Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PILOT Fáze: Studie BPD

30. ledna 2026 aktualizováno: Andrew F. Leuchter, University of California, Los Angeles

PILOT Studie: Léčba hraniční poruchy osobnosti cílením na ventrolaterální prefrontálně-amygdalární okruh pomocí síťově orientované neuronavigované transkraniální magnetické stimulace

Tato pilotní studie si klade za cíl identifikovat oblast mozku nejvhodnější pro léčbu hraniční poruchy osobnosti (BPD). Výzkumníci studie otestují, zda může repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), jemná neinvazivní metoda stimulace mozku, zlepšit regulaci emocí a impulzivity u osob s BPD.

Studie zahrne až 20 účastníků. Účastník bude do studie zařazen vzdáleně prostřednictvím zabezpečené internetové platformy Zoom. Účastníci podstoupí 1 magnetickou rezonanci neboli MRI sken a až 3 sezení mozkové stimulace pomocí transkraniální magnetické stimulace neboli TMS, a také kognitivně-behaviorální testování na počítači.

Účastníci absolvují 4 osobní návštěvy v průběhu až 3 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je závažné neuropsychiatrické onemocnění s prevalencí 1–5 % v běžné populaci. Dva klíčové příznaky BPD jsou emoční dysregulace a zvýšená impulzivita. Tyto dysfunkce jsou spojeny s depresí, úzkostí a impulzivními činy, zejména činy sebepoškozování, které mohou zahrnovat sebevraždu. Současné možnosti léčby BPD zahrnují specializované psychoterapie a farmakoterapii, které mají pro mnoho pacientů omezený přínos. Existuje naléhavá potřeba vývoje nových a účinnějších způsobů léčby.

BPD může vzniknout z dysfunkce mozkových okruhů zapojených do emoční regulace. Okruhově založená léčba, jako je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), slibuje léčbu BPD. Několik nedávných studií zkoumalo léčbu rTMS u BPD a zjistilo, že je dobře tolerována s povzbudivými známkami klinické účinnosti. Pokroky v afektivní neurovědě, kombinované s pokrokem v zobrazování mozku a neuromodulační technologii, umožňují vyvinout nové okruhově založené přístupy k rTMS, které by mohly zvýšit účinnost léčby BPD. Důkazy z úlohami založeného neurozobrazování u BPD ukázaly hyperaktivitu v amygdale (mozkové struktuře podílející se na vzniku negativních emocí) spolu se sníženou kontrolou prefrontálně-amygdalárního okruhu shora dolů. Tato zjištění naznačují, že neurozobrazováním řízená stimulace rTMS tohoto okruhu by mohla zlepšit emoční regulaci a behaviorální kontrolu u pacientů s BPD a mít větší terapeutický přínos.

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat nový okruhově založený léčebný protokol rTMS pro BPD. Bude přijato 20 subjektů s BPD a podstoupí funkční magnetickou rezonanci (fMRI) v klidovém stavu k identifikaci oblastí v pravém a levém ventrolaterálním prefrontálním kortexu (VLPFC) s nejsilnější konektivitou k pravé a levé amygdale. Ty budou použity jako individualizované cíle pro neuronavigovanou excitační intermitentní theta burst (iTBS) rTMS pravého, levého a oboustranného VLPFC. Změny v měřeních impulzivní kontroly a emoční regulace budou zkoumány před a po jednotlivých sezeních rTMS, aby se určilo, které stimulační cíle vykazují největší zapojení VLPFC-amygdalárního okruhu.

Výzkumníci studie prozkoumají účinky pravostranné, levostranné a oboustranné stimulace VLPFC u 20 subjektů, aby určili, které cíle vykazují největší známky zapojení sítě VLPFC-amygdala.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Semel Institute/ UCLA TMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Diagnóza hraniční poruchy osobnosti (BPD) podle DSM-5 na základě psychiatrického vyšetření a škály ZAN-BPD
  • Plynulá znalost angličtiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní stavy, které na základě posouzení psychiatrem studie znemožňují bezpečné provedení TMS nebo MRI
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog v takové míře, že by představovalo riziko pro aplikaci TMS (tj. nestabilní motorické prahy nebo zvýšené riziko záchvatu)
  • Aktivní sebevražedný plán
  • Aktuální diagnóza psychotických nebo bipolárních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace ventrolaterální prefrontální kůry

Každý účastník obdrží Transcraniální Magnetickou Stimulaci (TMS) na 3 různé oblasti mozku během 3 samostatných návštěv studie, které jsou od sebe vzdáleny nejméně 4 dny (pořadí je randomizováno a vyváženo mezi účastníky).

  1. Pravá ventrolaterální prefrontální kůra (VLPFC)
  2. Levá VLPFC
  3. Bilaterální: levá a pravá VLPFC v rámci 1 sezení

Experimentátoři použijí stimulátor MagVenture MagPro X100 vybavený cívkou Cool B70. TMS protokol zahrnuje 1800 pulzů excitační intermitentní theta burst stimulace (iTBS) při 120% intenzitě motorického prahu. Tento protokol zabere méně než 9 minut (pro každý cíl).
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní postup, který používá magnetická pole ke stimulaci nervových buněk v mozku ke zlepšení příznaků deprese. Transkraniální magnetická stimulační terapie s použitím pulzních magnetických polí stimuluje část mozku, která je zapojena do regulace nálady. Tato magnetická pole neovlivňují přímo celý mozek; Dosahují pouze asi 2-3 centimetry do mozku přímo pod léčebnou cívkou. Jak se tato magnetická pole pohybují do mozku, produkují velmi malé elektrické proudy. Tyto elektrické proudy aktivují buňky v mozku, což způsobuje, že se znovu připojí, což je proces zvaný neuroplasticita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha zpožděného slevování (Odum, 2011)
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 4 (až 3 týdny)
Úloha diskontování zpoždění (DDT) je kognitivně behaviorální úloha prováděná za účelem vyhodnocení, jak jednotlivci hodnotí odměny v čase. Měří tendenci jednotlivců upřednostňovat menší, okamžité odměny před většími, ale opožděnými. Toto chování je známé jako diskontování zpoždění.
Výchozí stav, návštěva 4 (až 3 týdny)
Kognitivní přehodnocení úlohy bolesti sociálního vyloučení (Zhao et al., 2021)
Časové okno: Výchozí stav, Návštěva 4 (až 3 týdny)
Tento úkol zahrnuje srovnání mezi skupinou sociálního vyloučení a skupinou sociálního začlenění a využívá paradigma vyvolání bolesti nebo bolestivého podnětu k měření účinků sociálního vyloučení na vnímání a regulaci bolesti jednotlivci
Výchozí stav, Návštěva 4 (až 3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit