Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk-Kognitiv Træning for Motorisk Kognitiv Risikosyndrom (VRTT for MCR)

20. november 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om kombineret motorisk-kognitiv træning kan forbedre motoriske og kognitive symptomer hos ældre voksne med motorisk kognitiv risiko syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer motorisk-kognitiv træning med en virtual reality-løbebånd ganghastigheden?
  • Forbedrer motorisk-kognitiv træning med en virtual reality-løbebånd kognitive funktioner?

Forskere vil sammenligne virtual reality-løbebåndstræning med løbebåndstræning for at se, om virtual reality-løbebåndstræning virker til at forbedre motoriske og kognitive funktioner hos ældre voksne med risiko for demens

Deltagere vil

  • Gennemføre 18 sessioner (1 time, 3 gange/uge, 6 uger) af enten virtual reality-løbebåndstræning eller løbebåndstræning
  • Gennemføre en for- og eftertræningsvurdering
  • Bære en aktivitetssensor i syv dage før fortræningsvurderingen og i syv dage efter eftertræningsvurderingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at sammenligne effekterne af kombineret motorisk-kognitiv træning med en virtual reality-løbebånd med motorisk træning på et konventionelt løbebånd hos ældre voksne med Motoric Cognitive Risk (MCR) syndrom. MCR er en geriatrisk tilstand kendetegnet ved langsom ganghastighed og subjektive kognitive klager. Sameksistensen af motoriske og kognitive handicap hos personer med MCR øger signifikant deres risiko for at udvikle demens. Til dato er randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøger aktive interventioner, som samtidigt målretter både motoriske og kognitive funktioner, stadig sjældne. Denne undersøgelse vil undersøge, om 18 træningssessioner, gennemført over seks uger med en frekvens på tre 1-times sessioner om ugen, med et virtual reality-løbebånd fører til større forbedringer i motoriske og kognitive resultater sammenlignet med konventionel løbebåndstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hannes Devos, PhD
  • Telefonnummer: 913-588-8253
  • E-mail: hdevos@kumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hannes Devos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Engelsktalende
  • Normal kognition (CDR=0)
  • Opfylder MCR-kriterier
  • Frivilligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kronisk ustabil sygdom eller neurologisk tilstand (f.eks. epilepsi)
  • Diagnosticeret demens
  • Aktive psykiatriske tilstande
  • Muskuloskeletale lidelser, der påvirker gang i mere end 2 minutter
  • Svare syns- eller hørehandicap
  • Beroligende lægemidler (ny anvendelse af narkotika eller angstdæmpende midler inden for den sidste måned eller kronisk brug, der forårsager døsighed)
  • I gang med andre ikke-farmakologiske interventioner for at forbedre kognition eller gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Virkelighed Løbebåndstræning
Den virtuelle virkeligheds løbebåndstræning (VRTT)-gruppe vil gennemføre 18 træningssessioner over seks uger (tre 1-times sessioner om ugen). Deltagerne vil udføre foreskrevne opgaver designet til at udfordre motoriske, kognitive og motorisk-kognitive funktioner i et VR-miljø projiceret på en skærm foran løbebåndet (fig. 1). VRTT-systemet omfatter et konventionelt løbebånd med et seleophængssystem, kamera-baseret bevægelsesfangst (Intel RealSense, Santa Clara, CA) og en computergenereret simulering (GaitBetter, Tel Aviv, Israel). Kameraet sporer deltagerens fodbevægelser, som vises i VR-miljøet, så deltagerne kan se deres fødder navigere gennem forhindringer, stier og snævre korridorer. Hver session vil inkludere tre gangintervaller afbrudt af hvilepauser, med sigte på mindst 40 minutters aktiv motorisk-kognitiv træning.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Løbebåndstræning
Virtual Reality Treadmill Training (VRTT)-gruppen vil gennemføre 18 træningssessioner over seks uger (tre timessessioner om ugen). Deltagerne vil udføre foreskrevne opgaver designet til at udfordre motoriske, kognitive og motorisk-kognitive funktioner i et VR-miljø projiceret på en skærm foran løbebåndet (fig. 1). VRTT-systemet omfatter et konventionelt løbebånd med et seleophængssystem, kamerabaserede bevægelsesregistreringer (Intel RealSense, Santa Clara, CA) og en computergenereret simulering (GaitBetter, Tel Aviv, Israel). Kameraet sporer deltagerens fodbevægelser, som vises i VR-miljøet, hvilket giver deltagerne mulighed for at se deres fødder navigere gennem forhindringer, stier og smalle korridorer. Hver session vil indeholde tre gangintervaller afbrudt af hvilepauser, med sigte på mindst 40 minutters aktiv motorisk-kognitiv træning.
Aktiv komparator: Løbebåndstræning
Deltagere i løbebåndstræningsinterventionen (TT) vil følge et traditionelt TT-program uden feedback fra VR-systemet. 70 Fokus vil være på at øge ganghastighed og distance, uden motorisk-kognitiv træning såsom forhindringspasering eller kognitive opgaver under gang.
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning
Deltagerne i interventionen med løbebåndstræning (TT) vil følge et traditionelt TT-program uden feedback fra VR-systemet. Fokus vil være på at øge ganghastighed og distance uden motorisk-kognitiv træning såsom overgang forbi forhindringer eller kognitive opgaver under gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbeltopgave-ganghastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
2 forsøg med 2-minutters gang på en 10-meters gangsti mens der udføres en auditiv oddball-opgave
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Kognition
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Uniform Data Set (UDS) 4.0 global kognition komposit score
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Ganghastighed på 4-meter gangtest (4MWT)
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Kognitive klager
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Selvrapportering af kognitive klager baseret på hukommelsespunktet fra Geriatric Depression Scale (GDS): ja - nej
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spationtemporale gangkarakteristika
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Inertielle Bevægelsesenheder vil indsamle rum-tidsmæssige gangkarakteristika under enkeltopgave- og dobbeltopgavegang
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Kognitive domænescor
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Uniform Data Set 4.0 (UDS) kognitive domænescore
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
P3 begivenhedsrelateret potentiale (ERP)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
P3 begivenhedsrelateret potentiale (ERP) ekstraheret fra elektroencefalografi under oddball-test
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Mitokondriefunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Mitokondriel funktionel indeks indsamlet fra blodserum
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Dobbelt opgave omkostning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Motorisk og kognitiv dobbeltopgaveomkostning defineret ved brug af ((dobbelt opgave - enkelt opgave) / enkelt opgave) * 100
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet og gangdata fra den virkelige verden
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Fysisk aktivitet og gangdata indsamlet fra aktivitetssensorer
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Depression
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Scorer på Geriatrisk Depressionsskala (GDS): interval 0 - 15; højere score er værre
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Scorer på Short Form 36 (SF-36): interval 0 - 100; højere score er bedre
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Scorer på Evaluative Frailty Index for Physical Activity (EFIPA): interval 0 - 1; højere score er værre
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fald
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Selvrapportering af fald via falddagbøger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Resiliens
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Brief Resilience Scale (BRS): interval 6 - 30; højere score er bedre
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

3. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00161860

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Løbebåndstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner