Fase PILOTO: Estudo sobre DBP
Estudo PILOTO: Tratamento da Perturbação da Personalidade Limítrofe através da Direcionação do Circuito Pré-frontal Ventrolateral-Amygdala com Estimulação Magnética Transcraniana Neuronavegada Baseada em Rede
Este estudo piloto visa identificar a área do cérebro mais adequada para o tratamento do transtorno de personalidade borderline (TPB). Os investigadores do estudo testarão se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), um método suave e não invasivo de estimulação cerebral, pode melhorar a regulação das emoções e a impulsividade em indivíduos com TPB.
Este estudo recrutará até 20 participantes. Os participantes darão o seu consentimento para o estudo remotamente através de uma plataforma segura da Internet chamada Zoom. Os participantes serão submetidos a 1 ressonância magnética ou exame de RM e até 3 sessões de estimulação cerebral com estimulação magnética transcraniana ou TMS, e testes comportamentais cognitivos num computador.
Os participantes completarão 4 visitas presenciais ao longo de até 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perturbação de personalidade borderline (PPB) é uma doença neuropsiquiátrica grave com uma prevalência de 1-5% na população geral. Dois sintomas centrais da PPB são a desregulação emocional e o aumento da impulsividade. Estas disfunções estão associadas a depressão, ansiedade e atos impulsivos, particularmente atos de autolesão que podem incluir suicídio. As opções de tratamento atuais para a PPB incluem psicoterapias especializadas e farmacoterapia, que têm benefício limitado para muitos doentes. Existe uma necessidade urgente de desenvolver tratamentos novos e mais eficazes.
A PPB pode surgir de uma disfunção dos circuitos cerebrais envolvidos na regulação emocional. Um tratamento baseado em circuitos, como a Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS), mostra promessa para o tratamento da PPB. Vários estudos recentes examinaram o tratamento com rTMS na PPB e verificaram que foi bem tolerado com sinais encorajadores de eficácia clínica. Avanços na neurociência afetiva, combinados com progressos na tecnologia de imagem cerebral e neuromodulação, tornam possível desenvolver novas abordagens baseadas em circuitos para a rTMS que poderiam melhorar a eficácia do tratamento para a PPB. Evidências de neuroimagem baseada em tarefas na PPB mostraram hiperatividade na amígdala (uma estrutura cerebral implicada na geração de emoções negativas) juntamente com um controlo diminuído do circuito pré-frontal-amígdala de cima para baixo. Estes achados sugerem que a estimulação rTMS guiada por neuroimagem deste circuito poderia melhorar a regulação emocional e o controlo comportamental em doentes com PPB e ter maior benefício terapêutico.
Este projeto visa explorar um novo protocolo de tratamento rTMS baseado em circuitos para a PPB. Serão recrutados 20 sujeitos com PPB e submetidos a Ressonância Magnética funcional em estado de repouso (fMRI) para identificar regiões no córtex pré-frontal ventrolateral direito e esquerdo (VLPFC) com maior conectividade com a amígdala direita e esquerda. Estas serão usadas como alvos individualizados para rTMS excitatório intermitente de theta burst (iTBS) neuronavegada do VLPFC direito, esquerdo e bilateral. A alteração nas medidas de controlo de impulsos e regulação emocional será examinada antes e depois de sessões únicas de rTMS para determinar quais os alvos de estimulação que mostram maior envolvimento do circuito VLPFC-amígdala.
Os investigadores do estudo examinarão os efeitos da estimulação do VLPFC direito, esquerdo e bilateral em 20 sujeitos para determinar quais os alvos que mostram o maior sinal de envolvimento da rede VLPFC-amígdala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Semel Institute/ UCLA TMS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Diagnóstico de Perturbação de Personalidade Borderline (PPB) segundo DSM-5 com base numa avaliação psiquiátrica e escala ZAN-BPD
- Falante fluente de inglês
- Capacidade para dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas que impeçam a realização segura de TMS ou RMN após avaliação pelo psiquiatra do estudo
- Abuso ativo de álcool ou drogas com gravidade tal que represente um risco para a administração de TMS (ou seja, limiares motores instáveis ou risco aumentado de convulsão)
- Plano suicida ativo
- Diagnóstico atual de perturbações psicóticas ou bipolares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação do Córtex Pré-Frontal Ventrolateral
Cada sujeito receberá Estimulação Magnética Transcraniana ou TMS em 3 regiões cerebrais diferentes em 3 visitas de estudo separadas, espaçadas por pelo menos 4 dias (ordem randomizada e contrabalançada entre os sujeitos).
Os investigadores utilizarão o estimulador MagVenture MagPro X100 equipado com a bobine Cool B70 para estimular. O protocolo de TMS inclui 1800 pulsos de estimulação intermitente por rajada teta excitatória (iTBS) a 120% de intensidade MT. Este protocolo levará menos de 9 minutos (para cada alvo). |
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é um procedimento não invasivo que usa campos magnéticos para estimular células nervosas no cérebro para melhorar os sintomas da depressão.
Utilizando campos magnéticos pulsados, a terapia de estimulação magnética transcraniana estimula a parte do cérebro que se pensa estar envolvida na regulação do humor.
Esses campos magnéticos não afetam diretamente todo o cérebro; Eles atingem apenas cerca de 2 a 3 centímetros no cérebro diretamente abaixo da bobina de tratamento. Como esses campos magnéticos se movem para o cérebro, produzem correntes elétricas muito pequenas.
Essas correntes elétricas ativam as células dentro do cérebro, fazendo com que elas tenham retroceder, um processo chamado neuroplasticidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Desconto por Atraso (Odum, 2011)
Prazo: Linha de Base, Visita 4 (até 3 semanas)
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A Tarefa de Desconto de Demora (DDT) é uma tarefa comportamental cognitiva realizada para avaliar como os indivíduos valorizam recompensas ao longo do tempo.
Mede a tendência dos indivíduos para preferir recompensas menores e imediatas em vez de recompensas maiores e atrasadas.
Este comportamento é conhecido como desconto de demora.
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Linha de Base, Visita 4 (até 3 semanas)
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Reavaliação Cognitiva da Tarefa de Dor por Exclusão Social (Zhao et al., 2021)
Prazo: Linha de Base, Visita 4 (até 3 semanas)
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Esta tarefa envolve uma comparação entre um grupo de exclusão social e um grupo de inclusão social, e utiliza um paradigma de indução de dor ou estímulo doloroso para medir os efeitos da exclusão social na perceção e regulação da dor dos indivíduos
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Linha de Base, Visita 4 (até 3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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