PILOT-vaihe: BPD-tutkimus
PILOT-tutkimus: Rajapersoonallisuushäiriön hoito kohdentamalla ventrolateraalista prefrontaalista-amygdalapiiriä verkostopohjaisella neuronavigoidulla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Tämä pilottitutkimus pyrkii tunnistamaan aivojen alueen, joka soveltuu parhaiten rajatilapersonallisuushäiriön (BPD) hoitoon. Tutkimuksen tutkijat testaavat, voiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), lempeä ei-invasiivinen aivostimulaatiomenetelmä, parantaa tunnesäätelyä ja impulsiivisuutta BPD:stä kärsivillä henkilöillä.
Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 20 osallistujaa. Osallistujan suostumus tutkimukseen kerätään etänä turvallisen Zoom-internet-alustan kautta. Osallistujat käyvät läpi 1 magneettikuvauksen tai MRI-skannauksen sekä enintään 3 aivostimulaatiokertaa transkraniaalisella magneettistimulaatiolla tai TMS-käsittelyä, ja tietokoneella suoritettavia kognitiivisen käyttäytymisen testejä.
Osallistujat suorittavat 4 kasvokkain tapahtuvaa käyntiä enintään 3 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajapersoonallisuushäiriö (BPD) on vakava neuropsykiatrinen sairaus, jonka esiintyvyys yleisväestössä on 1–5 %. Kaksi BPD:n keskeistä oiretta ovat emotionaalinen sääntelyhäiriö ja lisääntynyt impulsiivisuus. Nämä toimintahäiriöt liittyvät masennukseen, ahdistukseen ja impulsiivisiin tekoihin, erityisesti itsensä vahingoittamiseen, joka voi sisältää itsemurhan. Nykyiset BPD:n hoitovaihtoehdot sisältävät erikoistuneita psykoterapioita ja lääkehoitoa, joista on monille potilaille rajallista hyötyä. Uusien ja tehokkaampien hoitomuotojen kehittämisen tarve on kiireellinen.
BPD saattaa johtua aivojen emotionaalista sääntelyä hoitavien piirien toimintahäiriöstä. Piiriperusteinen hoito, kuten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), on lupaava BPD:n hoidossa. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat tarkastelleet rTMS-hoitoa BPD:ssä ja todenneet sen olevan hyvin siedetty ja antavan rohkaisevia merkkejä klinisesta tehokkuudesta. Affektiivisen neurotieteen edistysaskeleet yhdistettynä aivokuvantamisen ja neuromodulaatioteknologian kehitykseen mahdollistavat uusien piiriperustaisten rTMS-lähestymistapojen kehittämisen, jotka voisivat parantaa BPD-hoidon tehokkuutta. Tehtäväpohjaisesta neurokuvantamisesta saadut todisteet BPD:ssä osoittivat amygdala-alueen (aivojen rakenteen, joka liittyy negatiivisten tunteiden syntymiseen) yliaktiivisuuden yhdessä heikentyneen prefrontaali-amygdala-piirin ylhäältä alas -säätelyn kanssa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että neurokuvantamisen ohjaama tämän piirin rTMS-stimulaatio voisi parantaa emotionaalista sääntelyä ja käyttäytymisen hallintaa BPD-potilailla ja tuottaa suurempaa terapeuttista hyötyä.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia uutta piiriperustaista rTMS-hoitoprotokollaa BPD:hen. 20 BPD-potilasta rekrytoidaan ja heille suoritetaan lepotilan funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) tunnistamaan oikean ja vasemman ventrolateraalin prefrontaalikorteksin (VLPFC) alueet, joilla on vahvin yhteys oikeaan ja vasempaan amygdalaan. Näitä käytetään personoituina kohteina oikean, vasemman ja molempien puolien VLPFC:n neuronavigoidussa eksitatorisessa intermittent theta burst (iTBS) rTMS:ssä. Impulssien hallinnan ja tunnesäätelyn muutoksia tarkastellaan ennen ja jälkeen yksittäisten rTMS-sessioiden selvittääkseen, mikä stimulaatiokohde/kohdet osoittaa suurimman VLPFC-amygdala-piirin aktivoitumisen.
Tutkimuksen tutkijat tarkastelevat oikean-, vasemman- ja molempipuolisen VLPFC-stimulaation vaikutuksia 20 potilaassa määrittääkseen, mikä kohde/kohteet osoittaa vahvimman VLPFC-amygdala-verkon aktivoitumisen signaalin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Semel Institute/ UCLA TMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- DSM-5-diagnoosi rajapersoonallisuushäiriöstä (BPD) psykiatrisen arvion ja ZAN-BPD-asteikon perusteella
- Sujuvasti englannin kieltä puhuva
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka estävät TMS:n tai magneettikuvauksen turvallisen toteuttamisen tutkimuspsykiatrin arvion mukaan
- Aktiivinen alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö niin vakavassa muodossa, että se aiheuttaisi riskin TMS-hoidolle (esim. epävakaat motoriset kynnykset tai kohonnut kouristusriski)
- Aktiivinen itsemurhasuunnitelma
- Nykyinen psykoosi- tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio ventrolateraaliselle prefrontaalikorteksille
Jokainen koehenkilö saa transkraniaalista magneettistimulaatiota eli TMS:ää kolmeen eri aivoalueeseen kolmessa erillisessä tutkimuskäynnissä, joiden välillä on vähintään 4 päivän väli (järjestys satunnaistettu ja tasapainotettu koehenkilöiden kesken).
Tutkijat käyttävät MagVenture MagPro X100 -stimulaattoria, joka on varustettu Cool B70-kelalla. TMS-protokolla sisältää 1800 pulssia kiihottavaa aaltoittaista teetapuristimulaatiota (iTBS) 120 % MT-intensiteetillä. Tämä protokolla kestää alle 9 minuuttia (jokaiselle kohteelle). |
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) on ei -invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseksi masennuksen oireiden parantamiseksi.
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatioterapia stimuloi aivojen osaa, jonka ajatellaan liittyvän mielialan säätelyyn.
Nämä magneettikentät eivät vaikuta suoraan koko aivoihin; Ne saavuttavat vain noin 2-3 senttimetriä aivoihin suoraan hoitokelan alla. Koska nämä magneettikentät liikkuvat aivoihin, ne tuottavat erittäin pieniä sähkövirtoja.
Nämä sähkövirrat aktivoivat solut aivoissa, aiheuttaen niiden uudelleenkäytön, prosessin, jota kutsutaan neuroplastisuudeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivealennustehtävä (Odum, 2011)
Aikaikkuna: Perustaso, Käynti 4 (enintään 3 viikkoa)
|
Delay Discounting Task (DDT) on kognitiivinen käyttäytymistehtävä, jota suoritetaan arvioimaan, miten yksilöt arvostavat palkkioita ajan kuluessa.
Se mittaa yksilöiden taipumusta suosia pienempiä, välittömiä palkkioita suurempien, viivästyneiden sijaan.
Tätä käyttäytymistä kutsutaan viivästyneeksi diskonttaamiseksi.
|
Perustaso, Käynti 4 (enintään 3 viikkoa)
|
|
Kognitiivinen uudelleenarviointi sosiaalisen syrjinnän kiputehtävästä (Zhao et al., 2021)
Aikaikkuna: Perustaso, Käynti 4 (enintään 3 viikkoa)
|
Tässä tehtävässä vertaillaan sosiaalista syrjäytymisryhmää ja sosiaalista osallistumisryhmää, ja käytetään kivun aiheuttamisen tai kivun ärsykkeen paradigmaa mittaamaan sosiaalisen syrjäytymisen vaikutuksia yksilöiden kivun havaitsemiseen ja sääntelyyn
|
Perustaso, Käynti 4 (enintään 3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .