Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motoricko-kognitivní trénink pro syndrom motoricko-kognitivního rizika (VRTT for MCR)

20. listopadu 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Cílem této klinické studie je zjistit, zda kombinovaný motoricko-kognitivní trénink může zlepšit motorické a kognitivní příznaky u starších dospělých s motoricko-kognitivním rizikovým syndromem. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Zlepšuje motoricko-kognitivní trénink pomocí virtuální reality na běžeckém pásu rychlost chůze?
  • Zlepšuje motoricko-kognitivní trénink pomocí virtuální reality na běžeckém pásu kognitivní funkce?

Výzkumníci porovnají trénink na běžeckém pásu s virtuální realitou s tréninkem na běžeckém pásu, aby zjistili, zda trénink s virtuální realitou funguje na zlepšení motorických a kognitivních funkcí u starších dospělých s rizikem demence

Účastníci budou

  • Absolvovat 18 sezení (1 hodina, 3x/týdně, 6 týdnů) buď tréninku na běžeckém pásu s virtuální realitou, nebo tréninku na běžeckém pásu
  • Dokončit hodnocení před a po tréninku
  • Nosit aktivitní senzor po dobu sedmi dnů před hodnocením před tréninkem a po dobu sedmi dnů po hodnocení po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie je porovnat účinky kombinovaného motoricko-kognitivního tréninku pomocí virtuální reality na běžícím pásu s motorickým tréninkem na konvenčním běžícím pásu u starších dospělých se syndromem motorického kognitivního rizika (MCR). MCR je geriatrický stav charakterizovaný pomalou rychlostí chůze a subjektivními kognitivními potížemi. Současné postižení motorických a kognitivních funkcí u jedinců s MCR významně zvyšuje jejich riziko vzniku demence. Dosud zůstávají randomizované kontrolované studie zkoumající aktivní intervence, které současně cílí na motorické i kognitivní funkce, poměrně vzácné. Tato studie zkoumá, zda 18 tréninkových sezení, realizovaných během šesti týdnů s frekvencí tří 1hodinových sezení týdně, pomocí běžícího pásu s virtuální realitou povede k větším zlepšením v motorických a kognitivních výstupech ve srovnání s konvenčním tréninkem na běžícím pásu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hannes Devos, PhD
  • Telefonní číslo: 913-588-8253
  • E-mail: hdevos@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Hannes Devos, PhD
          • Telefonní číslo: 913-588-8253
          • E-mail: hdevos@kumc.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hannes Devos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Mluvčí angličtiny
  • Normální kognice (CDR=0)
  • Splňovat kritéria MCR
  • Dobrovolný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažné chronické nestabilní onemocnění nebo neurologický stav (např. epilepsie)
  • Diagnostikovaná demence
  • Aktivní psychiatrická onemocnění
  • Muskuloskeletální stavy ovlivňující chůzi déle než 2 minuty
  • Těžké zrakové nebo sluchové postižení
  • Sedativní léky (nové užívání narkotik nebo anxiolytik v posledním měsíci nebo chronické užívání způsobující sedaci)
  • Aktuální účast v jiných nefarmakologických intervencích ke zlepšení kognice nebo chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s virtuální realitou
Skupina trénující na virtuální běžecké dráze (VRTT) absolvuje 18 tréninkových sezení během šesti týdnů (tři jednohodinové sezení týdně). Účastníci budou provádět předepsané úkoly navržené tak, aby procvičovaly motorické, kognitivní a motoricko-kognitivní funkce ve virtuální realitě promítané na obrazovku před běžeckým pásem (obr. 1). Systém VRTT zahrnuje konvenční běžecký pás s bezpečnostním úvazkovým systémem, snímání pohybu pomocí kamery (Intel RealSense, Santa Clara, CA) a počítačem generovanou simulaci (GaitBetter, Tel Aviv, Izrael). Kamera sleduje pohyb chodidel účastníka, které jsou zobrazeny v prostředí VR, což účastníkům umožňuje vidět svá chodila překonávající překážky, stezky a úzké chodby. Každé sezení bude zahrnovat tři chodecké úseky proložené přestávkami, přičemž cílem je alespoň 40 minut aktivního motoricko-kognitivního tréninku.
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu s virtuální realitou
Skupina Virtuální Reality Treadmill Training (VRTT) absolvuje 18 tréninkových sezení po dobu šesti týdnů (tři jednohodinová sezení týdně). Účastníci budou provádět předepsané úkoly navržené tak, aby procvičovaly motorické, kognitivní a motoricko-kognitivní funkce ve VR prostředí promítaném na obrazovku před pásem (obr. 1). Systém VRTT zahrnuje konvenční běžecký pás s bezpečnostním úvazkovým systémem, kamerové snímání pohybu (Intel RealSense, Santa Clara, CA) a počítačem generovanou simulaci (GaitBetter, Tel Aviv, Izrael). Kamera sleduje pohyby nohou účastníka, které jsou zobrazeny v rámci VR prostředí, což umožňuje účastníkům vidět své nohy překonávající překážky, stezky a úzké chodby. Každé sezení bude zahrnovat tři chodecké úseky proložené přestávkami na odpočinek, s cílem dosáhnout alespoň 40 minut aktivního motoricko-kognitivního tréninku.
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu
Účastníci v intervenci tréninku na běžeckém pásu (TT) budou dodržovat tradiční program TT bez zpětné vazby z VR systému. 70 Zaměření bude na zvýšení rychlosti chůze a vzdálenosti, bez motoricko-kognitivního tréninku, jako je překračování překážek nebo kognitivní úkoly při chůzi.
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu
Účastníci v intervenci Treadmill Training (TT) budou dodržovat tradiční program TT bez zpětné vazby ze systému VR. 70 Důraz bude kladen na zvyšování rychlosti chůze a vzdálenosti, bez motoricko-kognitivního tréninku, jako je překonávání překážek nebo kognitivní úkoly během chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze při duálním úkolu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
2 pokusy o 2minutovou chůzi na 10metrové chodbě při plnění sluchového úkolu oddball
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Kognice
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Soubor jednotných údajů (UDS) 4.0 globální kognitivní složené skóre
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Rychlost chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Rychlost chůze v testu chůze na 4 metry (4MWT)
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Kognitivní potíže
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Subjektivní zpráva o kognitivních potížích založená na položce paměti Geriatrické depresní škály (GDS): ano - ne
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorové a časové charakteristiky chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Inerciální pohybové jednotky budou sbírat prostorově-časové charakteristiky chůze během chůze s jedním úkolem a dvojím úkolem
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Skóre kognitivních domén
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Skóre kognitivních domén Uniform Data Set 4.0 (UDS)
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Potenciál P3 vázaný na událost (ERP)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
P3 potenciál vztažený k události (ERP) extrahovaný z elektroencefalografie během oddball testu
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Funkce mitochondrií
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 6 týdnů
Index mitochondriální funkce získaný z krevního séra
Od zápisu do konce léčby za 6 týdnů
Dvojité úlohy náklady
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Náklady na dvojitý úkol motoriky a kognice definované pomocí ((dvojitý úkol - jednoduchý úkol) / jednoduchý úkol) * 100
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reálná fyzická aktivita a data o chůzi
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Fyzická aktivita a údaje o chůzi shromážděné z aktivitních senzorů
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Deprese
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Skóre na Geriatrické depresní škále (GDS): rozsah 0 - 15; vyšší skóre znamená horší stav
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Skóre na dotazníku Short Form 36 (SF-36): rozsah 0 - 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Křehkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Skóre na hodnotícím indexu křehkosti pro fyzickou aktivitu (EFIPA): rozsah 0–1; vyšší skóre znamená horší stav
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Pády
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Sebehodnocení pádů prostřednictvím deníků pádů
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Odolnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Brief Resilience Scale (BRS): rozsah 6 - 30; vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00161860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom motorického kognitivního rizika

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit