Motorisk-kognitiv träning för motoriskt kognitivt risksyndrom (VRTT for MCR)
16 juni 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Motorisk-Kognitiv Träning för Motorisk Kognitiv Risksyndrom
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om kombinerad motorisk-kognitiv träning kan förbättra motoriska och kognitiva symptom hos äldre vuxna med motoriskt kognitivt risksyndrom. De huvudsakliga frågor som studien avser besvara är:
- Förbättrar motorisk-kognitiv träning med en virtuell verklighetslöpband gånghastighet?
- Förbättrar motorisk-kognitiv träning med en virtuell verklighetslöpband kognitiva funktioner?
Forskare kommer att jämföra virtuell verklighetslöpbandsträning med löpbandsträning för att se om virtuell verklighetslöpbandsträning fungerar för att förbättra motoriska och kognitiva funktioner hos äldre vuxna med risk för demens
Deltagare kommer att
- Genomföra 18 sessioner (1 timme, 3 gånger/vecka, 6 veckor) av antingen virtuell verklighetslöpbandsträning eller löpbandsträning
- Genomföra en för- och efterträningsutvärdering
- Bära en aktivitetssensor i sju dagar före förträningsutvärderingen och i sju dagar efter efterträningsutvärderingen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av kombinerad motorisk-kognitiv träning med en virtuell verklighet-löpband med motorisk träning med ett konventionellt löpband hos äldre vuxna med Motoric Cognitive Risk (MCR) syndrom.
MCR är ett geriatriskt tillstånd som kännetecknas av långsam gånghastighet och subjektiva kognitiva besvär.
Samtidig förekomst av motoriska och kognitiva nedsättningar hos individer med MCR ökar betydligt deras risk att utveckla demens.
Hittills är randomiserade kontrollerade studier som undersöker aktiva interventioner som samtidigt riktar in sig på både motoriska och kognitiva funktioner fortfarande få.
Denna studie kommer att undersöka om 18 träningspass, som ges under sex veckor med en frekvens på tre 1-timmespass per vecka, med ett virtuell verklighet-löpband leder till större förbättringar i motoriska och kognitiva utfall jämfört med konventionell löpbandsträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Engelsktalande
- Normal kognition (CDR=0)
- Uppfyller MCR-kriterier
- Frivilligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarlig kronisk instabil sjukdom eller neurologiskt tillstånd (t.ex. epilepsi)
- Diagnosticerad demens
- Aktiva psykiatriska tillstånd
- Muskuloskeletala tillstånd som påverkar gångförmåga i mer än 2 minuter
- Svåra syn- eller hörselnedsättningar
- Lugnande läkemedel (ny användning av narkotika eller anxiolytika under den senaste månaden eller kronisk användning som orsakar sedation)
- Delta för närvarande i andra icke-farmakologiska interventioner för att förbättra kognition eller gångförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Löpbandsträning
Den virtuella verklighetens löpbandsträningsgrupp (VRTT) kommer att genomföra 18 träningssessioner över sex veckor (tre 1-timmars sessioner per vecka).
Deltagarna kommer att utföra föreskrivna uppgifter utformade för att utmana motoriska, kognitiva och motorisk-kognitiva funktioner inom en VR-miljö som projiceras på en skärm framför löpbandet (Fig 1).
VRTT-systemet inkluderar ett konventionellt löpband med seleupphängningssystem, kamerabaserad rörelsefångst (Intel RealSense, Santa Clara, CA) och en datorgenererad simulering (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
Kameran spårar deltagarnas fotrörelser, som visas inom VR-miljön, vilket gör att deltagarna kan se sina fötter navigera hinder, stigar och smala korridorer.
Varje session kommer att innehålla tre gångpass uppblandade med vilopauser, med målet att uppnå minst 40 minuters aktiv motorisk-kognitiv träning.
|
Den virtuella verklighetslöpbandsträningsgruppen (VRTT) kommer att genomföra 18 träningssessioner över sex veckor (tre 1-timmars sessioner per vecka).
Deltagarna kommer att utföra föreskrivna uppgifter utformade för att utmana motoriska, kognitiva och motorisk-kognitiva funktioner inom en VR-miljö som projiceras på en skärm framför löpbandet (Fig 1).
VRTT-systemet inkluderar ett konventionellt löpband med seleupphängningssystem, kamerabaserad rörelsefångst (Intel RealSense, Santa Clara, CA) och en datorgenererad simulering (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
Kameran spårar deltagarnas fotrörelser, som visas i VR-miljön, vilket gör att deltagarna kan se sina fötter navigera hinder, gångvägar och smala korridorer.
Varje session kommer att innehålla tre gångpass åtskilda av vilopauser, med målet att uppnå minst 40 minuters aktiv motorisk-kognitiv träning.
|
|
Aktiv komparator: Träningsbandsträning
Deltagarna i löpbandsträningen (TT)-interventionen kommer att följa ett traditionellt TT-program utan feedback från VR-systemet.
Fokus kommer att ligga på att öka gånghastighet och sträcka, utan motorisk-kognitiv träning som till exempel hinderpassering eller kognitiva uppgifter under gång.
|
Deltagarna i interventionen Treadmill Training (TT) kommer att följa ett traditionellt TT-program utan återkoppling från VR-systemet.
Fokus kommer att ligga på att öka gånghastighet och sträcka, utan motorisk-kognitiv träning såsom hinderpassage eller kognitiva uppgifter under gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbeluppgifts gånghastighet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
2 försök med 2-minuters gång på en 10-meters gångbana samtidigt som auditiv oddball-uppgift utförs
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Kognition
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Uniform Data Set (UDS) 4.0 global kognition sammansatt poäng
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Gånghastighet vid 4-meters gångtest (4MWT)
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Kognitiva besvär
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Självrapportering av kognitiva besvär baserat på minnespunkten i Geriatrisk depressionsskala (GDS): ja - nej
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumtidsgående egenskaper
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Inertiella rörelseenheter kommer att samla in spatiotemporala gångkarakteristika under enkeluppgifts- och dubbeluppgiftsgång
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Kognitiva domänpoäng
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Uniform Data Set 4.0 (UDS) kognitiva domänpoäng
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
P3 händelserelaterad potential (ERP)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
P3 händelserelaterad potential (ERP) extraherad från elektroencefalografi under oddball-test
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Mitokondriefunktion
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Mitokondriellt funktionsindex samlat från blodserum
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
|
Dubbeluppgiftkostnad
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Motorisk och kognitiv dubbeluppgiftskostnad definierad med ((dubbeluppgift - enkeluppgift) / enkeluppgift) * 100
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verklig världs fysisk aktivitet och gångdata
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Fysisk aktivitet och gångdata som samlas in från aktivitetssensorer
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Poäng på Geriatrisk depressionsskala (GDS): intervall 0 - 15; högre poäng är sämre
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Poäng på Short Form 36 (SF-36): intervall 0 - 100; högre poäng är bättre
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Skröplighet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Poäng på Evaluative Frailty Index for Physical Activity (EFIPA): intervall 0 - 1; högre poäng är sämre
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Fall
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
Självrapportering av fall via fallkalendrar
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 6 veckor
|
|
Resiliens
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Brief Resilience Scale (BRS): intervall 6 - 30; högre poäng är bättre
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
3 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00161860
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .