Motorisch-Cognitieve Training voor Motorisch Cognitief Risico Syndroom (VRTT for MCR)
16 juni 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of gecombineerde motorisch-cognitieve training motorische en cognitieve symptomen kan verbeteren bij oudere volwassenen met motorisch cognitief risicosyndroom. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbetert motorisch-cognitieve training met een virtual reality-loopband de loopsnelheid?
- Verbeteren motorisch-cognitieve training met een virtual reality-loopband de cognitieve functies?
Onderzoekers zullen virtual reality-loopbandtraining vergelijken met loopbandtraining om te zien of virtual reality-loopbandtraining werkt om motorische en cognitieve functies te verbeteren bij oudere volwassenen met een risico op dementie
Deelnemers zullen
- 18 sessies (1 uur, 3x/week, 6 weken) voltooien van virtual reality-loopbandtraining of loopbandtraining
- Een voor- en natrainingsevaluatie uitvoeren
- Een activiteitssensor dragen gedurende zeven dagen vóór de voor-trainingsevaluatie en gedurende zeven dagen na de na-trainingsevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten te vergelijken van gecombineerde motorisch-cognitieve training met een virtual reality-loopband met motorische training met een conventionele loopband bij oudere volwassenen met Motoric Cognitive Risk (MCR)-syndroom.
MCR is een geriatrische aandoening die wordt gekenmerkt door een langzame loopsnelheid en subjectieve cognitieve klachten.
De gelijktijdige aanwezigheid van motorische en cognitieve stoornissen bij personen met MCR verhoogt hun risico op het ontwikkelen van dementie aanzienlijk.
Tot op heden zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar actieve interventies die zowel motorische als cognitieve functies tegelijkertijd aanpakken schaars.
Deze studie zal onderzoeken of 18 trainingssessies, verspreid over zes weken met een frequentie van drie sessies van één uur per week, met behulp van een virtual reality-loopband leiden tot grotere verbeteringen in motorische en cognitieve uitkomsten vergeleken met conventionele loopbandtraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65
- Engelssprekend
- Normale cognitie (CDR=0)
- Voldoen aan MCR-criteria
- Vrijwillige toestemming
Exclusiecriteria:
- Ernstige chronische instabiele ziekte of neurologische aandoening (bijv. epilepsie)
- Gediagnosticeerde dementie
- Actieve psychiatrische aandoeningen
- Musculoskeletale aandoeningen die lopen langer dan 2 minuten beïnvloeden
- Ernstige visuele of gehoorbeperkingen
- Kalmerende medicijnen (nieuw gebruik van narcotica of anxiolytica in de afgelopen maand of chronisch gebruik dat sedatie veroorzaakt)
- Momenteel betrokken bij andere niet-farmacologische interventies om cognitie of lopen te verbeteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training met Virtual Reality Loopband
De virtual reality loopbandtraining (VRTT) groep voltooit 18 trainingssessies over zes weken (drie sessies van 1 uur per week).
Deelnemers voeren voorgeschreven taken uit die zijn ontworpen om motorische, cognitieve en motorisch-cognitieve functies uit te dagen binnen een VR-omgeving die op een scherm voor de loopband wordt geprojecteerd (Fig 1).
Het VRTT-systeem omvat een conventionele loopband met een harnasophangingssysteem, op camera gebaseerde motion capture (Intel RealSense, Santa Clara, CA), en een door de computer gegenereerde simulatie (GaitBetter, Tel Aviv, Israël).
De camera volgt de voetbewegingen van de deelnemer, die binnen de VR-omgeving worden weergegeven, waardoor deelnemers hun voeten kunnen zien die obstakels, paden en smalle corridors navigeren.
Elke sessie omvat drie loopintervallen afgewisseld met rustpauzes, met als doel minimaal 40 minuten actieve motorisch-cognitieve training.
|
De Virtual Reality Loopbandtraining (VRTT) groep zal 18 trainingssessies voltooien over zes weken (drie sessies van één uur per week).
Deelnemers zullen voorgeschreven taken uitvoeren die zijn ontworpen om motorische, cognitieve en motorisch-cognitieve functies uit te dagen binnen een VR-omgeving die op een scherm voor de loopband wordt geprojecteerd (Fig 1).
Het VRTT-systeem omvat een conventionele loopband met een harnasophangingssysteem, op camera gebaseerde motion capture (Intel RealSense, Santa Clara, CA), en een door de computer gegenereerde simulatie (GaitBetter, Tel Aviv, Israël).
De camera volgt de voetbewegingen van de deelnemer, die binnen de VR-omgeving worden weergegeven, waardoor deelnemers hun voeten kunnen zien die obstakels, paden en smalle corridors navigeren.
Elke sessie omvat drie loopintervallen afgewisseld met rustpauzes, met als doel ten minste 40 minuten actieve motorisch-cognitieve training.
|
|
Actieve vergelijker: Loopbandtraining
Deelnemers aan de loopbandtraining (TT) interventie volgen een traditioneel TT-programma zonder feedback van het VR-systeem.
70 De focus zal liggen op het verhogen van loopsnelheid en afstand, zonder motorisch-cognitieve training zoals het oversteken van obstakels of cognitieve taken tijdens het lopen.
|
Deelnemers aan de Treadmill Training (TT) interventie volgen een traditioneel TT-programma zonder feedback van het VR-systeem.
70 De focus zal liggen op het verhogen van loopsnelheid en afstand, zonder motorisch-cognitieve training zoals obstakeloverstijging of cognitieve taken tijdens het lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-task loopsnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
2 proeven van 2 minuten lopen op een 10 meter lange loopbaan terwijl een auditieve oddball-taak wordt uitgevoerd
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Uniform Data Set (UDS) 4.0 globale cognitie samengestelde score
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Van inclusie tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Gang snelheid op 4-meter looptest (4MWT)
|
Van inclusie tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Cognitieve klachten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Zelfrapportage van cognitieve klachten gebaseerd op het geheugenitem van de Geriatric Depression Scale (GDS): ja - nee
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele loopeigenschappen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Inertiële bewegingsunits verzamelen ruimtelijk-temporele loopeigenschappen tijdens enkelvoudige en dubbele taakloop
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Cognitief domein scores
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Uniform Data Set 4.0 (UDS) cognitieve domeinscores
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
P3 gebeurtenis-gerelateerd potentieel (ERP)
Tijdsspanne: Van inclusie tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
P3-gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) geëxtraheerd uit elektro-encefalografie tijdens oddball-test
|
Van inclusie tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Mitochondriale functie
Tijdsspanne: Van inclusie tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Mitochondriale functionele index verzameld uit bloedserum
|
Van inclusie tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Dubbele taakkosten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Motorische en cognitieve duale taakkosten gedefinieerd met behulp van ((duale taak - enkele taak) / enkele taak) * 100
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Real-world fysieke activiteit en ganggegevens
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Fysieke activiteit en ganggegevens verzameld van activiteitssensoren
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Scores op de Geriatric Depression Scale (GDS): bereik 0 - 15; hogere score is slechter
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Scores op Short Form 36 (SF-36): bereik 0 - 100; hogere score is beter
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Scores op de Evaluatieve Frailty Index voor Fysieke Activiteit (EFIPA): bereik 0 - 1; een hogere score is slechter
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Vallen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Zelfrapportage van vallen via valdagboeken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Veerkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS): bereik 6 - 30; hogere scores zijn beter
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00161860
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .