Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ketontilskudd med karbohydrater på sykkelprestasjoner over laktatterskel

3. november 2025 oppdatert av: University of Oklahoma

Effektene av R-1,3-Butandiol med karbohydrattilskudd på sykkelprestasjon over laktatterskel

Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om et ketontilskudd med karbohydrater forlenger tiden til utmattelse under sykling sammenlignet med et kun karbohydrattilskudd hos friske, trente syklister i alderen 18-55 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Økes tiden til utmattelse med ketontilskudd og karbohydrater sammenlignet med kun karbohydrater? Vil ketontilskudd med karbohydrater gi lavere blodlaktatkonsentrasjoner enn kun karbohydrater?

Deltakere vil:

  • Utføre en trinnvis maksimal sykkeløkt på en stasjonær sykkel.
  • Fingerprikking for å få en dråpe blod til laktatmålinger.
  • Bære en maske koblet til en metabolsk vogn for å måle pusteinhold.
  • Utføre en sykkelekningstest til utmattelse i minst en time.
  • Innta enten et ketontilskudd med karbohydrater eller et karbohydrattilskudd under treningen minst 4 ganger.
  • Fingerprikking for å få en dråpe blod for å måle blodlaktat, ketoner og glukose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Betydningen av denne studien er å adressere hull i litteraturen ved å undersøke de kombinerte effektene av R-1,3-butandiol og karbohydrattilskudd på sykkelprestasjoner under steady-state trening over laktatterskelen. Deltakere inkluderer:

  1. Trente syklister i alderen 18-55

    1. ≥ 6 timer sykkeltrening per uke.
    2. Over gjennomsnittlig VO2maks for sin aldersgruppe i henhold til ACSM-retningslinjer.
  2. Utvalget er hentet fra University of Oklahoma, lokale sykkelarrangementer i Oklahoma, og lokale sykkelbutikker.

Det vil være totalt tre besøk, som varer omtrent en time og er atskilt med minst 7 dager. Protokollen starter med en orienteringsøkt, der deltakerne fullfører en maksimal gradert fysisk test. De får instruks om å være minst 4 timer postabsorptive og ikke utføre anstrengende trening innen 24 timer før det første besøket, og hver deltaker signerer et informert samtykkeskjema, fyller ut et POMS-spørreskjema og et treningshistorisk spørreskjema (PAR-Q). Deltakernes høyde og vekt ble registrert, og syklene deres vil bli koblet til sykkeltreneren eller de vil bruke Zwift One stasjonærsykkel. For å bestemme VO2 maks og laktatterskel vil en kontinuerlig trinnvis sykkeltest bli utført. Testen starter med 1 watt per kilogram kroppsvekt og øker med 0,5 watt per kilogram kroppsvekt hver 3. minutt til to av følgende ble nådd: frivillig utmattelse, manglende evne til å opprettholde kadense innen 10 rpm av foretrukket kadense, maksimal hjertefrekvens innen 10 slag per minutt av alderspredikert maksimal hjertefrekvens, eller respiratorisk utvekslingsforhold større enn 1,10. Målet er å gi innsikt i metabolske og prestasjonsmessige responser utover tradisjonelle treningsintensiteter. Funnene kan gi informasjon til utholdenhetsutøvere og trenere om ernæringsstrategier for å opprettholde prestasjoner under høyt intensive anstrengelser.Studien tar sikte på å undersøke prestasjonseffektene av et ketontilskudd (R-1,3-butandiol) med karbohydrattilskudd på sykkelprestasjoner over laktatterskelen. Den tar sikte på å fastslå om tid til utmattelse vil bli påvirket og om blodlaktatkonsentrasjoner vil reduseres på grunn av ketontilskudd. Hypoteser inkluderer:

Tid til utmattelse økes med ketontilskudd og karbohydrater sammenlignet med kun karbohydrater.

Ketontilskudd med karbohydrater vil gi lavere blodlaktatkonsentrasjoner sammenlignet med kun karbohydrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 405-325-5211
  • E-post: rdlarson@ou.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73019
        • University of Oklahoma
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyt trente menn og kvinner
  • Alder 18-55 år
  • Mer enn eller lik seks timers sykkeltrening per uke
  • Deltakere fra University of Oklahoma, Oklahomas sykkellag og lokale sykkelløp i Oklahoma.

Eksklusjonskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Lungesykdom
  • Mage-tarmsykdom
  • Stoffskiftesykdom
  • Nyresykdom
  • Nervesykdom
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketonsupplementering med karbohydrater
30-grams karbohydratdrikk med 5 gram R-1,3-butanediol hvert 30. minutt av eksperimentelt besøk
30-grams karbohydratdrikk med bitter smak
Andre navn:
  • Dekstrose
Placebo komparator: Karbohydrattilskudd kun
30-grams karbohydratdrikk med bitter smak
Andre navn:
  • Dekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til utmattelse
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktat
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 uker.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 uker.
Blodglukose
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 uker.
Beta-hydroxybutyrat-nivåer
Tidsramme: Gjennom studiens avslutning, i gjennomsnitt 2 uker.
Bruk av fingerprikk for å få en dråpe blod for å måle beta-hydroxybutyrat-nivåer i blodet.
Gjennom studiens avslutning, i gjennomsnitt 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18836

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere