Моторно-когнитивный тренинг при синдроме моторно-когнитивного риска (VRTT for MCR)
16 июня 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого клинического исследования — изучить, может ли комбинированная моторно-когнитивная тренировка улучшить моторные и когнитивные симптомы у пожилых людей с синдромом моторного когнитивного риска. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли моторно-когнитивная тренировка с использованием беговой дорожки с виртуальной реальностью скорость ходьбы?
- Улучшает ли моторно-когнитивная тренировка с использованием беговой дорожки с виртуальной реальностью когнитивные функции?
Исследователи сравнят тренировку на беговой дорожке с виртуальной реальностью с тренировкой на беговой дорожке, чтобы определить, эффективна ли тренировка на беговой дорожке с виртуальной реальностью для улучшения моторных и когнитивных функций у пожилых людей с риском деменции
Участники будут
- Пройти 18 сеансов (1 час, 3 раза/неделю, 6 недель) либо тренировки на беговой дорожке с виртуальной реальностью, либо тренировки на беговой дорожке
- Пройти оценку до и после тренировки
- Носить датчик активности в течение семи дней до оценки до тренировки и в течение семи дней после оценки после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Целью этого простого слепого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффектов комбинированной моторно-когнитивной тренировки с использованием беговой дорожки с виртуальной реальностью и моторной тренировки с использованием обычной беговой дорожки у пожилых людей с синдромом моторно-когнитивного риска (MCR).
MCR - это гериатрическое состояние, характеризующееся замедленной скоростью ходьбы и субъективными когнитивными жалобами.
Сосуществование моторных и когнитивных нарушений у лиц с MCR значительно увеличивает их риск развития деменции.
На сегодняшний день рандомизированные контролируемые исследования, изучающие активные вмешательства, одновременно направленные как на моторные, так и на когнитивные функции, остаются немногочисленными.
Это исследование изучит, приводят ли 18 тренировочных сеансов, проводимых в течение шести недель с частотой три одночасовых сеанса в неделю, с использованием беговой дорожки с виртуальной реальностью к большему улучшению моторных и когнитивных результатов по сравнению с обычной тренировкой на беговой дорожке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Владение английским языком
- Нормальное когнитивное функционирование (CDR=0)
- Соответствие критериям MCR
- Добровольное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые хронические нестабильные заболевания или неврологические состояния (например, эпилепсия)
- Диагностированная деменция
- Активные психиатрические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие ходьбе более 2 минут
- Выраженные нарушения зрения или слуха
- Седативные препараты (начало приема наркотических средств или анксиолитиков в течение последнего месяца или хронический прием, вызывающий седативный эффект)
- Участие в других нефармакологических вмешательствах для улучшения когнитивных функций или ходьбы в настоящее время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке в виртуальной реальности
Группа тренировки на беговой дорожке в виртуальной реальности (VRTT) выполнит 18 тренировочных сессий в течение шести недель (три одночасовые сессии в неделю).
Участники будут выполнять предписанные задания, разработанные для тренировки моторных, когнитивных и моторно-когнитивных функций в среде VR, проецируемой на экран перед беговой дорожкой (Рис. 1).
Система VRTT включает обычную беговую дорожку с системой подвесных ремней, захватом движения на основе камеры (Intel RealSense, Санта-Клара, Калифорния) и компьютерной симуляцией (GaitBetter, Тель-Авив, Израиль).
Камера отслеживает движения стоп участника, которые отображаются в среде VR, позволяя участникам видеть свои стопы, преодолевающие препятствия, пути и узкие коридоры.
Каждая сессия будет включать три периода ходьбы, перемежающихся перерывами на отдых, с целью достижения не менее 40 минут активной моторно-когнитивной тренировки.
|
Группа тренировок на беговой дорожке в виртуальной реальности (VRTT) пройдет 18 тренировочных сессий в течение шести недель (три одночасовых сессии в неделю).
Участники будут выполнять предписанные задания, разработанные для тренировки моторных, когнитивных и моторно-когнитивных функций в среде VR, проецируемой на экран перед беговой дорожкой (Рис. 1).
Система VRTT включает обычную беговую дорожку с системой подвесных ремней, захватом движения на основе камеры (Intel RealSense, Санта-Клара, Калифорния) и компьютерной симуляцией (GaitBetter, Тель-Авив, Израиль).
Камера отслеживает движения ног участника, которые отображаются в среде VR, позволяя участникам видеть свои ноги, преодолевающие препятствия, пути и узкие коридоры.
Каждая сессия будет включать три периода ходьбы, перемежающиеся перерывами на отдых, с целью достижения как минимум 40 минут активной моторно-когнитивной тренировки.
|
|
Активный компаратор: Тренировка на беговой дорожке
Участники вмешательства по тренировке на беговой дорожке (TT) будут следовать традиционной программе TT без обратной связи от системы VR.
70 Основное внимание будет уделено увеличению скорости ходьбы и дистанции, без моторно-когнитивной тренировки, такой как пересечение препятствий или когнитивные задачи во время ходьбы.
|
Участники вмешательства «Тренировка на беговой дорожке» (TT) будут следовать традиционной программе TT без обратной связи от системы VR.
70 Основное внимание будет уделено увеличению скорости ходьбы и дистанции, без моторно-когнитивной подготовки, такой как пересечение препятствий или когнитивные задачи во время ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы при двойной задаче
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
2 испытания 2-минутной ходьбы на 10-метровой дорожке при выполнении слуховой задачи oddball
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Единый набор данных (UDS) 4.0 общий композитный показатель когнитивных функций
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Скорость ходьбы в тесте 4-метровой ходьбы (4MWT)
|
От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
|
Когнитивные жалобы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Самоотчет о когнитивных жалобах на основе пункта памяти Гериатрической шкалы депрессии (GDS): да - нет
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные характеристики походки
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Инерционные измерительные блоки будут собирать пространственно-временные характеристики походки во время ходьбы в условиях одиночной и двойной задачи
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
|
Показатели когнитивной области
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Оценки когнитивной области Единого набора данных 4.0 (UDS)
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Потенциал, связанный с событием P3 (ERP)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
P3-потенциал, связанный с событием (ERP), извлеченный из электроэнцефалографии во время теста на несоответствие
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Функция митохондрий
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Индекс функциональной активности митохондрий, определенный в сыворотке крови
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Стоимость двойной задачи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Стоимость двойной задачи по моторике и когнитивным функциям, определяемая по формуле ((двойная задача - одиночная задача) / одиночная задача) * 100
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реальные данные о физической активности и походке
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Данные о физической активности и походке, собранные с помощью датчиков активности
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Баллы по Гериатрической шкале депрессии (GDS): диапазон 0 - 15; более высокий балл указывает на худшее состояние
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Баллы по опроснику Short Form 36 (SF-36): диапазон 0 - 100; более высокий балл означает лучший результат
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Баллы по оценочному индексу хрупкости для физической активности (EFIPA): диапазон 0 - 1; более высокий балл означает худшее состояние
|
От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
|
Падения
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Самоотчет о падениях с помощью дневников падений
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Шкала краткосрочной устойчивости (BRS): диапазон 6 - 30; более высокие показатели лучше
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00161860
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .