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乳酸閾値を超えたサイクリングパフォーマンスに対する炭水化物とケトンサプリメントの効果

2025年11月3日 更新者：University of Oklahoma

乳酸閾値を超えたサイクリングパフォーマンスに対するR-1,3-ブタンジオールと炭水化物補給の影響

この臨床試験の目的は、18〜55歳の健康で訓練されたサイクリストにおいて、炭水化物のみのサプリメントと比較して、ケトンサプリメントと炭水化物の併用が自転車運動中の疲労までの時間を延長するかどうかを判断することです。 主な調査課題は以下の通りです：

炭水化物単独と比較して、ケトンサプリメントと炭水化物の併用により疲労までの時間は延長されるか？ 炭水化物単独と比較して、ケトンサプリメントと炭水化物の併用により血中乳酸濃度は低下するか？

参加者は以下のことを行います：

  • 固定自転車で段階的最大自転車運動負荷試験を実施する。
  • 指先穿刺により血液一滴を採取し、乳酸測定を行う。
  • 代謝測定装置に接続されたマスクを装着し、呼気成分を測定する。
  • 少なくとも1時間にわたる疲労までの自転車運動負荷試験を実施する。
  • 運動中にケトンサプリメントと炭水化物、または炭水化物サプリメントを少なくとも4回摂取する。
  • 指先穿刺により血液一滴を採取し、血中乳酸、ケトン体、グルコースを測定する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の意義は、乳酸閾値を超えた定常運動中の自転車パフォーマンスに対するR-1,3-ブタンジオールと炭水化物補給の複合効果を調査することで、文献上のギャップに対処することです。 参加者は以下を含みます：

  1. トレーニングを受けたサイクリスト、年齢18-55歳

    1. 週6時間以上の自転車トレーニング。
    2. ACSMガイドラインに基づく年齢層における平均以上のVO2max。
  2. サンプルはオクラホマ大学、オクラホマの地元のサイクリングイベント、および地元の自転車店から抽出されます。

合計3回の来訪があり、それぞれ約1時間続き、少なくとも7日間隔を空けます。 プロトコルは慣らし訪問から始まり、参加者は最大段階的運動テストを完了します。 参加者は最低4時間絶食状態であり、初回訪問の24時間以内に激しい運動を完了しないよう指示され、各参加者はインフォームドコンセント書に署名し、POMS質問票および運動歴質問票（PAR-Q）を記入します。 参加者の身長と体重が記録され、自転車はサイクリングトレーナーに接続されるか、Zwift One固定式自転車が使用されます。 VO2maxと乳酸閾値を決定するために、連続的な漸増式自転車テストが実施されます。 テストは体重1kgあたり1ワットで開始し、3分ごとに体重1kgあたり0.5ワット増加し、以下のいずれか2つが達成されるまで続けます：自発的疲労、好みのケイデンスの10rpm以内を維持できない、年齢予測最大心拍数の10bpm以内の最大心拍数、または呼吸交換比1.10以上。目的は、従来の運動強度を超えた代謝およびパフォーマンス応答に関する洞察を提供することです。 調査結果は、高強度努力中のパフォーマンス維持のための栄養戦略について、持久系アスリートとコーチに情報を提供する可能性があります。本研究は、乳酸閾値を超えた自転車パフォーマンスに対するケトンサプリメント（R-1,3-ブタンジオール）と炭水化物補給のパフォーマンス効果を調査することを目的としています。 疲労までの時間が影響を受けるかどうか、およびケトン補給により血中乳酸濃度が低下するかどうかを判断することを目指します。 仮説には以下が含まれます：

ケトン補給と炭水化物を併用した場合、炭水化物単独と比較して疲労までの時間が延長される。

ケトン補給と炭水化物を併用した場合、炭水化物単独と比較して低い血中乳酸濃度が生じる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rebecca Larson, Ph.D.
  • 電話番号：405-325-5211
  • メール：rdlarson@ou.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73019
        • University of Oklahoma
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 高度なトレーニングを受けた男性および女性
  • 年齢18〜55歳
  • 週6時間以上のサイクリングトレーニング
  • オクラホマ大学、オクラホマのサイクリングチーム、オクラホマの地域のサイクリングレースからの参加者

除外基準：

  • 心血管疾患
  • 呼吸器疾患
  • 消化器疾患
  • 代謝性疾患
  • 腎臓疾患
  • 神経疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケトン補給と炭水化物
ダイエットサプリメント：ケトン補給
実験訪問中30分ごとに5グラムのR-1,3-ブタンジオールを含む30グラム炭水化物飲料
ダイエットサプリメント：炭水化物
苦味フレーバー配合の30グラム炭水化物飲料
他の名前：
  • ブドウ糖
プラセボコンパレーター：炭水化物サプリメントのみ
ダイエットサプリメント：炭水化物
苦味フレーバー配合の30グラム炭水化物飲料
他の名前：
  • ブドウ糖

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疲労時間
時間枠：研究完了まで、平均2週間。
研究完了まで、平均2週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中乳酸
時間枠：研究完了まで、平均2週間。
研究完了まで、平均2週間。
血糖値
時間枠：研究完了まで、平均2週間。
研究完了まで、平均2週間。
β-ヒドロキシ酪酸値
時間枠：研究完了まで、平均2週間。
指先を刺して血液を一滴採取し、血液中のβ-ヒドロキシ酪酸レベルを測定します。
研究完了まで、平均2週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oklahoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月17日

一次修了 (推定)

2026年3月9日

研究の完了 (推定)

2026年5月3日

試験登録日

最初に提出

2025年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月3日

最初の投稿 (推定)

2025年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月3日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18836

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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