모터 인지 위험 증후군을 위한 운동-인지 훈련 (VRTT for MCR)
2026년 6월 16일 업데이트: University of Kansas Medical Center
운동 인지 위험 증후군을 위한 운동-인지 훈련
이 임상 시험의 목적은 운동 인지 위험 증후군을 가진 노인에서 복합 운동-인지 훈련이 운동 및 인지 증상을 개선할 수 있는지 조사하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 가상 현실 트레드밀을 사용한 운동-인지 훈련이 보행 속도를 향상시키는가?
- 가상 현실 트레드밀을 사용한 운동-인지 훈련이 인지 기능을 향상시키는가?
연구자들은 가상 현실 트레드밀 훈련과 일반 트레드밀 훈련을 비교하여 치매 위험이 있는 노인에서 가상 현실 트레드밀 훈련이 운동 및 인지 기능 향상에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는
- 가상 현실 트레드밀 훈련 또는 일반 트레드밀 훈련 중 하나를 18회(1시간, 주 3회, 6주) 완료합니다
- 훈련 전후 평가를 완료합니다
- 훈련 전 평가 7일 전과 훈련 후 평가 7일 후에 활동 센서를 착용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일맹검 무작위 대조군 임상시험의 목적은 운동인지 위험(MCR) 증후군을 가진 고령자에서 가상현실 트레드밀을 이용한 복합 운동-인지 훈련과 기존 트레드밀을 이용한 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
MCR은 느린 보행 속도와 주관적인 인지 불편감을 특징으로 하는 노인성 질환입니다.
MCR 환자에서 운동 및 인지 기능 저하가 동반되면 치매 발병 위험이 현저히 증가합니다.
현재까지 운동 및 인지 기능을 동시에 대상으로 하는 적극적 중재를 조사한 무작위 대조군 임상시험은 여전히 부족합니다.
본 연구는 6주 동안 주 3회 1시간씩 총 18회의 훈련 세션을 통해 가상현실 트레드밀 훈련이 기존 트레드밀 훈련에 비해 운동 및 인지 결과에서 더 큰 개선을 가져오는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 65세
- 영어 구사 가능
- 정상 인지 기능 (CDR=0)
- MCR 기준 충족
- 자발적 동의
제외 기준:
- 중증 만성 불안정 질환이나 신경학적 상태 (예: 간질)
- 치매 진단
- 활동성 정신 질환
- 2분 이상 걷기에 영향을 미치는 근골격계 상태
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 진정제 (지난 1개월 내 새로운 마약성 진통제 또는 항불안제 사용 또는 진정을 유발하는 만성적 사용)
- 현재 인지 기능 또는 걷기 능력 향상을 위한 다른 비약물적 중재에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 트레드밀 훈련
가상현실 트레드밀 훈련(VRTT) 그룹은 6주에 걸쳐 총 18회의 훈련 세션(주당 3회, 1시간씩)을 완료합니다.
참가자는 트레드밀 앞 화면에 투사된 VR 환경 내에서 운동 기능, 인지 기능, 그리고 운동-인지 기능을 도전하도록 설계된 지정된 과제들을 수행합니다(그림 1).
VRTT 시스템에는 하네스 서스펜션 시스템이 장착된 일반 트레드밀, 카메라 기반 모션 캡처(Intel RealSense, Santa Clara, CA), 그리고 컴퓨터 생성 시뮬레이션(GaitBetter, Tel Aviv, Israel)이 포함됩니다.
카메라는 참가자의 발 움직임을 추적하며, 이는 VR 환경 내에서 표시되어 참가자가 장애물, 통로, 그리고 좁은 복도를 이동하는 자신의 발을 볼 수 있게 합니다.
각 세션에는 휴식 시간이穿插된 3회의 걷기 구간이 포함되며, 적어도 40분 이상의 능동적 운동-인지 훈련을 목표로 합니다.
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가상현실 트레드밀 훈련(VRTT) 그룹은 6주 동안 총 18회의 훈련 세션을 완료합니다(주당 3회, 1시간씩).
참가자들은 트레드밀 앞 화면에 투사된 VR 환경 내에서 운동, 인지 및 운동-인지 기능을 도전하도록 설계된 규정된 과제를 수행합니다(그림 1).
VRTT 시스템에는 하네스 서스펜션 시스템이 장착된 일반 트레드밀, 카메라 기반 모션 캡처(Intel RealSense, Santa Clara, CA), 컴퓨터 생성 시뮬레이션(GaitBetter, Tel Aviv, Israel)이 포함됩니다.
카메라는 참가자의 발 움직임을 추적하며, 이는 VR 환경 내에 표시되어 참가자들이 장애물, 경로 및 좁은 복도를 탐색하는 자신의 발을 볼 수 있도록 합니다.
각 세션에는 휴식 시간을 사이에 둔 3회의 걷기 구간이 포함되며, 최소 40분의 능동적 운동-인지 훈련을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 런닝머신 훈련
트레드밀 훈련(TT) 중재 참가자는 VR 시스템의 피드백 없이 전통적인 TT 프로그램을 따를 것입니다.
초점은 보행 속도와 거리 증가에 맞춰지며, 장애물 통과나 보행 중 인지 과제와 같은 운동-인지 훈련은 포함되지 않습니다.
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트레드밀 트레이닝(TT) 중재에 참여하는 대상자들은 VR 시스템의 피드백 없이 전통적인 TT 프로그램을 수행하게 됩니다.
70 초점은 보행 속도와 거리를 증가시키는 데 있으며, 장애물 통과나 보행 중 인지 과제와 같은 운동-인지 훈련은 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 과제 보행 속도
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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10미터 보행로에서 청각 이상 과제를 수행하면서 2분간 보행하는 2회 시행
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등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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인지
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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Uniform Data Set (UDS) 4.0 전인지 기능 종합 점수
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등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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보행 속도
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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4미터 보행 검사(4MWT)에서의 보행 속도
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등록부터 6주 치료 종료까지
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인지 기능 저하
기간: 등록부터 6주차 치료 종료 시까지
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치매 우울증 척도(GDS)의 기억 항목에 기반한 인지 기능 호소 자가 보고: 예 - 아니오
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등록부터 6주차 치료 종료 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시공간 보행 특성
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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관성 운동 유닛은 단일 작업 및 이중 작업 보행 중 시공간 보행 특성을 수집합니다
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등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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인지 영역 점수
기간: 등록부터 6주차 치료 종료 시점까지
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Uniform Data Set 4.0 (UDS) 인지 영역 점수
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등록부터 6주차 치료 종료 시점까지
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P3 사건 관련 전위 (ERP)
기간: 등록부터 6주차 치료 종료 시점까지
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이상 검사 중 뇌파에서 추출한 P3 사건 관련 전위(ERP)
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등록부터 6주차 치료 종료 시점까지
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미토콘드리아 기능
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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혈청에서 수집된 미토콘드리아 기능 지수
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등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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이중 작업 비용
기간: 등록부터 6주간 치료 종료 시까지
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모터 및 인지 이중 작업 비용은 ((이중 작업 - 단일 작업) / 단일 작업) * 100으로 정의됨
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등록부터 6주간 치료 종료 시까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 세계 신체 활동 및 보행 데이터
기간: 등록부터 6주차 치료 종료 시까지
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활동 센서에서 수집된 신체 활동 및 보행 데이터
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등록부터 6주차 치료 종료 시까지
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우울증
기간: 등록부터 6주간 치료 종료 시점까지
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노인 우울 척도(GDS) 점수: 범위 0-15; 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨
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등록부터 6주간 치료 종료 시점까지
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건강 관련 삶의 질
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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단축형 36 (SF-36) 점수: 범위 0 - 100; 점수가 높을수록 좋음
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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허약함
기간: 등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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신체 활동 평가 노쇠 지수(EFIPA) 점수: 범위 0 - 1; 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타냄
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등록부터 6주 치료 종료 시점까지
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낙상
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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낙상 일지를 통한 낙상 자가 보고
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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회복력
기간: 등록부터 6주차 치료 종료 시점까지
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간편 회복력 척도(BRS): 범위 6 - 30; 점수가 높을수록 좋음
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등록부터 6주차 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00161860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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