Phase PILOT : Étude TPL
Étude PILOTE : Traitement du Trouble de la Personnalité Borderline en Ciblant le Circuit Préfrontal Ventrolatéral-Amygdale par Stimulation Magnétique Transcrânienne Neuronaviguée Basée sur le Réseau
Cette étude pilote vise à identifier la zone du cerveau la plus adaptée au traitement du trouble de la personnalité limite (TPL). Les investigateurs de l'étude testeront si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr), une méthode douce et non invasive de stimulation cérébrale, peut améliorer la régulation des émotions et l'impulsivité chez les personnes atteintes de TPL.
Cette étude recrutera jusqu'à 20 participants. Le consentement des participants sera obtenu à distance via une plateforme internet sécurisée appelée Zoom. Les participants subiront 1 examen d'imagerie par résonance magnétique ou IRM, jusqu'à 3 séances de stimulation cérébrale par stimulation magnétique transcrânienne ou SMT, et des tests cognitivo-comportementaux sur ordinateur.
Les participants effectueront 4 visites en personne sur une période allant jusqu'à 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est une maladie neuropsychiatrique grave avec une prévalence de 1 à 5 % dans la population générale. Deux symptômes centraux du TPL sont la dysrégulation émotionnelle et une impulsivité accrue. Ces dysfonctionnements sont associés à la dépression, à l'anxiété et à des actes impulsifs, en particulier des actes d'automutilation pouvant inclure le suicide. Les options de traitement actuelles pour le TPL comprennent des psychothérapies spécialisées et une pharmacothérapie, qui présentent des bénéfices limités pour de nombreux patients. Il y a un besoin urgent de développer de nouveaux traitements plus efficaces.
Le TPL peut résulter d'un dysfonctionnement des circuits cérébraux impliqués dans la régulation émotionnelle. Un traitement basé sur les circuits, comme la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), est prometteur pour le traitement du TPL. Plusieurs études récentes ont examiné le traitement par rTMS dans le TPL et ont constaté qu'il était bien toléré avec des signes encourageants d'efficacité clinique. Les progrès en neurosciences affectives, combinés aux avancées en imagerie cérébrale et en technologie de neuromodulation, permettent de développer de nouvelles approches basées sur les circuits pour la rTMS qui pourraient améliorer l'efficacité du traitement du TPL. Les preuves issues de la neuroimagerie basée sur des tâches dans le TPL ont montré une hyperactivité de l'amygdale (une structure cérébrale impliquée dans la génération d'émotions négatives) ainsi qu'un contrôle diminué du circuit préfrontal-amygdale descendant. Ces résultats suggèrent que la stimulation rTMS guidée par neuroimagerie de ce circuit pourrait améliorer la régulation émotionnelle et le contrôle comportemental chez les patients atteints de TPL et offrir un plus grand bénéfice thérapeutique.
Ce projet vise à explorer un nouveau protocole de traitement rTMS basé sur les circuits pour le TPL. 20 sujets atteints de TPL seront recrutés et subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos pour identifier les régions du cortex préfrontal ventrolatéral droit et gauche (VLPFC) ayant la plus forte connectivité avec l'amygdale droite et gauche. Celles-ci seront utilisées comme cibles individualisées pour la rTMS excitatoire en salves thêta intermittentes (iTBS) neuronaviguée du VLPFC droit, gauche et bilatéral. Les changements dans les mesures du contrôle des impulsions et de la régulation des émotions seront examinés avant et après des séances uniques de rTMS pour déterminer quelles cibles de stimulation présentent le plus grand engagement du circuit VLPFC-amygdale.
Les investigateurs de l'étude examineront les effets de la stimulation du VLPFC droit, gauche et bilatéral chez 20 sujets pour déterminer quelles cibles présentent le plus grand signal d'engagement du réseau VLPFC-amygdale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Semel Institute/ UCLA TMS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans
- Diagnostic de trouble de la personnalité borderline (TPB) selon le DSM-5 basé sur une évaluation psychiatrique et l'échelle ZAN-BPD
- Locuteur anglophone courant
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Affections médicales empêchant la réalisation en toute sécurité de la TMS ou de l'IRM après évaluation par le psychiatre de l'étude
- Abus actif d'alcool ou de drogues d'une gravité telle qu'il présenterait un risque pour l'administration de la TMS (c'est-à-dire, seuils moteurs instables ou risque accru de crise)
- Plan suicidaire actif
- Diagnostic actuel de troubles psychotiques ou bipolaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation du cortex préfrontal ventrolatéral
Chaque sujet recevra une Stimulation Magnétique Transcrânienne ou SMT sur 3 régions cérébrales différentes lors de 3 visites d'étude distinctes espacées d'au moins 4 jours (l'ordre étant randomisé et contrebalancé parmi les sujets).
Les expérimentateurs utiliseront le stimulateur MagVenture MagPro X100 équipé de la bobine Cool B70 pour stimuler. Le protocole SMT comprend 1800 impulsions de stimulation thêta burst intermittente excitatrice (iTBS) à 120% de l'intensité MT. Ce protocole prendra moins de 9 minutes (pour chaque cible). |
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau pour améliorer les symptômes de la dépression.
En utilisant des champs magnétiques pulsés, la thérapie de stimulation magnétique transcrânienne stimule la partie du cerveau qui est censée être impliquée dans la régulation de l'humeur.
Ces champs magnétiques n'affectent pas directement le cerveau entier; Ils n'atteignent qu'environ 2 à 3 centimètres dans le cerveau directement sous la bobine de traitement. Comme ces champs magnétiques se déplacent dans le cerveau, ils produisent de très petits courants électriques.
Ces courants électriques activent des cellules dans le cerveau, ce qui les faisait recâbler, un processus appelé neuroplasticité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche d'actualisation du délai (Odum, 2011)
Délai: Référence, Visite 4 (jusqu'à 3 semaines)
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La Tâche d'Escompte du Délai (DDT) est une tâche comportementale cognitive réalisée pour évaluer comment les individus valorisent les récompenses dans le temps.
Elle mesure la tendance des individus à préférer des récompenses plus petites mais immédiates plutôt que des récompenses plus importantes mais différées.
Ce comportement est connu sous le nom d'escompte du délai.
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Référence, Visite 4 (jusqu'à 3 semaines)
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Réévaluation cognitive de la tâche de douleur d'exclusion sociale (Zhao et al., 2021)
Délai: Ligne de base, Visite 4 (jusqu'à 3 semaines)
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Cette tâche implique une comparaison entre un groupe d'exclusion sociale et un groupe d'inclusion sociale, et utilise un paradigme d'induction de la douleur ou de stimulus douloureux pour mesurer les effets de l'exclusion sociale sur la perception et la régulation de la douleur chez les individus
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Ligne de base, Visite 4 (jusqu'à 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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