대 3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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