Entrenamiento Motor-Cognitivo para el Síndrome de Riesgo Cognitivo Motor (VRTT for MCR)
16 de junio de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si el entrenamiento motor-cognitivo combinado puede mejorar los síntomas motores y cognitivos en adultos mayores con síndrome de riesgo cognitivo motor. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento motor-cognitivo utilizando una cinta de correr con realidad virtual mejora la velocidad de la marcha?
- ¿El entrenamiento motor-cognitivo utilizando una cinta de correr con realidad virtual mejora las funciones cognitivas?
Los investigadores compararán el entrenamiento en cinta de correr con realidad virtual con el entrenamiento en cinta de correr para ver si el entrenamiento en cinta de correr con realidad virtual funciona para mejorar las funciones motoras y cognitivas en adultos mayores con riesgo de demencia
Los participantes:
- Completarán 18 sesiones (1 hora, 3 veces por semana, 6 semanas) de entrenamiento en cinta de correr con realidad virtual o entrenamiento en cinta de correr
- Completarán una evaluación antes y después del entrenamiento
- Usarán un sensor de actividad durante siete días antes de la evaluación previa al entrenamiento y durante siete días después de la evaluación posterior al entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado simple ciego es comparar los efectos del entrenamiento motor-cognitivo combinado utilizando una cinta de correr de realidad virtual con el entrenamiento motor utilizando una cinta de correr convencional en adultos mayores con síndrome de riesgo cognitivo motor (MCR).
El MCR es una condición geriátrica caracterizada por una velocidad de marcha lenta y quejas cognitivas subjetivas.
La coexistencia de deterioros motores y cognitivos en individuos con MCR aumenta significativamente su riesgo de desarrollar demencia.
Hasta la fecha, los ensayos controlados aleatorizados que investigan intervenciones activas que se dirigen simultáneamente tanto a las funciones motoras como cognitivas siguen siendo escasos.
Este estudio examinará si 18 sesiones de entrenamiento, impartidas durante seis semanas a una frecuencia de tres sesiones de 1 hora por semana, utilizando una cinta de correr de realidad virtual conducen a mayores mejoras en los resultados motores y cognitivos en comparación con el entrenamiento en cinta de correr convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65
- Hablante de inglés
- Cognición normal (CDR=0)
- Cumplir criterios MCR
- Consentimiento voluntario
Criterios de exclusión:
- Enfermedad crónica grave inestable o afección neurológica (p. ej., convulsiones)
- Demencia diagnosticada
- Trastornos psiquiátricos activos
- Afecciones musculoesqueléticas que afecten la marcha durante más de 2 minutos
- Discapacidades visuales o auditivas graves
- Fármacos sedantes (uso reciente de narcóticos o ansiolíticos en el último mes o uso crónico que cause sedación)
- Participación actual en otras intervenciones no farmacológicas para mejorar la cognición o la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento en Cinta de Realidad Virtual
El grupo de entrenamiento en cinta de correr con realidad virtual (VRTT) completará 18 sesiones de entrenamiento a lo largo de seis semanas (tres sesiones de 1 hora por semana).
Los participantes realizarán tareas prescritas diseñadas para desafiar las funciones motoras, cognitivas y motor-cognitivas dentro de un entorno de RV proyectado en una pantalla frente a la cinta de correr (Fig 1).
El sistema VRTT incluye una cinta de correr convencional con un sistema de suspensión con arnés, captura de movimiento basada en cámara (Intel RealSense, Santa Clara, CA) y una simulación generada por ordenador (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
La cámara rastrea los movimientos de los pies del participante, que se muestran dentro del entorno de RV, permitiendo a los participantes ver sus pies sorteando obstáculos, caminos y pasillos estrechos.
Cada sesión incluirá tres períodos de caminata intercalados con descansos, con el objetivo de alcanzar al menos 40 minutos de entrenamiento motor-cognitivo activo.
|
El grupo de Entrenamiento en Cinta de Realidad Virtual (VRTT) completará 18 sesiones de entrenamiento durante seis semanas (tres sesiones de 1 hora por semana).
Los participantes realizarán tareas prescritas diseñadas para desafiar las funciones motoras, cognitivas y motor-cognitivas dentro de un entorno de RV proyectado en una pantalla frente a la cinta (Fig. 1).
El sistema VRTT incluye una cinta de correr convencional con un sistema de suspensión de arnés, captura de movimiento basada en cámara (Intel RealSense, Santa Clara, CA) y una simulación generada por ordenador (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
La cámara rastrea los movimientos de los pies del participante, que se muestran dentro del entorno de RV, permitiendo a los participantes ver sus pies esquivando obstáculos, recorriendo caminos y pasillos estrechos.
Cada sesión incluirá tres periodos de caminata intercalados con descansos, con el objetivo de alcanzar al menos 40 minutos de entrenamiento motor-cognitivo activo.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento en Cinta de Correr
Los participantes en la intervención de entrenamiento en cinta de correr (TT) seguirán un programa tradicional de TT sin retroalimentación del sistema de realidad virtual.
70 El enfoque estará en aumentar la velocidad de la marcha y la distancia, sin entrenamiento motor-cognitivo como cruce de obstáculos o tareas cognitivas mientras se camina.
|
Los participantes en la intervención de Entrenamiento en Cinta Rodante (TT) seguirán un programa tradicional de TT sin retroalimentación del sistema de RV.
El enfoque estará en aumentar la velocidad de la marcha y la distancia, sin entrenamiento motor-cognitivo como cruzar obstáculos o tareas cognitivas mientras se camina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de la marcha en tarea dual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
2 pruebas de caminata de 2 minutos en una pasarela de 10 metros mientras se completa una tarea auditiva oddball
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Cognición
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Puntuación compuesta global cognitiva del Conjunto de Datos Uniforme (UDS) 4.0
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Velocidad de la marcha en la prueba de caminata de 4 metros (4MWT)
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Quejas cognitivas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Autoinforme de quejas cognitivas basado en el ítem de memoria de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS): sí - no
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Las Unidades de Movimiento Inercial recogerán las características espaciotemporales de la marcha durante la caminata de tarea única y de doble tarea
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Puntuaciones del dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Puntuaciones del dominio cognitivo del Conjunto de Datos Uniforme 4.0 (UDS)
|
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Potencial relacionado con eventos P3 (ERP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Potencial relacionado con eventos P3 (PRE) extraído de la electroencefalografía durante la prueba oddball
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Función mitocondrial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Índice funcional mitocondrial recogido del suero sanguíneo
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Costo de tarea dual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Costo de la tarea dual motora y cognitiva definido mediante ((tarea dual - tarea simple) / tarea simple) * 100
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de actividad física y marcha en el mundo real
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Datos de actividad física y marcha recogidos de sensores de actividad
|
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Puntuaciones en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS): rango 0 - 15; una puntuación más alta indica un peor estado
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Puntuaciones en el Formulario Corto 36 (SF-36): rango 0 - 100; una puntuación más alta es mejor
|
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Puntuaciones en el Índice de Fragilidad Evaluativa para la Actividad Física (EFIPA): rango 0 - 1; una puntuación más alta es peor
|
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Caídas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Autoinforme de caídas mediante diarios de caídas
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Escala Breve de Resiliencia (BRS): rango 6 - 30; puntuaciones más altas son mejores
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00161860
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .