Motorisk-Kognitiv Trening for Motorisk Kognitiv Risikosyndrom (VRTT for MCR)
16. juni 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Motorisk-kognitiv trening for motorisk kognitivt risikosyndrom
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om kombinert motorisk-kognitiv trening kan forbedre motoriske og kognitive symptomer hos eldre voksne med motorisk kognitivt risikosyndrom. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
- Forbedrer motorisk-kognitiv trening med en virtual reality-tredemølle ganghastighet?
- Forbedrer motorisk-kognitiv trening med en virtual reality-tredemølle kognitive funksjoner?
Forskere vil sammenligne virtual reality-tredemølletrening med tredemølletrening for å se om virtual reality-tredemølletrening fungerer for å forbedre motoriske og kognitive funksjoner hos eldre voksne med risiko for demens
Deltakere vil
- Fullføre 18 økter (1 time, 3 ganger/uke, 6 uker) med enten virtual reality-tredemølletrening eller tredemølletrening
- Fullføre en før- og ettertreningsevaluering
- Bære en aktivitetssensor i syv dager før før-treningsevalueringen og i syv dager etter etter-treningsevalueringen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektene av kombinert motorisk-kognitiv trening ved bruk av en virtuell virkelighet løpebane med motorisk trening ved bruk av en konvensjonell løpebane hos eldre voksne med Motoric Cognitive Risk (MCR) syndrom.
MCR er en geriatrisk tilstand kjennetegnet av langsom ganghastighet og subjektive kognitive klager.
Sameksistensen av motoriske og kognitive funksjonsnedsettelser hos personer med MCR øker betydelig deres risiko for å utvikle demens.
Til dags dato er randomiserte kontrollerte studier som undersøker aktive intervensjoner som samtidig retter seg mot både motoriske og kognitive funksjoner fortsatt få.
Denne studien vil undersøke om 18 treningsøkter, gitt over seks uker med en frekvens på tre 1-times økter per uke, ved bruk av en virtuell virkelighet løpebane fører til større forbedringer i motoriske og kognitive utfall sammenlignet med konvensjonell løpebanetrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65
- Engelsktalende
- Normal kognisjon (CDR=0)
- Oppfyller MCR-kriterier
- Frivillig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kronisk ustabil sykdom eller nevrologisk tilstand (f.eks. epilepsi)
- Diagnostisert demens
- Aktive psykiatriske tilstander
- Muskelskjeletttilstander som påvirker gange i mer enn 2 minutter
- Alvorlige syns- eller hørselssvekkelser
- Dempende legemidler (ny bruk av narkotika eller angstdempere siste måned eller kronisk bruk som forårsaker sedering)
- Deltar for tiden i andre ikke-farmakologiske tiltak for å forbedre kognisjon eller gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet tredemølle trening
Gruppen med virtuell virkelighet tredemølle trening (VRTT) vil fullføre 18 treningsøkter over seks uker (tre 1-times økter per uke).
Deltakerne vil utføre foreskrevne oppgaver designet for å utfordre motoriske, kognitive og motorisk-kognitive funksjoner innen en VR-miljø projisert på en skjerm foran tredemøllen (Fig 1).
VRTT-systemet inkluderer en konvensjonell tredemølle med et seleopphengssystem, kamera-basert bevegelsesfangst (Intel RealSense, Santa Clara, CA), og en datagenerert simulering (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
Kameraet sporer deltakerens fotbevegelser, som vises i VR-miljøet, slik at deltakerne kan se føttene sine navigere hindringer, stier og trange korridorer.
Hver økt vil inkludere tre gangperioder vekslet med hvilepauser, med mål om minst 40 minutters aktiv motorisk-kognitiv trening.
|
Gruppen for virtuell virkelighet tredemølle trening (VRTT) vil gjennomføre 18 treningsøkter over seks uker (tre timeslange økter per uke).
Deltakerne vil utføre foreskrevne oppgaver designet for å utfordre motoriske, kognitive og motorisk-kognitive funksjoner i en VR-miljø som projiseres på en skjerm foran tredemøllen (figur 1).
VRTT-systemet inkluderer en konvensjonell tredemølle med seleopphengssystem, kamera-basert bevegelsesgjenkjenning (Intel RealSense, Santa Clara, CA), og en datagenerert simulering (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
Kameraet sporer deltakerens fotbevegelser, som vises i VR-miljøet, og lar deltakerne se føttene sine navigere hindringer, gangveier og trange korridorer.
Hver økt vil inkludere tre gangpartier vekslet med hvilepauser, med mål om minst 40 minutter aktiv motorisk-kognitiv trening.
|
|
Aktiv komparator: Treningsmatte Trening
Deltakerne i tredemølle-treningsintervensjonen (TT) vil følge et tradisjonelt TT-program uten tilbakemelding fra VR-systemet.
Fokuset vil være på å øke ganghastighet og distanse, uten motorisk-kognitiv trening som for eksempel hindringspassering eller kognitive oppgaver mens de går.
|
Deltakerne i tredemølle-treningsintervensjonen (TT) vil følge et tradisjonelt TT-program uten tilbakemelding fra VR-systemet.
70 Fokuset vil være på å øke ganghastighet og distanse, uten motorisk-kognitiv trening som for eksempel hindringspassering eller kognitive oppgaver mens de går.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt oppgave ganghastighet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
2 forsøk med 2-minutters gange på en 10-meters gangvei mens du fullfører en auditiv oddball-oppgave
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Uniform Data Set (UDS) 4.0 global kognitiv komposittskår
|
Fra innmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Ganghastighet på 4-meters gangtest (4MWT)
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
Kognitive klager
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Selvrapportering av kognitive klager basert på minneelementet i Geriatric Depression Scale (GDS): ja - nei
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romlige og tidsmessige gangkarakteristikker
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Treghetsbevegelsesenheter vil samle inn romlig-temporale gangeegenskaper under enkelt- og dobbeltoppgavegang
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Kognitive domenepoeng
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Uniform Data Set 4.0 (UDS) kognitive domenescore
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
P3 hendelsesrelatert potensial (ERP)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
P3 hendelsesrelatert potensial (ERP) ekstrahert fra elektroencefalografi under oddball-test
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Mitokondriefunksjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Mitokondriell funksjonsindeks samlet fra blodserum
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Dual task cost
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Motorisk og kognitiv dobbelt oppgave kostnad definert ved ((dobbelt oppgave - enkelt oppgave) / enkelt oppgave) * 100
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reell fysisk aktivitet og gangdata
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
Fysisk aktivitet og gangartsdata innsamlet fra aktivitetssensorer
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Resultater på Geriatrisk depresjonsskala (GDS): område 0 - 15; høyere score er verre
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Poengsum på Short Form 36 (SF-36): område 0 - 100; høyere poengsum er bedre
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Resultater på Evaluative Frailty Index for Physical Activity (EFIPA): område 0 - 1; høyere poengsum er dårligere
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Fall
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Selvrapportering av fall via fall-dagbøker
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
Resiliens
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Brief Resilience Scale (BRS): område 6 - 30; høyere poengsum er bedre
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00161860
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .