- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07224282
탄수화물과 함께 섭취한 케톤 보충제가 젖산 역치 이상의 사이클링 성능에 미치는 영향
탄수화물 보충과 함께 한 R-1,3-부탄다이올이 젖산 역치 이상의 사이클링 성능에 미치는 영향
이 임상 시험의 목적은 18-55세 건강하고 훈련된 사이클리스트들을 대상으로 탄수화물만 포함된 보충제와 비교하여 케톤 보충제와 탄수화물을 함께 복용했을 때 사이클링 중 피로까지의 시간이 연장되는지 여부를 확인하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
탄수화물 단독과 비교하여 케톤 보충제와 탄수화물을 함께 복용했을 때 피로까지의 시간이 증가하는가? 탄수화물 단독과 비교하여 케톤 보충제와 탄수화물을 함께 복용했을 때 혈중 젖산 농도가 낮아지는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 고정식 자전거에서 단계별 최대 사이클링 운동 검사를 수행합니다.
- 젖산 측정을 위해 손가락 채혈을 통해 혈액 한 방울을 채취합니다.
- 호기 가스 측정을 위해 대사 측정 장치에 연결된 마스크를 착용합니다.
- 최소 1시간 동안 피로까지의 사이클링 운동 검사를 수행합니다.
- 운동 중 케톤 보충제와 탄수화물 또는 탄수화물 보충제를 최소 4회 섭취합니다.
- 혈중 젖산, 케톤, 포도당 측정을 위해 손가락 채혈을 통해 혈액 한 방울을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 의의는 R-1,3-부탄다이올과 탄수화물 보충이 젖산 역치 이상의 안정 상태 운동 중 사이클링 성능에 미치는 복합적 영향을 조사함으로써 문헌상의 공백을 해소하는 데 있습니다. 참가자 조건은 다음과 같습니다:
18-55세 훈련된 사이클리스트
- 주당 6시간 이상의 사이클 훈련
- ACSM 지침에 따른 연령대별 평균 이상의 VO2max
- 샘플은 오클라호마 대학교, 오클라호마 지역 사이클링 이벤트 및 지역 자전거 가게에서 선정됩니다.
총 3회의 방문이 있으며, 각각 약 1시간 소요되고 최소 7일 간격으로 진행됩니다. 프로토콜은 숙련 방문으로 시작되며, 이 기간 동안 참가자는 최대 등급 운동 검사를 완료합니다. 참가자들은 초기 방문 시 최소 4시간 이상 공복 상태여야 하며 24시간 내 격렬한 운동을 완료하지 않도록 지시받으며, 각 참가자는 동의서에 서명하고 POMS 설문지와 운동 이력 설문지(PAR-Q)를 작성합니다. 참가자의 키와 체중이 기록되며, 자전거는 사이클링 트레이너에 연결되거나 Zwift One 고정식 자전거를 사용합니다. VO2 최대치와 젖산 역치를 결정하기 위해 연속 증분 사이클링 검사가 수행됩니다. 검사는 체중 1kg당 1와트로 시작하여 3분마다 체중 1kg당 0.5와트씩 증가하며 다음 중 두 가지가 달성될 때까지 계속됩니다: 의지적 피로, 선호하는 회전수에서 10rpm 이내로 회전수를 유지할 수 없음, 연령 예측 최대 심박수에서 10bpm 이내의 최대 심박수, 또는 1.10 이상의 호흡 교환 비율. 이는 전통적인 운동 강도를 넘어서는 대사 및 성능 반응에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 고강도 운동 중 성능 유지를 위한 영양 전략에 대해 내구성 운동 선수와 코치들에게 정보를 제공할 수 있습니다. 본 연구는 젖산 역치 이상의 사이클링 성능에 대한 케톤 보충제(R-1,3-부탄다이올)와 탄수화물 보충의 성능 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 피로까지의 시간이 영향을 받는지와 케톤 보충으로 인해 혈중 젖산 농도가 감소하는지를 확인하는 것을 목표로 합니다. 가설은 다음과 같습니다:
탄수화물 단독과 비교하여 케톤 보충과 탄수화물을 함께 복용할 때 피로까지의 시간이 증가할 것입니다.
탄수화물 단독과 비교하여 케톤 보충과 탄수화물을 함께 복용할 때 더 낮은 혈중 젖산 농도를 나타낼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Larson, Ph.D.
- 전화번호: 405-325-5211
- 이메일: rdlarson@ou.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cole Connell
- 전화번호: 405-628-3525
- 이메일: cole.a.connell@ou.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73019
- University of Oklahoma
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연락하다:
- Rebecca Larson, Ph.D
- 전화번호: 405-325-5211
- 이메일: rdlarson@ou.eduu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고도로 훈련된 남성 및 여성
- 만 18-55세
- 주간 사이클링 훈련 시간 6시간 이상
- 오클라호마 대학교, 오클라호마 사이클링 팀, 오클라호마 지역 사이클링 대회 참가자
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 위장관 질환
- 대사 질환
- 신장 질환
- 신경계 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄수화물과 함께 케톤 보충
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실험 방문 시 30분마다 5그램의 R-1,3-부탄다이올이 함유된 30그램 탄수화물 음료
쓴맛이 나는 30그램 탄수화물 음료
다른 이름들:
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위약 비교기: 탄수화물 보충제만
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쓴맛이 나는 30그램 탄수화물 음료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피로 시간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2주 동안.
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연구 완료 시까지, 평균 2주 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 젖산
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2주 동안.
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연구 완료 시까지, 평균 2주 동안.
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혈당
기간: 연구 완료까지, 평균 2주 동안.
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연구 완료까지, 평균 2주 동안.
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베타-하이드록시부티레이트 수치
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2주 동안.
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손가락을 찔러 한 방울의 혈액을 얻어 혈중 베타-하이드록시부티레이트 수치를 측정합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 2주 동안.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beltz NM, Gibson AL, Janot JM, Kravitz L, Mermier CM, Dalleck LC. Graded Exercise Testing Protocols for the Determination of VO2max: Historical Perspectives, Progress, and Future Considerations. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2016;2016:3968393. doi: 10.1155/2016/3968393. Epub 2016 Dec 25.
- Cox PJ, Kirk T, Ashmore T, Willerton K, Evans R, Smith A, Murray AJ, Stubbs B, West J, McLure SW, King MT, Dodd MS, Holloway C, Neubauer S, Drawer S, Veech RL, Griffin JL, Clarke K. Nutritional Ketosis Alters Fuel Preference and Thereby Endurance Performance in Athletes. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):256-68. doi: 10.1016/j.cmet.2016.07.010. Epub 2016 Jul 27.
- Dearlove DJ, Harrison OK, Hodson L, Jefferson A, Clarke K, Cox PJ. The Effect of Blood Ketone Concentration and Exercise Intensity on Exogenous Ketone Oxidation Rates in Athletes. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):505-516. doi: 10.1249/MSS.0000000000002502.
- Leckey JJ, Ross ML, Quod M, Hawley JA, Burke LM. Ketone Diester Ingestion Impairs Time-Trial Performance in Professional Cyclists. Front Physiol. 2017 Oct 23;8:806. doi: 10.3389/fphys.2017.00806. eCollection 2017.
- Shaw DM, Merien F, Braakhuis A, Plews D, Laursen P, Dulson DK. The Effect of 1,3-Butanediol on Cycling Time-Trial Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Sep 1;29(5):466-473. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0284.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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