Formation Moteur-Cognitif pour le Syndrome de Risque Cognitif Moteur (VRTT for MCR)
16 juin 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si l'entraînement moteur-cognitif combiné peut améliorer les symptômes moteurs et cognitifs chez les adultes âgés atteints du syndrome de risque cognitif moteur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'entraînement moteur-cognitif utilisant un tapis roulant en réalité virtuelle améliore-t-il la vitesse de marche ?
- L'entraînement moteur-cognitif utilisant un tapis roulant en réalité virtuelle améliore-t-il les fonctions cognitives ?
Les chercheurs compareront l'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle avec l'entraînement sur tapis roulant pour voir si l'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle fonctionne pour améliorer les fonctions motrices et cognitives chez les adultes âgés à risque de démence
Les participants devront
- Compléter 18 sessions (1 heure, 3x/semaine, 6 semaines) soit d'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle, soit d'entraînement sur tapis roulant
- Effectuer une évaluation avant et après l'entraînement
- Porter un capteur d'activité pendant sept jours avant l'évaluation pré-entraînement et pendant sept jours après l'évaluation post-entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est de comparer les effets d'un entraînement moteur-cognitif combiné utilisant un tapis roulant en réalité virtuelle avec un entraînement moteur utilisant un tapis roulant conventionnel chez les personnes âgées atteintes du syndrome de risque cognitif moteur (MCR).
Le MCR est une affection gériatrique caractérisée par une lenteur de la marche et des plaintes cognitives subjectives.
La coexistence de déficiences motrices et cognitives chez les individus atteints de MCR augmente significativement leur risque de développer une démence.
À ce jour, les essais contrôlés randomisés investiguant des interventions actives ciblant simultanément les fonctions motrices et cognitives restent rares.
Cette étude examinera si 18 séances d'entraînement, dispensées sur six semaines à raison de trois séances d'une heure par semaine, utilisant un tapis roulant en réalité virtuelle conduisent à de plus grandes améliorations des résultats moteurs et cognitifs par rapport à l'entraînement sur tapis roulant conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans
- Locuteur anglais
- Cognition normale (CDR=0)
- Répondre aux critères MCR
- Consentement volontaire
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique instable majeure ou affection neurologique (par exemple, épilepsie)
- Démence diagnostiquée
- Affections psychiatriques actives
- Problèmes musculo-squelettiques affectant la marche pendant plus de 2 minutes
- Déficiences visuelles ou auditives sévères
- Médicaments sédatifs (nouvelle utilisation de narcotiques ou d'anxiolytiques au cours du dernier mois ou utilisation chronique provoquant une sédation)
- Actuellement engagé dans d'autres interventions non pharmacologiques pour améliorer la cognition ou la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation sur Tapis Roulant en Réalité Virtuelle
Le groupe d'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle (VRTT) effectuera 18 sessions d'entraînement sur six semaines (trois sessions d'une heure par semaine).
Les participants réaliseront des tâches prescrites conçues pour solliciter les fonctions motrices, cognitives et motrices-cognitives dans un environnement de réalité virtuelle projeté sur un écran devant le tapis roulant (Fig 1).
Le système VRTT comprend un tapis roulant conventionnel avec un système de suspension par harnais, une capture de mouvement par caméra (Intel RealSense, Santa Clara, CA) et une simulation générée par ordinateur (GaitBetter, Tel Aviv, Israël).
La caméra suit les mouvements des pieds du participant, qui sont affichés dans l'environnement de réalité virtuelle, permettant aux participants de voir leurs pieds franchir des obstacles, suivre des chemins et traverser des couloirs étroits.
Chaque session comprendra trois périodes de marche entrecoupées de pauses de repos, visant au moins 40 minutes d'entraînement moteur-cognitif actif.
|
Le groupe d'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle (VRTT) effectuera 18 sessions d'entraînement sur six semaines (trois sessions d'une heure par semaine).
Les participants effectueront des tâches prescrites conçues pour solliciter les fonctions motrices, cognitives et motrices-cognitives dans un environnement de réalité virtuelle projeté sur un écran devant le tapis roulant (Fig 1).
Le système VRTT comprend un tapis roulant conventionnel avec un système de suspension par harnais, une capture de mouvement par caméra (Intel RealSense, Santa Clara, CA) et une simulation générée par ordinateur (GaitBetter, Tel Aviv, Israël).
La caméra suit les mouvements des pieds du participant, qui sont affichés dans l'environnement de réalité virtuelle, permettant aux participants de voir leurs pieds franchir des obstacles, suivre des chemins et traverser des couloirs étroits.
Chaque session comprendra trois périodes de marche entrecoupées de pauses de repos, visant au moins 40 minutes d'entraînement moteur-cognitif actif.
|
|
Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant
Les participants à l’intervention d’entraînement sur tapis roulant (TT) suivront un programme TT traditionnel sans retour du système de RV.
L’accent sera mis sur l’augmentation de la vitesse et de la distance de marche, sans entraînement moteur-cognitif tel que le franchissement d’obstacles ou les tâches cognitives lors de la marche.
|
Les participants à l'intervention d'entraînement sur tapis roulant (TT) suivront un programme TT traditionnel sans retour d'information du système de réalité virtuelle. L'accent sera mis sur l'augmentation de la vitesse de marche et de la distance, sans entraînement moteur-cognitif tel que le franchissement d'obstacles ou les tâches cognitives pendant la marche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche en double tâche
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
2 essais de marche de 2 minutes sur un couloir de 10 mètres tout en accomplissant une tâche auditive oddball
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Cognition
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Score composite de cognition globale du Uniform Data Set (UDS) 4.0
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Vitesse de marche
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Vitesse de marche au test de marche de 4 mètres (4MWT)
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Plaintes cognitives
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Auto-évaluation des plaintes cognitives basée sur l'item mémoire de l'Échelle de Dépression Gériatrique (GDS) : oui - non
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques spatiotemporelles de la marche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
Les unités de mesure inertielles recueilleront les caractéristiques spatio-temporelles de la marche pendant la marche en tâche simple et en double tâche
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Scores du domaine cognitif
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Scores du domaine cognitif de l'Uniform Data Set 4.0 (UDS)
|
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Potentiel lié à l'événement P3 (ERP)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
Potentiel lié à l'événement P3 (ERP) extrait de l'électroencéphalographie pendant le test oddball
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Fonction mitochondriale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Indice fonctionnel mitochondrial recueilli à partir du sérum sanguin
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Coût de la double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Coût de la double tâche motrice et cognitive défini à l'aide de ((double tâche - tâche simple) / tâche simple) * 100
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données d'activité physique et de démarche en conditions réelles
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
Données d'activité physique et de démarche collectées à partir de capteurs d'activité
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Dépression
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
Scores sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) : plage de 0 à 15 ; un score plus élevé indique un état plus grave
|
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
Scores sur le formulaire court 36 (SF-36) : plage de 0 à 100 ; un score plus élevé est meilleur
|
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Fragilité
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Scores sur l'indice de fragilité évaluative pour l'activité physique (EFIPA) : plage de 0 à 1 ; un score plus élevé indique une situation plus défavorable
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Chutes
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Auto-évaluation des chutes via des journaux de chutes
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
|
Résilience
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Échelle de résilience brève (BRS) : plage de 6 à 30 ; les scores plus élevés sont meilleurs
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2025
Première publication (Réel)
3 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00161860
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .