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BPD研究:PILOT阶段

2026年1月30日 更新者:Andrew F. Leuchter、University of California, Los Angeles

PILOT研究:通过基于网络的神经导航经颅磁刺激靶向腹外侧前额叶-杏仁核回路治疗边缘型人格障碍

本项先导研究旨在确定最适合治疗边缘型人格障碍(BPD)的大脑区域。 研究团队将测试重复经颅磁刺激(rTMS)——一种温和的非侵入式脑部刺激方法——是否能改善BPD患者的情绪调节能力与冲动控制水平。

本研究计划招募20名参与者。 参与者将通过名为Zoom的安全网络平台进行远程知情同意。 参与者将接受1次磁共振成像(MRI)扫描、最多3次经颅磁刺激(TMS)治疗,以及计算机化的认知行为测试。

参与者在最长3周的研究期内需完成4次现场访视。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

边缘型人格障碍(BPD)是一种严重的神经精神疾病,在普通人群中的患病率为1-5%。 BPD的两个核心症状是情绪失调和冲动性增加。 这些功能障碍与抑郁、焦虑和冲动行为相关,尤其可能包括自杀在内的自伤行为。 目前BPD的治疗方案包括专业心理治疗和药物治疗,但对许多患者疗效有限。 迫切需要开发新型且更有效的治疗方法。

BPD可能源于情绪调节相关脑回路的功能异常。 基于回路的治疗方法如重复经颅磁刺激(rTMS)在BPD治疗中展现出前景。 近期多项研究考察了rTMS治疗BPD的效果,发现其耐受性良好且显示出令人鼓舞的临床疗效迹象。 情感神经科学的进步,结合脑成像和神经调控技术的发展,使得开发新型基于回路的rTMS方法成为可能,这有望提升BPD治疗的疗效。 基于任务的BPD神经影像学证据显示,杏仁核(一个与负性情绪产生相关的脑结构)过度活跃,同时前额叶-杏仁核回路自上而下的控制功能减弱。 这些发现表明,神经影像引导下对该回路进行rTMS刺激可增强BPD患者的情绪调节和行为控制能力,并获得更大的治疗效益。

本项目旨在探索一种新型基于回路的BPD rTMS治疗方案。 将招募20名BPD受试者进行静息态功能磁共振成像(fMRI),以识别左右腹外侧前额叶皮层(VLPFC)中与左右杏仁核连接最强的区域。 这些区域将作为个体化靶点,用于实施右侧、左侧及双侧VLPFC的神经导航兴奋性间歇性θ脉冲刺激(iTBS)rTMS。 通过检测单次rTMS治疗前后冲动控制和情绪调节指标的变化,确定哪些刺激靶点能最大程度激活VLPFC-杏仁核回路。

研究人员将通过20名受试者检验右侧、左侧及双侧VLPFC刺激的效果,以确定哪些靶点能最显著激活VLPFC-杏仁核网络。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • Semel Institute/ UCLA TMS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 根据精神科评估和ZAN-BPD量表确诊为边缘型人格障碍(BPD),符合DSM-5诊断标准
  • 英语流利
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 经研究精神科医生评估,存在妨碍安全进行经颅磁刺激(TMS)或磁共振成像(MRI)的医疗状况
  • 当前酒精或药物滥用严重程度足以对TMS治疗构成风险(例如:运动阈值不稳定或癫痫发作风险增加)
  • 存在主动自杀计划
  • 当前诊断为精神病性或双相情感障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对腹外侧前额叶皮层的刺激

每位受试者将在3次独立的研究访视中接受经颅磁刺激(TMS)作用于3个不同脑区,每次访视间隔至少4天(顺序随机并在受试者间进行平衡)。

  1. 右侧腹外侧前额叶皮层(VLPFC)
  2. 左侧腹外侧前额叶皮层(VLPFC)
  3. 双侧:单次治疗中同时刺激左右侧腹外侧前额叶皮层

实验人员将使用配备Cool B70线圈的MagVenture MagPro X100刺激器实施治疗。TMS方案包括以120%运动阈值强度施加1800次脉冲的兴奋性间歇性θ波爆发刺激(iTBS)。该方案每次治疗耗时不超过9分钟(针对每个目标区域)。

经颅磁刺激(TMS)是一种无创的程序,它使用磁场来刺激大脑中的神经细胞以改善抑郁症的症状。 使用脉冲磁场,经颅磁刺激疗法刺激了被认为与情绪调节有关的大脑部分。 这些磁场不会直接影响整个大脑。它们仅在处理线圈下方的大脑中达到大约2-3厘米。当这些磁场进入大脑时,它们会产生非常小的电流。 这些电流激活大脑内的细胞,使它们重新连接,这是一种称为神经可塑性的过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟折扣任务(Odum,2011)
大体时间:基线期,第4次访视(最长3周)
延迟折扣任务(DDT)是一项用于评估个体如何随时间变化对奖励进行价值判断的认知行为任务。 它测量个体倾向于选择较小即时奖励而非较大延迟奖励的倾向。 这种行为被称为延迟折扣。
基线期,第4次访视(最长3周)
社交排斥疼痛任务的认知重评(Zhao 等人,2021)
大体时间:基线期,第4次访视(最长3周)
该任务涉及对社交排斥组与社交接纳组进行比较,并采用疼痛诱导或疼痛刺激范式来测量社交排斥对个体疼痛感知与调节的影响
基线期,第4次访视(最长3周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月5日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月29日

首次发布 (实际的)

2025年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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