针对运动认知风险综合征的运动认知训练 (VRTT for MCR)
2026年6月16日 更新者：University of Kansas Medical Center
针对运动性认知风险综合征的运动-认知训练
本临床试验旨在研究联合运动认知训练是否能改善患有运动性认知风险综合征的老年人的运动和认知症状。 主要研究问题包括：
- 使用虚拟现实跑步机进行运动认知训练能否改善步态速度？
- 使用虚拟现实跑步机进行运动认知训练能否改善认知功能？
研究人员将比较虚拟现实跑步机训练与普通跑步机训练，以验证虚拟现实跑步机训练是否能有效改善有痴呆风险的老年人的运动和认知功能
参与者将
- 完成18次训练（每次1小时，每周3次，持续6周）的虚拟现实跑步机训练或普通跑步机训练
- 完成训练前和训练后评估
- 在训练前评估前佩戴活动传感器七天，在训练后评估后佩戴活动传感器七天
研究概览
详细说明
这项单盲随机对照试验旨在比较使用虚拟现实跑步机进行运动-认知联合训练与使用传统跑步机进行运动训练对患有运动性认知风险（MCR）综合征老年人的干预效果。
MCR是一种以步态缓慢和主观认知障碍为特征的老年综合征。
MCR患者同时存在的运动与认知功能障碍会显著增加其罹患痴呆症的风险。
迄今为止，针对同步改善运动与认知功能的主动干预措施的随机对照试验仍十分有限。
本研究将验证：在六周内以每周三次、每次一小时的频率进行18次训练后，虚拟现实跑步机训练是否比传统跑步机训练能在运动和认知结局方面带来更大改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 65岁
- 英语使用者
- 认知正常（CDR=0）
- 符合MCR标准
- 自愿同意
排除标准：
- 主要慢性不稳定疾病或神经系统疾病（如癫痫）
- 确诊痴呆症
- 活动性精神疾病
- 影响行走超过2分钟的肌肉骨骼疾病
- 严重视力或听力损伤
- 镇静药物（过去一个月内新使用麻醉剂或抗焦虑药，或长期使用导致镇静）
- 目前正在参与其他改善认知或行走能力的非药物干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实跑步机训练
虚拟现实跑步机训练（VRTT）组将在六周内完成18次训练课程（每周三次，每次1小时）。
参与者将在投影于跑步机前方屏幕的虚拟现实环境中执行预设任务，这些任务旨在挑战运动、认知及运动-认知功能（图1）。
该VRTT系统包含带悬挂保护系统的常规跑步机、基于摄像头的动作捕捉设备（Intel RealSense，圣克拉拉，加利福尼亚州）以及计算机生成模拟系统（GaitBetter，特拉维夫，以色列）。
摄像头会追踪参与者的足部运动，并实时呈现在虚拟环境中，使参与者能够看到自己跨越障碍、行走路径及穿越狭窄走廊的双脚。
每次训练课程将包含三段步行练习，中间穿插休息时间，旨在实现至少40分钟的运动-认知主动训练。
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虚拟现实跑步机训练（VRTT）组将在六周内完成18次训练（每周三次，每次1小时）。
参与者将在投影于跑步机前方屏幕的虚拟现实环境中执行旨在挑战运动、认知及运动认知功能的预设任务（图1）。
VRTT系统包含带悬吊保护系统的常规跑步机、基于摄像头的动作捕捉系统（Intel RealSense，圣克拉拉，加利福尼亚）以及计算机生成模拟系统（GaitBetter，特拉维夫，以色列）。
摄像头追踪参与者脚部运动，并将其呈现在虚拟现实环境中，使参与者能够看到自己双脚在障碍物、路径和狭窄走廊中穿行的画面。
每次训练将包含三段行走环节，期间穿插休息时间，目标达成至少40分钟的运动认知主动训练。
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有源比较器：跑步机训练
参与跑步机训练（TT）干预的参与者将遵循传统的TT方案，不接收来自VR系统的反馈。训练重点将放在提高步速和步行距离上，不包含运动-认知训练，例如行走过程中的障碍跨越或认知任务。
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参与跑步机训练（TT）干预的受试者将遵循传统的TT方案，不接收VR系统的反馈。训练重点将放在提高步速和步行距离上，不包含运动-认知训练，例如行走过程中的障碍跨越或认知任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双重任务步态速度
大体时间：从入组至6周治疗结束
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在10米步道上完成听觉奇异任务的同时进行2次2分钟步行试验
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从入组至6周治疗结束
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认知
大体时间：从入组到6周治疗结束
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统一数据集(UDS) 4.0版整体认知综合评分
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从入组到6周治疗结束
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步态速度
大体时间：从入组至6周治疗结束
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4米步行测试（4MWT）中的步速
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从入组至6周治疗结束
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认知主诉
大体时间：从入组至6周治疗结束
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基于老年抑郁量表（GDS）记忆项目的自我报告认知主诉：是 - 否
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从入组至6周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时空步态特征
大体时间：从入组到6周治疗结束
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惯性运动单元将在单任务和双任务行走过程中收集时空步态特征
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从入组到6周治疗结束
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认知领域评分
大体时间：从入组至6周治疗结束
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统一数据集4.0（UDS）认知领域评分
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从入组至6周治疗结束
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P3事件相关电位（ERP）
大体时间：从入组至6周治疗结束
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从oddball测试期间脑电图提取的P3事件相关电位（ERP）
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从入组至6周治疗结束
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线粒体功能
大体时间：从入组至6周治疗结束
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从血清中采集的线粒体功能指数
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从入组至6周治疗结束
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双重任务成本
大体时间：从入组到6周治疗结束
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使用((双任务 - 单任务) / 单任务) * 100定义的运动和认知双任务成本
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从入组到6周治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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真实世界身体活动与步态数据
大体时间：从入组至6周治疗结束
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从活动传感器收集的身体活动和步态数据
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从入组至6周治疗结束
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抑郁症
大体时间：从入组至6周治疗结束
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老年抑郁量表（GDS）评分：范围 0 - 15；分数越高表示状况越差
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从入组至6周治疗结束
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与健康相关的生活质量
大体时间：从入组至第6周治疗结束
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SF-36简表评分：范围0-100分；分数越高越好
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从入组至第6周治疗结束
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衰弱
大体时间：从入组至6周治疗结束
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体力活动衰弱评估指数（EFIPA）评分：范围为0至1；分数越高表示状况越差
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从入组至6周治疗结束
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跌倒
大体时间：从入组到为期6周的治疗结束
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通过跌倒日记进行的跌倒自我报告
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从入组到为期6周的治疗结束
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韧性
大体时间：从入组至6周治疗结束
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简要韧性量表（BRS）：评分范围 6 - 30；分数越高越好
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从入组至6周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月31日
首次发布 (实际的)
2025年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00161860
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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