Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PILOT-fase: BPD-studie

30. januar 2026 opdateret af: Andrew F. Leuchter, University of California, Los Angeles

PILOT-studiet: Behandling af Borderline Personlighedsforstyrrelse ved at målrette ventrolateral prefrontalamygdala-kredsløb med netværksbaseret neuronavigeret transkraniel magnetisk stimulation

Denne pilotstudie har til formål at identificere det område af hjernen, der er bedst egnet til behandling af Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD). Studiens forskere vil teste, om gentagen Transkraniel Magnetstimulering (rTMS), en mild ikke-invasiv hjerne-stimuleringsmetode, kan forbedre regulering af følelser og impulsivitet hos personer med BPD.

Dette studie vil inkludere op til 20 deltagere. Deltagerne vil give samtykke til studiet via en sikker internetplatform kaldet Zoom. Deltagerne vil gennemgå 1 Magnetisk Resonans Scanning eller MR-scanning og op til 3 hjerne-stimuleringssessioner med transkraniel magnetstimulering eller TMS, samt kognitiv adfærdstestning på en computer.

Deltagerne vil gennemføre 4 personlige besøg over en periode på op til 3 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig neuropsykiatrisk sygdom med en prævalens på 1-5 % i den generelle befolkning. To kerneymptomer ved BPD er følelsesmæssig dysregulering og øget impulsivitet. Disse dysfunktioner er forbundet med depression, angst og impulsive handlinger, især selvmordshandlinger, der kan inkludere selvmord. Nuværende behandlingsmuligheder for BPD omfatter specialiserede psykoterapier og farmakoterapi, som har begrænset nytte for mange patienter. Der er et presserende behov for udvikling af nye og mere effektive behandlinger.

BPD kan opstå på grund af dysfunktion i hjerneskredsløb involveret i følelsesmæssig regulering. En kredsløbsbaseret behandling som gentagen transkraniel magnetstimulering (rTMS) viser potentiale for behandling af BPD. Flere nylige undersøgelser har undersøgt rTMS-behandling ved BPD og fundet, at den var veltolereret med opmuntrende tegn på klinisk effektivitet. Fremskridt inden for affektiv neurovidenskab, kombineret med fremskridt inden for hjerneafbildning og neuromodulationsteknologi, gør det muligt at udvikle nye kredsløbsbaserede tilgange til rTMS, der kunne forbedre effektiviteten af behandlingen for BPD. Evidens fra opgavebaseret neuroafbildning ved BPD viste hyperaktivitet i amygdala (en hjernestruktur involveret i generering af negative følelser) sammen med formindsket top-down præfrontal-amygdala kredsløbskontrol. Disse resultater antyder, at neuroafbildningsvejledt rTMS-stimulering af dette kredsløb kunne forbedre følelsesmæssig regulering og adfærdsmæssig kontrol hos patienter med BPD og have større terapeutisk fordel.

Dette projekt har til formål at udforske en ny kredsløbsbaseret rTMS-behandlingsprotokol for BPD. 20 forsøgspersoner med BPD vil blive rekrutteret og gennemgå hviletilstands funktionel magnetisk resonansafbildning (fMRI) for at identificere regioner i højre og venstre ventrolaterale præfrontale cortex (VLPFC) med stærkest forbindelse til højre og venstre amygdala. Disse vil blive brugt som individuelle mål for neuronavigeret ekscitatorisk intermitterende theta burst (iTBS) rTMS af højre, venstre og bilateral VLPFC. Ændring i mål for impuls kontrol og følelsesregulering vil blive undersøgt før og efter enkelte rTMS sessioner for at bestemme hvilke stimuleringsmål der viser den største VLPFC-amygdala kredsløbsengagement.

Studiets forskere vil undersøge virkningerne af højresidig, venstresidig og bilateral VLPFC-stimulering i 20 forsøgspersoner for at bestemme hvilke mål der viser den største signal på engagement af VLPFC-amygdala netværket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Semel Institute/ UCLA TMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18-65 år
  • DSM-5-diagnose for Borderline Personlighedsforstyrrelse (BPD) baseret på en psykiatrisk evaluering og ZAN-BPD-skala
  • Flydende engelsktalende
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Medicinske tilstande der forhindrer TMS eller MR-scanning i at blive udført sikkert efter evaluering af studiens psykiater
  • Aktiv alkohol- eller stofmisbrug af en sådan sværhedsgrad at det vil udgøre en risiko for TMS-behandling (dvs. ustabile motoriske tærskler eller forøget risiko for krampeanfald)
  • Aktiv selvmordsplan
  • Nuværende diagnose for psykotiske eller bipolære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulation af ventrolateral prefrontalcortex

Hver deltager vil modtage Transkraniel Magnetisk Stimulering eller TMS til 3 forskellige hjerneområder ved 3 separate studiebesøg med mindst 4 dages mellemrum (rækkefølge randomiseret og afbalanceret mellem deltagerne).

  1. Højre Ventrolaterale Prefrontale Cortex eller VLPFC
  2. Venstre VLPFC
  3. Bilateral: venstre og højre VLPFC inden for 1 session

Eksperimentatorerne vil anvende MagVenture MagPro X100-stimulatoren udstyret med Cool B70-spolen til at stimulere. TMS-protokollen inkluderer 1800 pulser af exciterende intermitterende theta burst-stimulering (iTBS) ved 120% MT-intensitet. Denne protokol vil tage mindre end 9 minutter (for hvert mål).

Transcranial magnetisk stimulering (TMS) er en ikke -invasiv procedure, der bruger magnetiske felter til at stimulere nerveceller i hjernen til at forbedre symptomerne på depression. Ved hjælp af pulserede magnetiske felter stimulerer transkranial magnetisk stimuleringsterapi den del af hjernen, der antages at være involveret i humørregulering. Disse magnetiske felter påvirker ikke direkte hele hjernen; De når kun ca. 2-3 centimeter ind i hjernen direkte under behandlingsspolen. Da disse magnetiske felter bevæger sig ind i hjernen, producerer de meget små elektriske strømme. Disse elektriske strømme aktiverer celler i hjernen, hvilket får dem til at rewire, en proces kaldet neuroplasticitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelsesrabatopgave (Odum, 2011)
Tidsramme: Baseline, besøg 4 (op til 3 uger)
Delay Discounting Task (DDT) er en kognitiv adfærdsmæssig opgave, der udføres for at evaluere, hvordan individer værdsætter belønninger over tid. Den måler individers tendens til at foretrække mindre, øjeblikkelige belønninger frem for større, udsatte belønninger. Denne adfærd er kendt som forsinkelsesdiskontering.
Baseline, besøg 4 (op til 3 uger)
Kognitiv Omvurdering af Social Udelukkelsessmerteopgave (Zhao et al., 2021)
Tidsramme: Baseline, besøg 4 (op til 3 uger)
Denne opgave involverer en sammenligning mellem en social eksklusionsgruppe og en social inklusionsgruppe, og bruger en smerteinducerings- eller smertestimulusparadigme til at måle effekterne af social eksklusion på individers opfattelse og regulering af smerte
Baseline, besøg 4 (op til 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

3. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering (TMS)

Abonner