Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ketontilskud Med Kulhydrater på Cykelpræstation Over Laktattærsklen

3. november 2025 opdateret af: University of Oklahoma

Effekterne af R-1,3-Butandiol med kulhydrat-tilskud på cykelpræstation over lactattærskelen

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om et ketontilskud med kulhydrater forlænger træthedstiden under cykling sammenlignet med et kun-kulhydrat tilskud hos raske, trænede cykelryttere i alderen 18-55. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Øges træthedstiden med ketontilskud og kulhydrater sammenlignet med kun kulhydrater? Vil ketontilskud med kulhydrater give lavere blodlaktatkoncentrationer sammenlignet med kun kulhydrater?

Deltagerne vil:

  • Udføre en trinvis maksimal cykeløvelsestest på en stationær cykel.
  • Få fingerprik for at få en dråbe blod til laktatmålinger.
  • Bære en maske forbundet til en metabolisk vogn for at måle åndedrætsindhold.
  • Udføre en cykeløvelsestest til træthed i mindst en time.
  • Indtage enten et ketontilskud med kulhydrater eller et kulhydrattilskud under træningen mindst 4 gange.
  • Få fingerprik for at få en dråbe blod til måling af blodlaktat, ketoner og glukose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af denne undersøgelse er at adressere huller i litteraturen ved at undersøge de kombinerede effekter af R-1,3-Butandiol og kulhydrat-tilskud på cykelpræstation under steady-state træning over lactat-tærsklen. Deltagerne inkluderer:

  1. Trænede cyklister i alderen 18-55

    1. ≥ 6 timers cyklingstræning om ugen.
    2. Over gennemsnittet VO2max for deres aldersgruppe ifølge ACSM-retningslinjer.
  2. Stikprøven er trukket fra University of Oklahoma, lokale cykelarrangementer i Oklahoma og lokale cykelbutikker.

Der vil være i alt tre besøg, der varer cirka en time og er adskilt med mindst 7 dage. Protokollen begynder med en orienteringssession, hvor deltagerne gennemfører en maksimal gradueret træningstest. De får besked på at være mindst 4 timer i postabsorptiv tilstand og ikke gennemføre anstrengende træning inden for 24 timer før det første besøg, og hver deltager underskriver et informeret samtykke, udfylder et POMS-spørgeskema og et træningshistorik-spørgeskema (PAR-Q). Deltagernes højde og vægt blev registreret, og deres cykler vil blive tilsluttet cykeltræneren eller de vil bruge Zwift One-stationærcyklen. For at bestemme VO2 max og lactat-tærskel vil en kontinuerlig trinvis cykeltest blive udført. Testen begynder ved 1 watt pr. kilogram kropsvægt og stiger med 0,5 watt pr. kilogram kropsvægt hver 3. minut, indtil to af følgende blev nået: frivillig udmattelse, manglende evne til at opretholde kadence inden for 10 rpm af deres foretrukne kadence, maksimal puls inden for 10 bpm af aldersforudsagt maksimal puls eller respiratorisk udvekslingsratio større end 1,10. Meningen er at give indsigt i metaboliske og præstationsresponser ud over traditionelle træningsintensiteter. Resultaterne kunne informere udholdenhedsatleter og trænere om ernæringsstrategier til at opretholde præstation under højintensive anstrengelser. Undersøgelsen har til formål at undersøge præstationseffekterne af et keton-tilskud (R-1,3-Butandiol) med kulhydrat-tilskud på cykelpræstation over lactat-tærsklen. Den har til formål at afgøre, om tid til udmattelse vil blive påvirket, og om blodlactat-koncentrationer vil falde på grund af keton-tilskud. Hypoteser inkluderer:

Tid til udmattelse øges med keton-tilskud og kulhydrater sammenlignet med kun kulhydrater.

Keton-tilskud med kulhydrater vil producere lavere blodlactat-koncentrationer sammenlignet med kun kulhydrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rebecca Larson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 405-325-5211
  • E-mail: rdlarson@ou.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73019
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højt trænede mænd og kvinder
  • Alder 18-55 år
  • Mere end eller lig med seks timers cyklingstræning pr. uge
  • Deltagere fra University of Oklahoma, Oklahomas cykelhold og lokale cykelløb i Oklahoma.

Eksklusionskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom
  • Lungesygdom
  • Mave-tarm-sygdom
  • Stofskiftesygdom
  • Nyresygdom
  • Neurologisk sygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketontilskud med kulhydrater
30-gram kulhydratdrik med 5 gram R-1,3-butandiol hver 30. minut under forsøgsbesøget
30-gram kulhydratdrik med bitter smagsstoffer
Andre navne:
  • Dextrose
Placebo komparator: Kulhydrattilskud alene
30-gram kulhydratdrik med bitter smagsstoffer
Andre navne:
  • Dextrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til udmattelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 2 uger.
Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktat
Tidsramme: Gennem undersøgelsesfærdiggørelse, i gennemsnit 2 uger.
Gennem undersøgelsesfærdiggørelse, i gennemsnit 2 uger.
Blodglukose
Tidsramme: Gennem studiafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Gennem studiafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Beta-hydroxybutyrat-niveauer
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 uger.
Ved at bruge en fingerprik til at få en dråbe blod for at måle beta-hydroxybutyratniveauer i blodet.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketontilskud

Abonner