Treino Motor-Cognitivo para Síndrome de Risco Cognitivo Motor (VRTT for MCR)
16 de junho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Treino Motor-Cognitivo para a Síndrome de Risco Motor-Cognitivo
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se o treino motor-cognitivo combinado pode melhorar os sintomas motores e cognitivos em adultos mais velhos com síndrome de risco cognitivo motor. As principais questões que pretende responder são:
- O treino motor-cognitivo utilizando uma passadeira de realidade virtual melhora a velocidade da marcha?
- O treino motor-cognitivo utilizando uma passadeira de realidade virtual melhora as funções cognitivas?
Os investigadores irão comparar o treino em passadeira com realidade virtual com o treino em passadeira para verificar se o treino em passadeira com realidade virtual funciona para melhorar as funções motoras e cognitivas em adultos mais velhos em risco de demência
Os participantes irão
- Completar 18 sessões (1 hora, 3x/semana, 6 semanas) de treino em passadeira com realidade virtual ou treino em passadeira
- Completar uma avaliação pré e pós-treino
- Usar um sensor de atividade durante sete dias antes da avaliação pré-treino e durante sete dias após a avaliação pós-treino.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio controlado randomizado de simples-cego é comparar os efeitos do treino motor-cognitivo combinado utilizando uma passadeira de realidade virtual com o treino motor utilizando uma passadeira convencional em idosos com síndrome de Risco Cognitivo Motor (MCR).
O MCR é uma condição geriátrica caracterizada por velocidade de marcha lenta e queixas cognitivas subjetivas.
A coexistência de défices motores e cognitivos em indivíduos com MCR aumenta significativamente o seu risco de desenvolver demência.
Até à data, ensaios controlados randomizados que investiguem intervenções ativas que visem simultaneamente funções motoras e cognitivas permanecem escassos.
Este estudo examinará se 18 sessões de treino, administradas ao longo de seis semanas com uma frequência de três sessões de 1 hora por semana, utilizando uma passadeira de realidade virtual conduzem a maiores melhorias nos resultados motores e cognitivos em comparação com o treino em passadeira convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 65
- Falantes de inglês
- Cognição normal (CDR=0)
- Preencher critérios de MCR
- Consentimento voluntário
Critérios de Exclusão:
- Doença crónica major instável ou condição neurológica (ex: epilepsia)
- Demência diagnosticada
- Condições psiquiátricas ativas
- Condições músculo-esqueléticas que afetem a marcha por mais de 2 minutos
- Deficiências visuais ou auditivas severas
- Medicação sedativa (uso recente de narcóticos ou ansiolíticos no último mês ou uso crónico que cause sedação)
- Atualmente envolvido noutras intervenções não farmacológicas para melhorar a cognição ou marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Passadeira em Realidade Virtual
O grupo de treino de passadeira em realidade virtual (VRTT) completará 18 sessões de treino ao longo de seis semanas (três sessões de 1 hora por semana).
Os participantes realizarão tarefas prescritas concebidas para desafiar as funções motoras, cognitivas e motor-cognitivas dentro de um ambiente de RV projetado num ecrã em frente da passadeira (Fig 1).
O sistema VRTT inclui uma passadeira convencional com um sistema de suspensão por arnês, captura de movimento baseada em câmara (Intel RealSense, Santa Clara, CA) e uma simulação gerada por computador (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
A câmara segue os movimentos dos pés do participante, que são exibidos dentro do ambiente de RV, permitindo que os participantes vejam os seus pés a navegar por obstáculos, caminhos e corredores estreitos.
Cada sessão incluirá três períodos de marcha intercalados com pausas de descanso, visando pelo menos 40 minutos de treino motor-cognitivo ativo.
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O grupo de Treino de Passadeira com Realidade Virtual (VRTT) completará 18 sessões de treino ao longo de seis semanas (três sessões de 1 hora por semana).
Os participantes realizarão tarefas prescritas concebidas para desafiar funções motoras, cognitivas e motor-cognitivas dentro de um ambiente de RV projetado num ecrã em frente da passadeira (Fig 1).
O sistema VRTT inclui uma passadeira convencional com sistema de suspensão de arnês, captura de movimento baseada em câmara (Intel RealSense, Santa Clara, CA) e uma simulação gerada por computador (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
A câmara segue os movimentos dos pés do participante, que são exibidos no ambiente de RV, permitindo que os participantes vejam os seus pés a navegar por obstáculos, caminhos e corredores estreitos.
Cada sessão incluirá três períodos de marcha intercalados com pausas de descanso, visando pelo menos 40 minutos de treino motor-cognitivo ativo.
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Comparador Ativo: Treino em Passadeira
Os participantes na intervenção de treino de tapete rolante (TT) seguirão um programa de TT tradicional sem feedback do sistema de realidade virtual.
70 O foco será no aumento da velocidade de marcha e da distância, sem treino motor-cognitivo, como atravessar obstáculos ou tarefas cognitivas durante a marcha.
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Os participantes na intervenção de Treino em Tapete Rolante (TT) seguirão um programa tradicional de TT sem feedback do sistema de RV.
70 O foco estará no aumento da velocidade da marcha e da distância, sem treino motor-cognitivo, como a passagem de obstáculos ou tarefas cognitivas durante a marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha em dupla tarefa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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2 ensaios de caminhada de 2 minutos num percurso de 10 metros enquanto realiza uma tarefa auditiva oddball
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Cognição
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Pontuação composta de cognição global do Uniform Data Set (UDS) 4.0
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Velocidade da marcha
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Velocidade da marcha no teste de caminhada de 4 metros (4MWT)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Queixas cognitivas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Auto-relato de queixas cognitivas baseado no item de memória da Escala de Depressão Geriátrica (EDG): sim - não
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características espaço-temporais da marcha
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Unidades de Movimento Inercial irão recolher características espaço-temporais da marcha durante a caminhada em tarefa única e tarefa dupla
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Pontuações do domínio cognitivo
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Pontuações do domínio cognitivo do Uniform Data Set 4.0 (UDS)
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Potencial relacionado com eventos P3 (ERP)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Potencial relacionado com eventos P3 (ERP) extraído da eletroencefalografia durante o teste oddball
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Função mitocondrial
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Índice funcional mitocondrial recolhido do soro sanguíneo
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Custo da tarefa dupla
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Custo da tarefa dupla motora e cognitiva definido usando ((tarefa dupla - tarefa simples) / tarefa simples) * 100
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de atividade física e marcha no mundo real
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Dados de atividade física e marcha recolhidos de sensores de atividade
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Pontuações na Escala de Depressão Geriátrica (EDG): intervalo 0 - 15; pontuação mais alta é pior
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Pontuações no Short Form 36 (SF-36): intervalo 0 - 100; pontuação mais alta é melhor
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Fragilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Pontuações no Índice de Fragilidade Avaliativo para Atividade Física (EFIPA): varia de 0 a 1; pontuação mais alta é pior
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Quedas
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Auto-relato de quedas através de diários de quedas
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Resiliência
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Escala Breve de Resiliência (BRS): intervalo 6 - 30; pontuações mais altas são melhores
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00161860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .