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Los Efectos de los Suplementos de Cetonas con Carbohidratos en el Rendimiento del Ciclismo por Encima del Umbral de Lactato

3 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Oklahoma

Los Efectos del R-1,3-Butanediol con Suplementación de Carbohidratos en el Rendimiento del Ciclismo por Encima del Umbral de Lactato

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un suplemento de cetonas con carbohidratos prolonga el tiempo hasta la fatiga durante el ciclismo en comparación con un suplemento solo de carbohidratos en ciclistas sanos y entrenados de 18 a 55 años. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Se incrementa el tiempo hasta la fatiga con la suplementación de cetonas y carbohidratos en comparación con solo carbohidratos? ¿Producirá la suplementación con cetonas y carbohidratos concentraciones de lactato en sangre más bajas en comparación con solo carbohidratos?

Los participantes:

  • Realizarán una prueba de ejercicio de ciclismo máximo escalonado en una bicicleta estática.
  • Se realizarán un pinchazo en el dedo para obtener una gota de sangre para mediciones de lactato.
  • Usarán una mascarilla conectada a un carro metabólico para medir el contenido del aliento.
  • Realizarán una prueba de ejercicio de ciclismo hasta la fatiga durante al menos una hora.
  • Consumirán un suplemento de cetonas con carbohidratos o un suplemento de carbohidratos durante el ejercicio al menos 4 veces.
  • Se realizarán un pinchazo en el dedo para obtener una gota de sangre para medir lactato sanguíneo, cetonas y glucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La importancia de este estudio es abordar las lagunas en la literatura investigando los efectos combinados del R-1,3-Butanediol y la suplementación con carbohidratos en el rendimiento del ciclismo durante el ejercicio en estado estable por encima del umbral de lactato. Los participantes incluyen:<\/p>

  1. Ciclistas entrenados de 18 a 55 años<\/p>

    1. ≥ 6 horas de entrenamiento en bicicleta por semana.<\/li>
    2. VO2máx superior al promedio para su rango de edad según las directrices del ACSM.<\/li><\/ol><\/li>
    3. La muestra se obtiene de la Universidad de Oklahoma, eventos ciclistas locales en Oklahoma y tiendas locales de bicicletas.<\/li><\/ol>

      Habrá un total de tres visitas, con una duración aproximada de una hora y separadas por al menos 7 días. El protocolo comienza con una visita de familiarización, durante la cual los participantes completan una prueba de ejercicio gradual máxima. Se les indica que deben estar en estado postabsortivo de al menos 4 horas y no completar ejercicio extenuante dentro de las 24 horas previas a la visita inicial, y cada participante firma un formulario de consentimiento informado, completa un cuestionario POMS y un cuestionario de historial de ejercicio (PAR-Q). Se registró la altura y el peso de los participantes, y sus bicicletas se conectarán al entrenador de ciclismo o utilizarán la bicicleta estática Zwift One. Para determinar el VO2 máximo y el umbral de lactato, se realizará una prueba de ciclismo incremental continua. La prueba comienza a 1 vatio por kilogramo de peso corporal y aumenta 0,5 vatios por kilogramo de peso corporal cada 3 minutos hasta que se alcancen dos de los siguientes criterios: fatiga voluntaria, incapacidad para mantener la cadencia dentro de 10 rpm de su cadencia preferida, frecuencia cardíaca máxima dentro de 10 lpm de la frecuencia cardíaca máxima predicha por edad, o índice de intercambio respiratorio superior a 1,10. La intención es proporcionar información sobre las respuestas metabólicas y de rendimiento más allá de las intensidades de ejercicio tradicionales. Los hallazgos podrían informar a atletas de resistencia y entrenadores sobre estrategias nutricionales para mantener el rendimiento durante esfuerzos de alta intensidad.El estudio tiene como objetivo investigar los efectos en el rendimiento de un suplemento de cetonas (R-1,3-Butanediol) con suplementación de carbohidratos en el rendimiento del ciclismo por encima del umbral de lactato. Pretende determinar si el tiempo hasta la fatiga se verá afectado y si las concentraciones de lactato en sangre disminuirán debido a la suplementación con cetonas. Las hipótesis incluyen:<\/p>

      El tiempo hasta la fatiga aumenta con la suplementación con cetonas y carbohidratos en comparación con solo carbohidratos.<\/p>

      La suplementación con cetonas y carbohidratos producirá concentraciones de lactato en sangre más bajas en comparación con solo carbohidratos.<\/p>

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Número de teléfono: 405-325-5211
  • Correo electrónico: rdlarson@ou.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
        • University of Oklahoma
        • Contacto:
          • Rebecca Larson, Ph.D
          • Número de teléfono: 405-325-5211
          • Correo electrónico: rdlarson@ou.eduu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres altamente entrenados
  • Edades 18-55
  • Más de o igual a seis horas de entrenamiento de ciclismo por semana
  • Participantes de la Universidad de Oklahoma, equipos de ciclismo de Oklahoma y carreras de ciclismo locales en Oklahoma.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad respiratoria
  • Enfermedad gastrointestinal
  • Enfermedad metabólica
  • Enfermedad renal
  • Enfermedad neurológica
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con cetonas y carbohidratos
bebida de 30 gramos de carbohidratos con 5 gramos de R-1,3-butanodiol cada 30 minutos de la visita experimental
bebida de 30 gramos de carbohidratos con sabor amargo
Otros nombres:
  • Dextrosa
Comparador de placebos: Suplemento de carbohidratos únicamente
bebida de 30 gramos de carbohidratos con sabor amargo
Otros nombres:
  • Dextrosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la fatiga
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Glucemia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Niveles de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
Utilizando una punción en el dedo para obtener una gota de sangre y medir los niveles de beta-hidroxibutirato en la sangre.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

9 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18836

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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