Motoris-kognitiivinen harjoittelu motoris-kognitiivisen riskioireyhtymän hoitoon (VRTT for MCR)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Motoris-kognitiivinen harjoittelu motorisen kognitiivisen riskioireyhtymän hoitoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko yhdistetty motoris-kognitiivinen harjoittelu parantaa motorisia ja kognitiivisia oireita ikääntyneillä aikuisilla, joilla on motoris-kognitiivisen riskin oireyhtymä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako virtuaalitodellisuuslaitteella tehty motoris-kognitiivinen harjoittelu kävelynopeutta?
- Parantaako virtuaalitodellisuuslaitteella tehty motoris-kognitiivinen harjoittelu kognitiivisia toimintoja?
Tutkijat vertailevat virtuaalitodellisuuslaitteella tehtyä harjoittelua laitteella tehtyyn harjoitteluun nähdäkseen, toimiko virtuaalitodellisuuslaitteella tehty harjoittelu parantaen motorisia ja kognitiivisia toimintoja dementia riskissä olevilla ikääntyneillä aikuisilla
Osallistujat:
- Suorittavat 18 harjoituskertaa (1 tunti, 3x/viikko, 6 viikkoa) joko virtuaalitodellisuuslaitteella tai laitteella harjoittelua
- Suorittavat ennen harjoittelua ja harjoittelun jälkeen tehtävän arvioinnin
- Käyttävät aktiviteettianturia seitsemän päivää ennen harjoittelun jälkeistä arviointia ja seitsemän päivää harjoittelun jälkeisen arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yksisokea satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vertailla virtuaalitodellisuusliikuntaratilla toteutettavan yhdistetyn motoris-kognitiivisen harjoittelun ja perinteisellä liikuntaratalla toteutettavan motorisen harjoittelun vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on Motoric Cognitive Risk (MCR) -oireyhtymä.
MCR on geriatrinen tila, jolle on ominaista hidas kävelynopeus ja subjektiiviset kognitiiviset oireet.
Motoristen ja kognitiivisten häiriöiden yhteisesiintyminen MCR-oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä lisää merkittävästi heidän riskiään sairastua dementiaan.
Tähän mennessä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan aktiivisia interventioita, jotka kohdistuvat samanaikaisesti sekä motorisiin että kognitiivisiin toimintoihin, on edelleen vähän.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, johtaako 18 harjoituskertaa, jotka toteutetaan kuuden viikon aikana kolmen 1 tunnin istunnon viikkotaajuudella virtuaalitodellisuusliikuntaratalla käyttäen, suurempiin parannuksiin motorisissa ja kognitiivisissa lopputuloksissa verrattuna perinteiseen liikuntarataharjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 65
- Englannin kielen taito
- Normaali kognitio (CDR=0)
- Täytä MCR-kriteerit
- Vapaaehtoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä krooninen epävakaa sairaus tai neurologinen tila (esim. kouristukset)
- Diagnosoitu dementia
- Aktiiviset psykiatriset sairaudet
- Liiikunta-elinsairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn yli 2 minuuttia
- Vakavat näön- tai kuulovammat
- Raskaasti sedoivat lääkkeet (uusi narkoottisten tai ahdistuslääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana tai krooninen käyttö, joka aiheuttaa sedaatiota)
- Tällä hetkellä mukana muissa ei-farmakologisissa interventioissa kognition tai kävelyn parantamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusjuoksumatatreeni
Virtuaalitodellisuusjuoksumatkatreeniryhmä (VRTT) suorittaa 18 harjoituskertaa kuuden viikon aikana (kolme tuntia kestävää istuntoa viikossa).
Osallistujat suorittavat määrätyt tehtävät, jotka on suunniteltu haastamaan motorisia, kognitiivisia ja motoris-kognitiivisia toimintoja VR-ympäristössä, joka heijastetaan juoksumatkan edessä olevaan näyttöön (kuva 1).
VRTT-järjestelmä sisältää perinteisen juoksumatkan hihnajärjestelmällä, kamerapohjaisen liikkeenkaappauksen (Intel RealSense, Santa Clara, CA) ja tietokoneella luodun simulaation (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
Kamera seuraa osallistujan jalkojen liikkeitä, jotka näkyvät VR-ympäristössä, mahdollistaen osallistujien nähdä jalkansa väistelevän esteitä, kulkemassa polkuja ja kapeita käytäviä.
Jokainen istunto sisältää kolme kävelykertaa, joita on välissä lepotaukoja, tavoitteena vähintään 40 minuuttia aktiivista motoris-kognitiivista koulutusta.
|
Virtuaalitodellisuusjuoksumatkatreeniryhmä (VRTT) suorittaa 18 harjoituskertaa kuuden viikon aikana (kolme tuntia kestävää istuntoa viikossa).
Osallistujat suorittavat määrättyjä tehtäviä, jotka on suunniteltu haastamaan motorisia, kognitiivisia ja motoris-kognitiivisia toimintoja virtuaalitodellisuusympäristössä, joka heijastetaan näytölle juoksumatkan edessä (kuva 1).
VRTT-järjestelmä sisältää perinteisen juoksumatkan hihnajärjestelmällä, kamerapohjaisen liikkeenkaappauksen (Intel RealSense, Santa Clara, CA) ja tietokoneella luodun simulaation (GaitBetter, Tel Aviv, Israel).
Kamera seuraa osallistujan jalkojen liikkeitä, jotka näkyvät virtuaalitodellisuusympäristössä, sallien osallistujien nähdä jalkojensa kiertävän esteitä, polkuja ja kapeita käytäviä.
Jokainen istunto sisältää kolme kävelykertaa, jotka on vuoroteltu lepotaukojen kanssa, tavoitteena vähintään 40 minuuttia aktiivista motoris-kognitiivista harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Juoksumatkatreeni
Osallistujat liikkuvan lautan harjoitus (TT) -interventiossa noudattavat perinteistä TT-ohjelmaa ilman palautetta VR-järjestelmästä.
70 Keskittyminen on kävelynopeuden ja -matkan lisäämiseen ilman motoris-kognitiivista harjoittelua, kuten esteiden ylittämistä tai kognitiivisia tehtäviä kävellessä.
|
Osallistujat Treadmill Training (TT) -interventiossa noudattavat perinteistä TT-ohjelmaa ilman palautetta VR-järjestelmästä.
70 Painopiste on kävelynopeuden ja -matkan lisäämisessä ilman motoris-kognitiivista harjoittelua, kuten esteiden ylitystä tai kognitiivisia tehtäviä kävellessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoistehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
2 koetta 2 minuutin kävelystä 10 metrin kävelytiellä samalla suorittaen äänellisen oddball-tehtävän
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Uniform Data Set (UDS) 4.0 -kokonaiskognitiivinen pistemäärä
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kävelynopeus 4 metrin kävelytestissä (4MWT)
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: Alkamisesta (osallistujien rekrytoinnista) hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Itseraportoituja kognitiivisia vaivoja perustuen Geriatric Depression Scale (GDS) -muistikohtaan: kyllä - ei
|
Alkamisesta (osallistujien rekrytoinnista) hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-avaruudelliset kävelyn ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Inertiaaliset liiketunnistimet keräävät spatiaalisia ja temporaalisia kävelyn ominaisuuksia yksinkertaisen ja kaksoistehtävän kävelyn aikana
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivisen toimialan pisteet
Aikaikkuna: Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Uniform Data Set 4.0 (UDS) kognitiivisen alueen pisteet
|
Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
P3-tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
P3-tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP), joka on eroteltu elektroenkefalografiasta parittamistestin aikana
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Mitokondriatoiminta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Mitokondriatoiminnallisuusindeksi veriseerumista mitattuna
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Kaksoistehtävän kustannus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Motoriset ja kognitiiviset kaksoistehtävän kustannukset määritelty käyttäen ((kaksoistehtävä - yksittäinen tehtävä) / yksittäinen tehtävä) * 100
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisen maailman fyysinen aktiivisuus ja kävelytiedot
Aikaikkuna: Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Fyysisen aktiivisuuden ja kävelydatan kerääminen liikuntasensoreista
|
Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Alkamisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Pisteet geriatrisella depressiokaavalla (GDS): vaihteluväli 0 - 15; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Alkamisesta hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
SF-36-kyselyn pisteet: vaihteluväli 0 - 100; korkeampi pistemäärä on parempi
|
Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Haavoittuvuus
Aikaikkuna: Siitä kun potilas otetaan tutkimukseen mukaan aina kuuden viikon hoitojakson loppuun
|
Evaluatiivisen heikkouden indeksin (EFIPA) pisteet fyysiselle aktiivisuudelle: vaihteluväli 0 - 1; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
Siitä kun potilas otetaan tutkimukseen mukaan aina kuuden viikon hoitojakson loppuun
|
|
Kaatumiset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kaatumisten itse raportointi kaatumispäiväkirjojen kautta
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Alkaen rekrytoinnista aina 6 viikon hoitokauden päättymiseen
|
Lyhytkestoinen resilienssiskaala (BRS): vaihteluväli 6 - 30; korkeammat pisteet ovat parempia
|
Alkaen rekrytoinnista aina 6 viikon hoitokauden päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00161860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .