運動認知リスク症候群のための運動認知トレーニング (VRTT for MCR)
2026年6月16日 更新者：University of Kansas Medical Center
この臨床試験の目的は、運動認知リスク症候群を有する高齢者において、運動認知併用トレーニングが運動症状および認知症状を改善するかどうかを調査することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- バーチャルリアリティトレッドミルを用いた運動認知トレーニングは歩行速度を改善するか？
- バーチャルリアリティトレッドミルを用いた運動認知トレーニングは認知機能を改善するか？
研究者は、認知症リスクを有する高齢者の運動機能および認知機能改善において、バーチャルリアリティトレッドミルトレーニングが有効かどうかを評価するため、通常のトレッドミルトレーニングと比較検討します
参加者は以下のことを行います
- バーチャルリアリティトレッドミルトレーニングまたは通常のトレッドミルトレーニングのいずれかを18回（1回1時間、週3回、6週間）実施
- トレーニング前後の評価を完了
- トレーニング前評価の7日前から7日間、およびトレーニング後評価後の7日間、活動センサーを装着
調査の概要
詳細な説明
この単盲検ランダム化比較試験の目的は、運動認知リスク（MCR）症候群を有する高齢者において、仮想現実トレッドミルを用いた運動・認知複合トレーニングと従来型トレッドミルを用いた運動トレーニングの効果を比較することである。
MCRは、歩行速度の遅延と主観的認知機能低下を特徴とする老年症候群である。
MCR患者における運動機能と認知機能の併存障害は、認知症発症リスクを著しく増大させる。
現在までに、運動機能と認知機能の両方を同時に標的とする積極的介入を検討したランダム化比較試験は依然として不足している。
本研究では、6週間にわたり週3回（1回1時間）の計18回のトレーニングセッションにおいて、従来型トレッドミルトレーニングと比較して仮想現実トレッドミルが運動・認知機能の転帰においてより大きな改善をもたらすかどうかを検証する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が65歳以上
- 英語を話せる
- 正常な認知機能（CDR=0）
- MCR基準を満たす
- 自発的な同意
除外基準：
- 重篤な慢性不安定疾患または神経学的状態（例：てんかん）
- 認知症の診断
- 活動性の精神疾患
- 2分以上歩行に影響を与える筋骨格系の状態
- 重度の視覚または聴覚障害
- 鎮静作用のある薬物（過去1か月以内の麻薬または抗不安薬の新規使用、または鎮静を引き起こす慢性使用）
- 認知機能や歩行を改善するための他の非薬物療法に現在従事している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティトレッドミルトレーニング
VRトレッドミルトレーニング（VRTT）群は、6週間にわたって18回のトレーニングセッション（週3回、各1時間）を完了します。
参加者は、トレッドミルの前方スクリーンに投影されたVR環境内で、運動機能、認知機能、および運動認知機能に挑戦するように設計された指示された課題を実行します（図1）。
VRTTシステムには、ハーネス懸架システムを備えた従来型トレッドミル、カメラベースのモーションキャプチャ（Intel RealSense、カリフォルニア州サンタクララ）、およびコンピュータ生成シミュレーション（GaitBetter、イスラエル・テルアビブ）が含まれます。
カメラは参加者の足の動きを追跡し、それをVR環境内に表示することで、参加者が障害物、通路、狭い廊下を進む自分の足を見ることができるようにします。
各セッションには、休息時間を挟んだ3回の歩行が含まれ、少なくとも40分間の能動的な運動認知トレーニングを目標とします。
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VRTT群（仮想現実トレッドミルトレーニング群）は、6週間にわたり18回のトレーニングセッション（週3回、各1時間）を実施します。
参加者は、トレッドミル前方のスクリーンに投影されたVR環境内で、運動機能、認知機能、および運動-認知機能に課題を課すように設計された指示された課題を遂行します（図1）。
VRTTシステムは、ハーネス懸架装置を備えた従来型トレッドミル、カメラベースのモーションキャプチャ（Intel RealSense、カリフォルニア州サンタクララ）、およびコンピューター生成シミュレーション（GaitBetter、イスラエル・テルアビブ）で構成されます。
カメラは参加者の足の動きを追跡し、それをVR環境内に表示することで、参加者が障害物、経路、狭い廊下を進む自分の足を視認できるようにします。
各セッションには、休憩を挟んだ3回の歩行ブロックが含まれ、少なくとも40分間の積極的な運動-認知トレーニングを目標とします。
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アクティブコンパレータ：トレッドミルトレーニング
トレッドミルトレーニング（TT）介入の参加者は、VRシステムからのフィードバックなしで従来のTTプログラムに従います。
70 焦点は歩行速度と距離の向上に置かれ、障害物越えや歩行中の認知課題などの運動認知トレーニングは含まれません。
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トレッドミルトレーニング（TT）介入の参加者は、VRシステムからのフィードバックなしで従来のTTプログラムに従います。
70 焦点は歩行速度と距離の向上に置かれ、障害物越えや歩行中の認知課題などの運動-認知トレーニングは含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二重課題歩行速度
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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10メートルの歩行路で聴覚的オッドボール課題を遂行しながら行う2分間の歩行試験2回
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登録から6週間後の治療終了まで
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認知
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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ユニフォーム・データ・セット（UDS）4.0 グローバル認知複合スコア
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登録から6週間の治療終了まで
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歩行速度
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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4メートル歩行テスト（4MWT）における歩行速度
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登録から6週間の治療終了まで
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認知機能に関する訴え
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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老年抑うつ尺度（GDS）の記憶項目に基づく認知機能に関する愁訴の自己申告：はい - いいえ
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登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時空間歩行特性
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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慣性運動ユニットは、単一課題および二重課題歩行中の時空間歩行特性を収集します
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登録から6週間後の治療終了まで
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認知領域スコア
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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Uniform Data Set 4.0 (UDS) 認知領域スコア
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登録から6週間後の治療終了まで
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P3事象関連電位（ERP）
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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P3事象関連電位（ERP）（オッドボールテスト中の脳波計から抽出された）
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登録から6週間後の治療終了まで
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ミトコンドリア機能
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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血液血清から採取されたミトコンドリア機能指数
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登録から6週間後の治療終了まで
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デュアルタスクコスト
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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運動と認知の二重課題コストは、((二重課題 - 単一課題) / 単一課題) * 100 で定義される
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登録から6週間後の治療終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実世界の身体活動と歩行データ
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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活動センサーから収集された身体活動と歩行データ
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登録から6週間の治療終了まで
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うつ病
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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老年抑うつ尺度（GDS）のスコア：範囲0～15；スコアが高いほど悪い
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登録から6週間の治療終了まで
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健康関連QOL
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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SF-36（ショートフォーム36）スコア：範囲0～100；スコアが高いほど良好
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登録から6週間後の治療終了まで
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脆弱性
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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身体活動の評価的フレイル指数（EFIPA）のスコア：範囲0～1；スコアが高いほど状態が悪い
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登録から6週間後の治療終了まで
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転倒
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
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転倒日誌による転倒の自己申告
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登録から6週間後の治療終了まで
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回復力
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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「簡易レジリエンス尺度（BRS）：範囲6～30；スコアが高いほど良好」
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月31日
最初の投稿 (実際)
2025年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00161860
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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