Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Motoryczno-Poznawczy dla Zespołu MCR (VRTT for MCR)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Trening Motoryczno-Poznawczy dla Zespołu Ryzyka Motoryczno-Poznawczego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy połączony trening motoryczno-poznawczy może poprawić objawy motoryczne i poznawcze u starszych dorosłych z zespołem ryzyka poznawczo-motorycznego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

  • Czy trening motoryczno-poznawczy z wykorzystaniem bieżni wirtualnej rzeczywistości poprawia prędkość chodu?
  • Czy trening motoryczno-poznawczy z wykorzystaniem bieżni wirtualnej rzeczywistości poprawia funkcje poznawcze?

Badacze porównają trening na bieżni wirtualnej rzeczywistości z treningiem na bieżni, aby sprawdzić, czy trening na bieżni wirtualnej rzeczywistości działa na poprawę funkcji motorycznych i poznawczych u starszych dorosłych zagrożonych demencją

Uczestnicy będą:

  • Ukończą 18 sesji (1 godzina, 3x/tydzień, 6 tygodni) treningu na bieżni wirtualnej rzeczywistości lub treningu na bieżni
  • Przeprowadzą ocenę przed i po treningu
  • Będą nosić czujnik aktywności przez siedem dni przed oceną przedtreningową i przez siedem dni po ocenie potreningowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego pojedynczo zaślepionego, randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie efektów złożonego treningu motoryczno-poznawczego z wykorzystaniem bieżni wirtualnej rzeczywistości z treningiem motorycznym przy użyciu konwencjonalnej bieżni u osób starszych z zespołem motorycznego ryzyka poznawczego (MCR). MCR jest stanem geriatrycznym charakteryzującym się wolną prędkością chodu i subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi. Współwystępowanie zaburzeń motorycznych i poznawczych u osób z MCR znacząco zwiększa ich ryzyko rozwoju demencji. Do chwili obecnej randomizowane badania kontrolne badające aktywne interwencje jednocześnie ukierunkowane na funkcje motoryczne i poznawcze pozostają rzadkie. Niniejsze badanie sprawdzi, czy 18 sesji treningowych, realizowanych przez sześć tygodni z częstotliwością trzech jednogodzinnych sesji tygodniowo, przy użyciu bieżni wirtualnej rzeczywistości prowadzi do większej poprawy w zakresie wyników motorycznych i poznawczych w porównaniu z konwencjonalnym treningiem na bieżni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Znajomość języka angielskiego
  • Prawidłowe funkcje poznawcze (CDR=0)
  • Spełnianie kryteriów MCR
  • Dobrowolna zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna przewlekła niestabilna choroba lub schorzenie neurologiczne (np. padaczka)
  • Zdiagnozowana demencja
  • Aktywne schorzenia psychiatryczne
  • Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające chodzenie dłużej niż 2 minuty
  • Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu
  • Leki sedatywne (nowe stosowanie narkotyków lub leków przeciwlękowych w ciągu ostatniego miesiąca lub przewlekłe stosowanie powodujące sedację)
  • Obecne uczestnictwo w innych niefarmakologicznych interwencjach mających na celu poprawę funkcji poznawczych lub chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni w rzeczywistości wirtualnej
Grupa treningu na bieżni wirtualnej rzeczywistości (VRTT) przeprowadzi 18 sesji treningowych w ciągu sześciu tygodni (trzy jednogodzinne sesje tygodniowo). Uczestnicy będą wykonywać zlecone zadania zaprojektowane tak, aby stanowiły wyzwanie dla funkcji motorycznych, poznawczych i motoryczno-poznawczych w środowisku VR wyświetlanym na ekranie przed bieżnią (Rys. 1). System VRTT obejmuje konwencjonalną bieżnię z systemem zawieszenia w uprzęży, przechwytywanie ruchu oparte na kamerze (Intel RealSense, Santa Clara, CA) oraz symulację generowaną komputerowo (GaitBetter, Tel Awiw, Izrael). Kamera śledzi ruchy stóp uczestnika, które są wyświetlane w środowisku VR, umożliwiając uczestnikom obserwowanie, jak ich stopy pokonują przeszkody, ścieżki i wąskie korytarze. Każda sesja będzie obejmować trzy okresy chodzenia przeplatane przerwami na odpoczynek, z celem co najmniej 40 minut aktywnego treningu motoryczno-poznawczego.
Behawioralne: Trening na Bieżni w Wirtualnej Rzeczywistości
Grupa treningu na bieżni w rzeczywistości wirtualnej (VRTT) odbędzie 18 sesji treningowych w ciągu sześciu tygodni (trzy jednogodzinne sesje tygodniowo). Uczestnicy będą wykonywać zlecone zadania zaprojektowane tak, aby stanowiły wyzwanie dla funkcji motorycznych, poznawczych i motoryczno-poznawczych w środowisku VR wyświetlanym na ekranie przed bieżnią (rys. 1). System VRTT obejmuje konwencjonalną bieżnię z systemem zawieszenia w uprzęży, przechwytywanie ruchu oparte na kamerze (Intel RealSense, Santa Clara, CA) oraz generowaną komputerowo symulację (GaitBetter, Tel Awiw, Izrael). Kamera śledzi ruchy stóp uczestnika, które są wyświetlane w środowisku VR, umożliwiając uczestnikom obserwowanie swoich stóp pokonujących przeszkody, ścieżki i wąskie korytarze. Każda sesja będzie obejmować trzy okresy chodzenia przeplatane przerwami na odpoczynek, z celem co najmniej 40 minut aktywnego treningu motoryczno-poznawczego.
Aktywny komparator: Trening na bieżni
Uczestnicy interwencji treningu na bieżni (TT) będą realizować tradycyjny program TT bez sprzężenia zwrotnego z systemu VR. 70 Skupienie będzie na zwiększaniu prędkości chodu i dystansu, bez treningu motoryczno-poznawczego, takiego jak pokonywanie przeszkód lub zadania poznawcze podczas chodzenia.
Behawioralne: Trening na bieżni
Uczestnicy interwencji Treningu na Bieżni (TT) będą stosować tradycyjny program TT bez informacji zwrotnej z systemu VR. 70 Skupienie będzie na zwiększaniu prędkości chodu i dystansu, bez treningu motoryczno-poznawczego, takiego jak pokonywanie przeszkód lub zadania poznawcze podczas chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu w warunkach zadania podwójnego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
2 próby 2-minutowego marszu na 10-metrowej ścieżce przy jednoczesnym wykonywaniu zadania słuchowego oddball
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Poznanie
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Jednolity Zbiór Danych (UDS) 4.0 globalny wynik poznawczy złożony
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Szybkość chodu w teście marszu na 4 metry (4MWT)
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Samoopisowe zgłaszanie problemów poznawczych na podstawie pozycji pamięciowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS): tak - nie
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyki chodu przestrzenno-czasowe
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Jednostki bezwładnościowe będą zbierać charakterystyki chodu przestrzenno-czasowe podczas chodzenia w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Wyniki w domenie poznawczej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Jednolite zestawienie danych 4.0 (UDS) wyniki dziedziny poznawczej
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Potencjał wywołany P3 (ERP)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Potencjał wywołany P3 (ERP) pozyskany z elektroencefalografii podczas testu oddball
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Funkcja mitochondriów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Wskaźnik funkcjonalny mitochondriów pobrany z surowicy krwi
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Koszt zadania podwójnego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Koszt podwójnego zadania motorycznego i poznawczego zdefiniowany za pomocą ((zadanie podwójne - zadanie pojedyncze) / zadanie pojedyncze) * 100
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywiste dane dotyczące aktywności fizycznej i chodu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Dane dotyczące aktywności fizycznej i chodu zebrane z czujników aktywności
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Wyniki w Skali Depresji Geriatrycznej (GDS): zakres 0 - 15; wyższy wynik oznacza gorszy stan
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Wyniki w Skróconej Formie 36 (SF-36): zakres 0 - 100; wyższy wynik oznacza lepszy rezultat
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Kruchość
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Wyniki w Skali Oceny Kruchości dla Aktywności Fizycznej (EFIPA): zakres 0 - 1; wyższy wynik oznacza gorszy stan
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Upadki
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Samodzielne zgłaszanie upadków za pomocą dzienników upadków
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Odporność
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
Skala Krótkoterminowej Odporności (BRS): zakres 6 - 30; wyższe wyniki są lepsze
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00161860

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening na Bieżni w Wirtualnej Rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj